Spirolept - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Spirolept appartient au groupe appelés Vaccins et anatoxines.

Principe actif: LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

IMAXIO (FRANCE) - Spirolept 200 millions U/ml- suspension injectable - 200.000.000 U - - 1979-04-04

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

suspension injectable - 200.000.000 U

Сlassification pharmacothérapeutique:

Immunomodulateurs

Vaccins et anatoxines

Le médicament Spirolept enregistré en France

Spirolept 200 millions U/ml suspension injectable

IMAXIO (FRANCE)

Dosage: 200.000.000 U

Composition et Présentations

LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE

200.000.000 U

Posologie et mode d'emploi Spirolept 200 millions U/ml suspension injectable

Posologie

Primovaccination: 2 injections à 15 jours d'intervalle

Premier rappel: 4 à 6 mois après la primovaccination

Rappels ultérieurs: tous les 2 ans

Mode d'administration

Ce vaccin doit être administré lentement par voie sous-cutanée au niveau de la fosse sous-épineuse ou de la face externe du deltoïde.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Spirolept

Indications

Prophylaxie de la leptospirose due au sérogroupe Icterohaemorrhagiae. L'utilisation de Spirolept doit être définie sur la base des recommandations officielles.

Pharmacodynamique

(J: Anti-infectieux)

L'immunité est en règle générale acquise 15 jours après la deuxième injection et dure en moyenne 24 mois après le premier rappel.

La protection croisée entre les sérovars Icterohaemorrhagiae et Copenhageni a été démontrée par des données précliniques.

Effets indésirables

Réactions locales ou loco-régionales : douleur, induration, scapulalgies, rougeur, dème et prurit.

Réactions systémiques: fièvre, céphalées, malaise, vertige, nausées, myalgies, paresthésie, ainsi que des éruptions cutanées, notamment des urticaires, asthénie.

Contre-indications

Contre-indications de toute vaccination : en cas de fièvre, maladie aiguë, poussée évolutive de maladie chronique, il est préférable de différer la vaccination sauf indication absolue.

Ce vaccin ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de ce vaccin lorsqu'il est administré pendant la grossesse .

Mises en garde et précautions

Ne pas injecter par voie intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Comme lors de toute vaccination, il est recommandé de disposer d'une solution d'adrénaline injectable en cas d'une éventuelle réaction anaphylactique.

Ce vaccin ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.

Aucune donnée n'est disponible chez les enfants.

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