Propofol doit être administré exclusivement dans des hôpitaux ou des cliniques de jour dotées d'un équipement adéquat, par des médecins formés à l'anesthésie ou à la prise en charge des patients en soins intensifs.
Les fonctions circulatoire et respiratoire doivent faire l'objet d'un monitorage constant (par ex. ECG, oxymétrie) et tout l'équipement nécessaire pour le maintien de la perméabilité des voies respiratoires du patient, pour la ventilation artificielle et les autres équipements de réanimation doivent être immédiatement disponibles à tout moment.
Lors de sédation pendant des procédures chirurgicales et diagnostiques, propofol ne doit pas être administré par la même personne qui effectue la procédure chirurgicale ou diagnostique.
La dose de propofol doit être ajustée individuellement sur la base de la réponse du patient et des prémédications utilisées.
Des analgésiques supplémentaires sont généralement nécessaires en plus de propofol.
Anesthésie générale chez l'adulte
Induction d'anesthésie
Pour l'induction d'une anesthésie, propofol doit être titré (environ 20 - 40 mg de propofol toutes les 10 secondes) en fonction de la réponse du patient jusqu'à l'apparition des signes cliniques indiquant le début de l'anesthésie.
La plupart des patients adultes âgés de moins de 55 ans nécessitent généralement 1,5 à 2,5 mg de propofol par kg de poids corporel.
Chez les patients plus âgés et chez les patients de grade ASA (American Society of Anaesthesiology) III et IV et en particulier ceux atteints d'insuffisance cardiaque, les doses nécessaires sont généralement moindres, et la dose totale de propofol peut être réduite à un minimum de 1 mg de propofol/kg de poids corporel. Il faut utiliser une plus faible vitesse d'administration de propofol (environ 2 ml (20 mg de propofol) toutes les 10 secondes).
Entretien de l'anesthésie
L'anesthésie peut être entretenue par une administration de propofol en perfusion continue ou par injections répétées de bolus.
Pour l'entretien de l'anesthésie, il faut généralement administrer des doses de 4 à 12 mg de propofol/kg de poids corporel/h. Une dose d'entretien moindre, d'environ 4 mg de propofol/kg de poids corporel/h, peut s'avérer suffisante pour des procédures chirurgicales moins stressantes comme une intervention chirurgicale mini-invasive.
Chez les patients âgés, les patients en état général instable, les patients avec fonction cardiaque insuffisante ou les patients hypovolémiques et les patients de grade ASA III et IV, les doses de Propofol peuvent être encore réduites, en fonction de l'état de santé du patient et de la technique d'anesthésie utilisée.
Pour l'entretien de l'anesthésie avec des injections répétées de bolus de 25 à 50 mg de propofol (= 2,5 - 5 ml), administrer propofol en fonction des besoins cliniques.
Ne pas utiliser une administration en bolus rapide (unique ou répété) chez les patients âgés afin d'éviter une dépression cardiopulmonaire.
Sédation chez l'adulte en soins intensifs
En cas d'utilisation pour assurer une sédation chez des patients ventilés dans des conditions de soins intensifs, il est recommandé d'administrer propofol en perfusion continue. La posologie doit être ajustée en fonction de la profondeur de sédation requise. Une administration à un débit de 0,3 à 4,0 mg de propofol/kg de poids corporel/h permet généralement d'obtenir une sédation satisfaisante. Un débit de perfusion supérieur à 4,0 mg de propofol/kg de poids corporel/h est déconseillé .
Ne pas utiliser propofol pour la sédation en soins intensifs de patients de 16 ans ou plus jeunes .
L'administration de propofol par un système d'anesthésie intraveineuse à objectif de concentration (AIVOC) est déconseillée pour une sédation en unité de soins intensifs.
Sédation pour des procédures diagnostiques et chirurgicales chez l'adulte
Pour assurer la sédation pendant des procédures chirurgicales et diagnostiques, la dose et la vitesse d'administration doivent être ajustées en fonction de la réponse clinique. La plupart des patients nécessitent 0,5 - 1 mg de propofol/kg de poids corporel sur 1 à 5 minutes pour induire la sédation. Pour l'entretien de la sédation, titrer propofol en fonction du niveau de sédation désiré. La plupart des patients nécessitent 1,5 - 4,5 mg de propofol/kg de poids corporel/h. La perfusion peut être complémentée par l'administration d'un bolus de 10 - 20 mg (1 - 2 ml de propofol) si un approfondissement rapide de la sédation est nécessaire.
Chez les patients de plus de 55 ans et chez les patients de grade ASA III et IV, des doses moindres peuvent être requises et la vitesse d'administration peut devoir être réduite.
Population pédiatrique
Anesthésie générale chez l'enfant de plus de 1 mois
Induction d'anesthésie
Pour l'induction d'une anesthésie, titrer lentement propofol jusqu'à l'obtention des signes cliniques de début d'anesthésie. La dose doit être ajustée en fonction de l'âge et/ou du poids corporel. La plupart des patients de plus de 8 ans nécessitent environ 2,5 mg de propofol/kg poids corporel pour l'induction d'une anesthésie. Chez les enfants plus jeunes, particulièrement entre 1 mois et 3 ans, la dose nécessaire peut être plus élevée (2,5 - 4 mg/kg poids corporel).
