Srilane - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Srilane appartient au groupe appelés Topiques pour douleurs articulaire et musculaire.

Principe actif: IDROCILAMIDE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Merck Santé SAS (FRANCE) - Srilane 5 %- crème - 5 g - - 1998-05-11

Partager sur les réseaux sociaux:

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

crème - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Topiques pour douleurs articulaire et musculaire

Le médicament Srilane enregistré en France

Srilane 5 % crème

Merck Santé SAS (FRANCE)

Dosage: 5 g

Composition et Présentations

IDROCILAMIDE

5 g

Posologie et mode d'emploi Srilane 5 % crème

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

Voie cutanée.

Posologie

Appliquer en massages locaux sur la zone douloureuse, 1 à 3 fois par jour.

Se laver les mains après utilisation.

Population pédiatrique

L'utilisation de SRILANE est contre-indiquée chez les enfants de moins de 15 ans .

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Srilane

Indications

Traitement local d'appoint de la douleur en traumatologie bénigne : entorses, contusions.

Traitement local d'appoint de la lombalgie aiguë.

Pharmacocinétique

L'idrocilamide pénètre et s'accumule au niveau du site sous-épidermique avec seulement 10 % de biodisponibilité. Aucun métabolite n'est observé dans le liquide interstitiel.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent se produire sous traitement par idrocilamide. Leur fréquence est définie de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réactions allergiques systémiques telles que rash eczémateux et urticarien.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent : dermatite de contact allergique nécessitant l'interruption du traitement et autres réactions locales au niveau du site d'application (par ex. : prurit, érythème).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,

Enfants de moins de 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de l'idrocilamide chez la femme enceinte. Aucun effet pendant la grossesse n'est anticipé étant donné que l'exposition systémique à l'idrocilamide est faible . En ce qui concerne la toxicité sur la reproduction, les études réalisées chez l'animal ne montrent pas d'effets nocifs directs ou indirects .

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de SRILANE pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si SRILANE est excrété dans le lait maternel humain.

Fertilité

Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée.

Surdosage

Aucune donnée n'est disponible concernant le surdosage.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

Des cas de dermatite de contact et de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés. Une attention particulière doit être portée aux patients avec des antécédents connus de prédispositions allergiques.

Population pédiatrique

SRILANE n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 15 ans. La tolérance et l'efficacité de SRILANE n'ont pas encore été établies chez les enfants de moins de 15 ans.

Srilane crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament