Sterlane - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sterlane appartient au groupe appelés Antiseptiques et désinfectants.

Principe actif: LOPOBUTAN + DAPABUTAN + CHLORURE DE MIRISTALKONIUM

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PHARMA DEVELOPPEMENT (FRANCE) - Sterlane - solution pour application - 1 g+1 g+0,50 g - - 1994-04-11

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution pour application - 1 g+1 g+0,50 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Antiseptiques et désinfectants

Le médicament Sterlane enregistré en France

Sterlane solution pour application

PHARMA DEVELOPPEMENT (FRANCE)

Dosage: 1 g+1 g+0,50 g

Composition et Présentations

LOPOBUTAN	1 g
DAPABUTAN	1 g
MIRISTALKONIUM (CHLORURE DE)	0,50 g

Posologie et mode d'emploi Sterlane solution pour application

Ne pas injecter.

Ne pas avaler.

A utiliser pure ou diluée:

pure: en badigeonnage puis rinçage jamais sous pansement occlusif.

diluée: les solutions doivent être préparées aseptiquement et extemporanement. la solution doit être diluée avec de l'eau stérile.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Sterlane

Indications

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.

Nettoyage de la peau dans les affections cutanées primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Pharmacodynamique

Solution aqueuse et légèrement moussante par la présence de tensio-actifs.

Antibactérien non bactéricide inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).

Les ammonium quaternaires sont hémolytiques et curarisants par voie orale.

Pharmacocinétique

Sur peau saine, l'absorption transcutanée des ammonium quaternaires est faible et ne dépasse pas le stratum corneum.

Effets indésirables

Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.

Réactions allergiques locales possibles.

Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité aux dérivés des ammonium quaternaires.

Cette préparation ne doit pas être utilisée:

pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).

pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...).

pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanites ou de vaginite érosive).

Grossesse/Allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques expérimentales exploitables.

Surdosage

En raison de la toxicité des ammonium quaternaires (effets curarisants) l'ingestion ou l'injection sont à traiter en milieu spécialisé. Prendre l'avis du centre anti-poison.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Mises en garde et précautions

Mise en garde

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Risque de sensibilisation.

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