Entretien de l'anesthésie générale
L'anesthésie peut être entretenue par une administration de propofol par perfusion ou par injections répétées de bolus pour maintenir la profondeur d'anesthésie requise. La vitesse d'administration requise varie de manière importante selon les patients ; on obtient généralement une anesthésie satisfaisante avec une vitesse d'administration comprise entre 9 et 15 mg/kg/h. Chez les jeunes enfants, particulièrement entre 1 mois et 3 ans, la dose nécessaire peut être plus élevée.
Propofol est contre-indiqué pour la sédation en soins intensifs chez l'enfant de 16 ans ou plus jeune .
Sédation pour les procédures diagnostiques et chirurgicales chez l'enfant de plus de 1 mois
La dose et la vitesse d'administration doit être ajustée en fonction de la profondeur de sédation requise et de la réponse clinique. La plupart des patients pédiatriques nécessitent 1 - 2 mg de propofol/kg poids corporel pour l'induction de la sédation. L'entretien de la sédation s'effectue en titrant la perfusion de propofol en fonction du niveau de sédation désiré. La plupart des patients nécessitent 1,5 - 9 mg de propofol/kg/h. Si un approfondissement rapide de la sédation est nécessaire, la perfusion peut être complémentée par l'administration en bolus d'une dose allant jusqu'à 1 mg/kg poids corporel.
Des doses moindres peuvent être requises pour les patients ASA III et IV.
Mode d'administration
Pour voie intraveineuse.
Propofol peut être utilisé en perfusion non dilué ou dilué.
Quand propofol est administré par perfusion, il est recommandé de toujours contrôler la vitesse de perfusion au moyen d'une trousse de perfusion à burette, d'un compte-goutte, d'un pousse-seringue ou d'une pompe de perfusion volumétrique.
Agiter le flacon avant l'utilisation. Si deux couches sont visibles après l'agitation, ne pas utiliser l'émulsion.
Utiliser exclusivement des préparations homogènes et des flacons non endommagés.
Uniquement pour usage unique. Après l'utilisation, éliminer tout reste du contenu du flacon.
Avant l'utilisation, désinfecter la membrane en élastomère avec un spray d'alcool ou avec une compresse imprégnée d'alcool. Après l'utilisation, les flacons ponctionnés doivent être éliminés.
Propofol est une émulsion contenant un lipide et exempte de conservateur ; elle peut se prêter à une prolifération rapide de micro-organismes.
L'émulsion doit être prélevée aseptiquement dans une stérile seringue ou un kit d'administration immédiatement après avoir rompu la capsule du flacon. L'administration doit commencer ensuite sans délai.
L'asepsie doit être maintenue pour le propofol et l'équipement de perfusion, pendant toute la durée de la perfusion. La co-administration d'autres médicaments ou de solutions ajoutées dans la ligne de perfusion du propofol doit être effectuée à proximité du cathéter en utilisant un connecteur en Y ou un robinet à trois voies.
Ne pas administrer propofol au travers d'un filtre antibactérien.
Propofol et tout matériel de perfusion contenant du propofol sont destinés à une administration unique pour un patient unique. Après l'utilisation, éliminer tout résidu de la solution de propofol.
Perfusion de propofol non dilué :
Quand propofol est perfusé non dilué, il est recommandé de toujours contrôler la vitesse de perfusion au moyen d'une trousse de perfusion à burette, d'un compte-goutte, d'un pousse-seringue ou d'une pompe de perfusion volumétrique.
Comme pour toute émulsion huileuse, la perfusion de propofol via un même kit de perfusion ne doit pas dépasser 12 heures. Après 12 heures, le kit de perfusion et le réservoir de propofol doivent être éliminés ou remplacés si nécessaire.
Perfusion de propofol dilué :
Quand Propofol est administré dilué par perfusion, il est recommandé de toujours contrôler la vitesse de perfusion au moyen d'une trousse de perfusion à burette, d'un compte-goutte ou d'une pompe de perfusion volumétrique afin d'éviter une perfusion accidentelle incontrôlée de gros volumes de Propofol dilué. Il faut tenir compte de ce risque pour la décision d'une dilution maximale dans la burette.
La dilution maximale ne doit pas dépasser 1 part de propofol pour 4 parts des solutions injectables suivantes : glucose à 50 mg/ml (5 %), chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), chlorure de sodium à 1,8 mg/ml (0,18 %) et glucose à 40 mg/ml (4 %) (concentration minimale de 2 mg de propofol/ml). Le mélange doit être préparé aseptiquement (conditions contrôlées et validées) immédiatement avant l'administration, et il doit être administré dans les 12 heures qui suivent la préparation.
Afin de réduire la douleur au niveau du site d'injection, on peut injecter de la lidocaïne immédiatement avant l'injection de propofol, ou on peut mélanger propofol, immédiatement avant l'injection, avec de la lidocaïne exempte de conservateur (20 parts de propofol pour maximum 1 part de solution injectable de lidocaïne à 10 mg/ml (1 %) dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées. Le mélange doit être administré dans les 12 heures qui suivent la préparation.
Pour administrer un paralysant neuromusculaire comme l'atracurium et le mivacurium, il faut d'abord rincer le site de perfusion utilisé pour SPIVA.
Durée d'administration
La durée d'administration ne doit pas dépasser 7 jours.