Spevin - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: CASCARA (ÉCORCE DE) (EXTRAIT SEC DE) + QUASSIA (POUDRE DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoire TRADIPHAR (FRANCE) - Spevin - gélule - 260 mg soit 20,8 mg quantité exprimée en cascaroside A+10 mg - - 1996-01-22

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

gélule - 260 mg soit 20,8 mg quantité exprimée en cascaroside A+10 mg

Le médicament Spevin enregistré en France

Spevin gélule

Laboratoire TRADIPHAR (FRANCE)

Dosage: 260 mg soit 20,8 mg quantité exprimée en cascaroside A+10 mg

Composition et Présentations

CASCARA (ECORCE DE) (POUDRE D')	260 mg soit 20,8 mg quantité exprimée en cascaroside A
QUASSIA (POUDRE DE)	10 mg

Posologie et mode d'emploi Spevin gélule

RESERVE A L'ADULTE.

1 gélule après le repas du soir à avaler avec un grand verre d'eau.

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Spevin

Indications

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Pharmacodynamique

Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.

Possibilité d'hypokaliémie.

Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).

Syndrome occlusif ou subocclusif.

Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Etats de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.

Enfants de moins de 10 ans.

Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes:

en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes ,

chez l'enfant de 10 à 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Il n'est pas recommandé d'administrer ce produit durant la grossesse ou en période d'allaitement.

Surdosage

Non renseignée.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Médicaments donnant des torsades de pointes

Antiarythmiques: amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.

Non-antiarythmiques: astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Risque de torsades de pointes: l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant

Utiliser un laxatif non irritant.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Digitaliques

Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.

Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG.

Utiliser un laxatif non irritant.

+ Autres hypokaliémiants

Diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (voie IV), corticoïdes (gluco, minérale: voie générale), tétracosactide.

Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).

Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non irritant.

Mises en garde et précautions

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diélétique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons (eau),

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement).

La prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:

la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare,

une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

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