Sections du site

Langue - Français
Русский
 





Date de l'autorisation :2006-12-12
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Strepsils expectorant 30 mg/5 ml adultes

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Strepsils expectorant 30 mg/5 ml adultes - RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE enregistré en France

Partager sur les réseaux sociaux:

Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

30 mg

Strepsils expectorant sirop


Forme pharmaceutique:
sirop

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Strepsils expectorant 30 mg/5 ml adultes sirop 30 mg est disponible dans les emballages suivants:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylènePrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Strepsils expectorant 30 mg/5 ml adultes

Composition et Présentations

Sirop.
Liquide visqueux et ambré.
Composition pour 5 ml de sirop:
CHLORHYDRATE D'AMBROXOL30 mg
Glycérol, maltitol liquide (E965), hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, éthanol à 96 %, sorbate de potassium, arôme 513277E (propylèneglycol, «substances aromatiques», éthanol, réglisse, eau, benzoate de sodium), acésulfame potassique, eau purifiée.

Posologie et mode d'administration - Strepsils expectorant 30 mg/5 ml adultes

Voie orale.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Un godet -doseur gradué à 5 ml (équivalent à 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol) et à 10 ml (équivalent à 60 mg de chlorhydrate d'ambroxol) est fourni pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise.
Chez l'adulte, la dose unitaire de chlorhydrate d'ambroxol est de 30 à 60 mg (soit 5 à 10 ml), la dose quotidienne maximale est de 120 mg.
prendre 5 ml par prise ou au maximum 10 ml du godet-doseur par prise 2 fois par jour matin et soir.
ne dépasser en aucun cas 4 doses de 5 ml ou 2 doses de 10 ml du godet-doseur par jour, soit 120 mg par jour.
La durée du traitement est limitée à 5 jours.

Indications

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de donnée suffisamment pertinente pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, en l'absence de donnée clinique suffisamment pertinente, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée

Pharmacodynamique

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

Pharmacocinétique

L'ambroxol est bien absorbé par voie orale.
La biodisponibilité est d'environ 70%.
Le pic plasmatique est atteint en 2 heures environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante, notamment dans les poumons.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures.
L'élimination est essentiellement urinaire avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

Effets indésirables - Strepsils expectorant 30 mg/5 ml adultes

Des effets gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, pyrosis, dyspepsie, diarrhée (due notamment à la présence de maltitol et glycérol) ont été rapportés de manière peu fréquente.
Ont été décrits:
des cas de réactions cutanéo-muqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire;
très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et œdème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés. Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
Ont été également très rarement décrits des cas de céphalées et de vertiges.

Contre-indications

Ne doit pas être utilisé en cas d'antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'ambroxol ou à tout autre composant de ce médicament.

Surdosage

En cas de surdosage avec apparition de symptômes, un traitement symptomatique doit être instauré.

Mises en garde et précautions

L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En raison de la présence de maltitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Ce médicament contient 0,08 g d'alcool par unité de prise de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et les enfants.
Ce médicament contient 5,44 mg de potassium pour une unité de prise de 5 ml: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Durée de conservation
18 mois.
Après première ouverture du flacon : à conserver maximum 6 mois.

Strepsils expectorant 30 mg/5 ml adultes, sirop 30 mg - RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

Conditions générales d'utilisation | Contact
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019