Distribution
après administration par voie intramusculaire, concentration sérique maximale atteinte au bout d'une heure, en moyenne
pour une dose de 0,50 g intramusculaire :
concentration sérique maximale : 20 µg/ml;
pour une dose de 1 g intramusculaire :
concentration sérique maximale : 40 µg/ml;
demi-vie : 2-3 heures (dosage par méthode microbiologique);
bonne diffusion humorale, pulmonaire, rénale, biliaire;
passage placentaire;
passage dans le lait maternel;
mauvaise diffusion dans le LCR et les tissus;
ne franchit pas la barrière méningée, sauf en cas d'inflammation;
liaison aux protéines plasmatiques : 20 à 30 %.
Biotransformation
Aucun métabolite n'est connu mais 10 % à 30 % de la dose injectée sont inactivés dans l'organisme.
Elimination :
Reins : 70 à 90 % dans les 24 heures;
Bile : 1 % environ.
Les effets indésirables considérés comme les plus probablement liés au traitement sont listés ci-dessous par organe et par fréquence. Les fréquences sont définies par :
Très fréquent (≥ 1/10) ;
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ;
Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ;
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ;
Très rare (< 1/10 000) ;
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue : Ce médicament appartient à la famille des aminosides, pour laquelle des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés. Ils étaient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop élevée ou des traitements prolongés, des altérations rénales antérieures, des troubles de l'hémodynamique ou des associations à des produits réputés néphrotoxiques.
Affectations de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence inconnue : Ce médicament appartient à la famille des aminosides, pour laquelle des cas d'atteinte cochléovestibulaire ont été signalés. Ils étaient favorisés par une posologie trop élevée, une longue durée du traitement, une insuffisance rénale préexistante, ou par des associations à des produits ototoxiques.
Acouphène et perte d'audition.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue : réaction d'hypersensibilité et choc anaphylactique. Ces phénomènes ont cessé à l'arrêt du traitement.
La streptomycine peut causer des réactions allergiques chez le personnel médical. L'allergie de contact est possible au contact de la peau ou par inhalation du médicament.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue : changements dans la numération de la formule sanguine tels que granulocytopénies, thrombocytopénie, anémie, leucopénie et éosinophilie.
Affections du système nerveux central
Fréquence inconnue : céphalées, paresthésies.
Sensation vertigineuse, nystagmus. Névrite périphérique, névrite optique rétrotubulaire.
Blocage neuromusculaire.
Investigations
Fréquence inconnue : légères, transitoires élévations des transaminases (aspartate aminotransférase ASAT, alanine aminotransférase ALAT) et de la phosphatase alcaline. Augmentation du taux de bilirubine sanguine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue : dermatite exfoliative, rash, prurit, exanthème, urticaire.
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue : nausées, paresthésies orales.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue : difficultés respiratoires, arrêt respiratoire.
Sauf indication impérative : s'abstenir chez les sujets porteurs d'anomalie vestibulaire ou cochléaire.
La néphrotoxicité et l'ototoxicité de la STREPTOMYCINE imposent les précautions d'emploi suivantes :
en cas d'insuffisance rénale, n'utiliser la STREPTOMYCINE qu'en cas de stricte nécessité et adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ; une surveillance médicale portant sur les fonctions rénale et auditive est nécessaire. Les taux sériques de l'antibiotique seront contrôlés, dans toute la mesure du possible;
compte tenu de la pharmacocinétique du produit et du mécanisme de l'ototoxicité et de la néphrotoxicité, éviter les traitements itératifs et/ou prolongés, particulièrement chez les sujets âgés;
éviter d'associer la STREPTOMYCINE aux diurétiques très actifs et, en général, à tout produit ototoxique et néphrotoxique;
en cas de traitement prolongé indispensable (tuberculose en particulier), surveiller régulièrement les fonctions auditives et rénales.
La STREPTOMYCINE peut potentialiser l'action du curare, des myorelaxants et des anesthésiques généraux.
En cas d'intervention chirurgicale, informer l'anesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament.
En cas d'utilisation comme antituberculeux :
l'administration de STREPTOMYCINE doit répondre aux principes généraux du traitement de la tuberculose. La STREPTOMYCINE ne doit être administrée qu'après la preuve bactériologique de la tuberculose et en fonction des résultats de l'antibiogramme mettant en évidence la résistance à un ou plusieurs des antituberculeux majeurs et la sensibilité à la STREPTOMYCINE;
pour être efficace, la STREPTOMYCINE doit être associée à un ou plusieurs antituberculeux. L'association doit être utilisée et éventuellement modifiée en fonction des résultats de l'antibiogramme.
Chez les prématurés et chez les nouveau-nés, du fait des effets néphrotoxiques et ototoxiques.
En cas d'utilisation immédiate après un autre traitement antibiotique par aminoglycosides.
Une utilisation prolongée et récurrente de STREPTOMYCINE peut conduire à une surinfection, à une colonisation par des micro-organismes ou des champignons résistants.
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