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Spinafol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Spinafol appartient au groupe appelés Vitamine B9 (Acide folique). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B03BB01.

Principe actif: FOLIQUE (ACIDE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Spinafol 400 microgrammes- comprimé - 400 microgrammes - - 2015-03-16


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 400 microgrammes

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Spinafol enregistré en France

Spinafol 400 microgrammes comprimé

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 400 microgrammes

Composition et Présentations

ACIDE FOLIQUE400 mcg

Posologie et mode d'emploi Spinafol 400 microgrammes comprimé

Comprimé
1 comprimé par jour à prendre à partir du mois précédant la conception et jusqu'à 3 mois après la conception, sans interruption.
La dose journalière sera doublée en cas de carence en folates.
Ce dosage n'est pas adapté chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'anomalies de fermeture du tube neural .
Mode d'administration
Le médicament sera administré par voie orale, avant les repas.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Spinafol

Indications

Ce médicament est indiqué chez les femmes enceintes ou qui ont un désir de grossesse en prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) chez les femmes sans antécédent particulier d'AFTN.

Pharmacodynamique

Un déficit en acide folique est responsable d'une synthèse défectueuse de l'ADN dans les cellules responsables de la réplication des chromosomes. L'acide folique intervient sous forme de tétrahydrofolate dans la synthèse des acides nucléiques et de la division cellulaire et comme coenzyme dans la synthèse des bases puriques et pyrimidiques. L'acide folique joue un rôle important dans la formation du système nerveux central, qui se développe chez l'homme entre 15 et 28 jours après la conception.
La transformation du 5-méthyltétrahydrofolate en tétrahydrofolate peut uniquement s'effectuer dans l'organisme par transfert du groupe méthyl vers l'homocystéine, permettant la formation de méthionine sous l'action de la méthionine-synthase.
Ainsi, SPINAFOL permet de corriger les altérations du métabolisme d'un acide aminé essentiel, la méthionine, qui apparaissent chez la plupart des mères dont les enfants sont affectés d'une anomalie de fermeture du tube neural.

Pharmacocinétique

Absorption
L'acide folique est rapidement absorbé dans le jéjunum.
Distribution
L'acide folique diffuse dans tous les tissus et les liquides de l'organisme. Il est concentré dans le liquide céphalo-rachidien et stocké dans le foie.
La circulation entéro-hépatique des folates permet de maintenir leur concentration entre 5 et 10 ng/ml.
Les folates traversent le placenta et sont présents dans le lait maternel.
Biotransformation
L'acide folique subit une réduction et une méthylation en 5-méthyltétrahydrofolate, forme sous laquelle il est présent dans la circulation.
Élimination
Elle est urinaire et fécale.

Effets indésirables

Depuis la commercialisation des spécialités contenant 400 mcg d'acide folique, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Affections du système immunitaire
Très rare : réactions allergiques cutanées
Fréquence indéterminée : réaction anaphylactique, urticaire, angioedème
Affections gastro-intestinales :
Rare : troubles gastro-intestinaux

Contre-indications

Patientes atteintes de cancer.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Spinafol est indiqué dans la prévention des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural, avant et en cours de grossesse.
Allaitement
L'acide folique est excrété dans le lait maternel.

Surdosage

Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire. Avec des doses plus élevées que celles contenues dans SPINAFOL des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausées, troubles gastro-intestinaux, flatulences), de l'irritabilité et de l'insomnie.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone,
Diminution des concentrations plasmatiques du phénobarbital, de la phénytoïne, de la fosphénytoïne et de la primidone, par augmentation de leur métabolisme dont les folates représentent un des cofacteurs.
Surveillance clinique, contrôle des concentrations plasmatiques de l'antiépileptique et adaptation, s'il y a lieu de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
+ Méthotrexate ou sulfasalazine
Le méthotrexate ou la sulfasalazine peuvent diminuer l'effet de l'acide folique du fait de leur propriété antagoniste.

Spinafol comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Spinafol:

Analogues du médicament "Spinafol" qui a la même composition

  • Analogues Spinafol en Russie

    Valenta Pharm (Fédération de Russie)
    9 месяцев фолиевая кислота comprimé pelliculé Valenta Pharm (Fédération de Russie)

    comprimé pelliculé 400 мкг;

    ITALFARMACO (ITALIE)

    comprimé 0.4 mg;

    Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)
    Фолацин comprimé Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    comprimé 5 mg;

    Technolog (Ukraine)

    comprimé 1 mg; 5 mg;

    OAO "Marbiofarm" (Fédération de Russie)

    comprimé 1 mg;

    OOO "Ozon" (Fédération de Russie)
    Фолиевая кислота comprimé OOO "Ozon" (Fédération de Russie)

    comprimé 1 mg;

    Valenta Pharm (Fédération de Russie)

    comprimé 1 mg;

    REPLEK PHARM (Macédoine)
    Фолиевая кислотафорте comprimé REPLEK PHARM (Macédoine)

    comprimé 5 mg;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
    Фолиевая кислота comprimé BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    comprimé 1 mg;

  • Analogues Spinafol en France

    ARROW GENERIQUES (FRANCE)

    comprimé 5 mg;

    LABORATOIRE CCD (FRANCE)
    Acide foliqueCCD 0,4 mg comprimé LABORATOIRE CCD (FRANCE)

    comprimé 0,4 mg;

    Acide foliqueCCD 5 mg comprimé LABORATOIRE CCD (FRANCE)

    comprimé 5 mg;

    MYLAN SAS (FRANCE)

    comprimé 5 mg;

    OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)

    comprimé 5 mg;

    ITALFARMACO (ITALIE)
    Fertifol400 microgrammes comprimé ITALFARMACO (ITALIE)

    comprimé 400 microgrammes;

    MERUS LABS LUXCO (LUXEMBOURG)
    Speciafoldine0,4 mg comprimé MERUS LABS LUXCO (LUXEMBOURG)

    comprimé 0,4 mg;

    Speciafoldine5 mg comprimé MERUS LABS LUXCO (LUXEMBOURG)

    comprimé 5,0 mg;

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