Le médicament Sulfate de magnesium enregistré en France
Sulfate de magnesium AGUETTANT 0,15 g/ml solution injectable
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,15 g
Composition et Présentations
MAGNÉSIUM (SULFATE DE) HEPTAHYDRATÉ
0,15 g
Posologie et mode d'emploi Sulfate de magnesium AGUETTANT 0,15 g/ml solution injectable
Posologie
Traitement curatif des torsades de pointes
Bolus intraveineux de 8 mmol de magnésium-élément soit 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté, par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de magnésium-élément par 24 heures soit 1,5 à 2g de sulfate de magnésium heptahydraté.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium-élément soit 25 à 75 mg/kg de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie
Voie intraveineuse-lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté, en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté, sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de magnésium-élément soit 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de magnésium-élément soit 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
Mode d'administration
La solution de sulfate de magnésium heptahydraté doit être administrée:
en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,
diluée dans une solution glucosée ou saline.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Sulfate de magnesium solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-03-13
100 ampoule(s) de 5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1993-07-19
100 ampoule(s) de 10 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-03-09
50 ampoule(s) de 20 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-03-31
100 ampoule(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1993-07-19
Sulfate de magnesium LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml) solution injectable
CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 0,15 g
Composition et Présentations
SULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ
0,15 g
Posologie et mode d'emploi Sulfate de magnesium LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml) solution injectable
Posologie
Traitement curatif des torsades de pointe:
Bolus intraveineux de 8 mmol de magnésium-élément soit 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie:
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale:
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de magnésium-élément par 24 heures soit 1,5 g à 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium-élément soit 25 à 75 mg/kg de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie:
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté, en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium-élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de magnésium-élément soit 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de magnésium-élément soit 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
Mode d'administration
injection intraveineuse lente,
en perfusion veineuse, dilué dans une solution glucosée ou saline.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Sulfate de magnesium solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
10 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml ( abrogée le 28/10/2011)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-03-01
100 ampoule(s) à deux pointes en verre de 10 ml ( abrogée le 28/10/2011)
Présentation abrogée
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-04-01
10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-03-03
100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-01-02
10 ampoule(s) à deux pointes en verre de 20 ml ( abrogée le 28/10/2011)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) à deux pointes en verre de 20 ml ( abrogée le 28/10/2011)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-10-10
50 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-10-10
10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-01-25
Sulfate de magnesium PROAMP 0,15 g/ml solution injectable
Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 0,15 g
Composition et Présentations
SULFATE DE MAGNÉSIUM HEPTAHYDRATÉ
0,15 g
Posologie et mode d'emploi Sulfate de magnesium PROAMP 0,15 g/ml solution injectable
Voie parentérale.
Posologie
Traitement curatif des torsades de pointes :
Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium-élément soit 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par minute soit 3 à 20 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté.
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie :
Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de magnésium-élément soit 6 à 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté, par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de magnésium élément pour 24 heures soit 1,5 à 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté.
Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de magnésium élément soit 25 à 75 mg/kg de sulfate de magnésium heptahydraté par 24 heures.
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie
Voie intraveineuse lente.
En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté , en 20 à 30 minutes.
En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de magnésium élément soit 4 g de sulfate de magnésium heptahydraté , sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de magnésium élément soit 8 g de sulfate de magnésium heptahydraté pendant la première heure de traitement.
Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de magnésium élément soit 2 à 3 g de sulfate de magnésium heptahydraté par heure pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.
Mode d'administration
La solution de sulfate de magnésium heptahydraté doit être administrée :
en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,
diluée dans une solution glucosée ou saline.
Comment utiliser Sulfate de magnesium Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Sulfate de magnesium solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-05-02
100 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Sulfate de magnesium RENAUDIN 10 % solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 1 g
Sulfate de magnesium RENAUDIN 15 % solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 0,15 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Sulfate de magnesium
Indications
L'administration de cette solution est préconisée dans les cas suivants :
traitement curatif des torsades de pointes,
traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie,
apport magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,
apport magnésiens en nutrition parentérale,
traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
Pharmacodynamique
Au plan physiologique:
Le magnésium, cation principalement intracellulaire diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire. Il intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
C'est un élément constitutionnel: 50 % du capital magnésien se trouve au niveau osseux.
Au plan clinique:
Une magnésémie sérique:
comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée,
inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être:
primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
secondaire par:
insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
Pharmacocinétique
L'excrétion est principalement urinaire.
Effets indésirables
Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur.
Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.
Déclaration des effets secondaires
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance .
Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les quinidiniques .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesse n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, éviter d'allaiter pendant le traitement.
Surdosage
Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.
Traitement
réhydratation, diurèse forcée,
injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Quinidiniques
Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Curarisants
Possibilité de prolongation du blocage neuromusculaire.
Mises en garde et précautions
SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.
Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté soit 0,6 mmol/minute de magnésium-élément.
Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.
Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation,
Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
Sulfate de magnesium solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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