Sporiline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sporiline appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AE18.

Principe actif: TOLNAFTATE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Sporiline 1 %- lotion - 1,00 g - - 1996-03-12

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

lotion - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Anti-mycotiques locaux

Classification ATC:

D Médicaments utilisés en dermatologie

D01 Antifongiques à usage dermatologique

D01A Antifongiques à usage topique

D01AE Autres antifongiques à usage topique

D01AE18 Tolnaftate

Le médicament Sporiline enregistré en France

Sporiline 1 % lotion

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)

Dosage: 1,00 g

Composition et Présentations

TOLNAFTATE

1,00 g

Posologie et mode d'emploi Sporiline 1 % lotion

2 applications par jour de 1 à 2 gouttes, après lavage et séchage minutieux, directement sur la lésion et sur la région périlésionnelle en massant doucement.

Eviter le contact avec les yeux .

Il convient d'associer au traitement les mesures d'hygiène corporelle et vestimentaire appropriées. La durée du traitement est variable selon les indications. Elle est généralement de plusieurs semaines. Le traitement doit être poursuivi quelques jours au-delà de la guérison apparente pour éviter toute récidive.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Sporiline

Indications

1°) Dermatophyties:

Traitement:

dermatophyties de la peau glabre,

intertrigos des orteils,

intertrigos génitaux et cruraux.

Traitement d'appoint:

des onychomycoses dues à des dermatophytes,

des sycosis et kérions. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

2°) Pityriasis versicolor peu étendu.

Pharmacodynamique

Le tolnaftate est un antifongique de synthèse à spectre étroit. In vivo, son activité antifongique s'exerce essentiellement sur les dermatophytes, sur l'Aspergillus niger, sur le Pityrosporum obiculare (agent du Pityriasis versicolor).

Pharmacocinétique

Après application sur la peau humaine de tolnaftate marqué au C¹⁴, la pénétration est inférieure à 1 %.

Effets indésirables

En l'absence de données sur la résorption au niveau de la peau, l'éventualité d'un passage systémique ne peut être exclue.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antifongique est utilisé sur une grande surface, une peau lésée et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches).

Des réactions locales (irritation ou sensibilisation) sont possibles mais rares.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active où à l'un des excipients (ou sensibilisation de groupe).

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Surdosage

Aucune donnée n'est disponible.

Mises en garde et précautions

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Sporiline lotion.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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