Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
ABBOTT FRANCE (FRANCE) - Survanta - suspension pour instillation endotrachéobronchique - 1,4 à 11,1 mg+2,2 à 10,5 mg+72,8 à 211,2 mg+18,4 à 157,6 mg - - 1994-05-16
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament
suspension pour instillation endotrachéobronchique - 1,4 à 11,1 mg+2,2 à 10,5 mg+72,8 à 211,2 mg+18,4 à 157,6 mg
Le médicament Survanta enregistré en France
Survanta suspension pour instillation endotrachéobronchique
ABBOTT FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1,4 à 11,1 mg+2,2 à 10,5 mg+72,8 à 211,2 mg+18,4 à 157,6 mg
Composition et Présentations
PALMITIQUE (ACIDE)
1,4 à 11,1 mg
PALMITINE
2,2 à 10,5 mg
BOVIN (POUMONS DE) (LIPIDES DE)
72,8 à 211,2 mg
DIPALMITOYLPHOSPHATIDYLCHOLINE
18,4 à 157,6 mg
Posologie et mode d'emploi Survanta suspension pour instillation endotrachéobronchique
Posologie:
La posologie recommandée est de 100 mg de phospholipides par kg de poids corporel administré dans un volume ne devant pas excéder 4 ml/kg dans la trachée.
Il est recommandé de commencer le traitement le plus tôt possible après la naissance dès que le diagnostic de syndrome de détresse respiratoire a été posé.
En moins de 48 heures, selon les signes cliniques, cette posologie peut être répétée à intervalle d'au moins 6 heures.
Administration:
SURVANTA se présente dans un flacon prêt à l'emploi qui doit être stocké au réfrigérateur (2 à 8°C).
Avant administration, le flacon doit être réchauffé soit en restant à température ambiante pendant 20 minutes, soit dans les mains pendant une dizaine de minutes.
Ne pas exposer à une source de chaleur artificielle.
En cas d'apparition d'un précipité, retourner doucement plusieurs fois le flacon afin d'obtenir une suspension uniforme blanchâtre à légèrement brun. NE PAS AGITER.
SURVANTA doit être administré par voie endotrachéobronchique à l'aide d'une sonde d'intubation dont l'orifice terminal est positionné dans la trachée au bout de la sonde endotrachéale.
L'administration du produit peut s'effectuer de 2 façons:
1) 1/4 de la dose peut être instillée dans chacune des positions suivantes:
position latérale droite avec la tête en position basse puis relevée
position latérale gauche avec la tête en position basse puis relevée la tête et le corps étant inclinés selon un angle approximatif de 15°.
Après chacune des 4 instillations, l'enfant sera reconnecté au ventilateur et ventilé avec le même mélange d'oxygène que celui utilisé avant l'instillation en maintenant la position pendant 30 secondes. Cette modalité d'administration est censée assurer une meilleure répartition du produit dans les poumons.
2) chez les enfants gravement malades, une administration continue en 15 à 20 mn sans débranchement du ventilateur, est préférable.
L'administration du surfactant par une sonde d'intubation à double lumière est équivalente à l'administration par un raccord trachéal comportant un embout latéral (délivrance du surfactant à l'extrémité distale de la sonde d'intubation, sans interruption de la ventilation mécanique). Aucune différence dans l'évolution à court et à long terme n'a été démontrée entre ces deux techniques d'administration. Si un nourrisson est intubé avec une sonde à simple lumière, la réintubation avec une sonde à double lumière n'est pas nécessaire pour l'administration du surfactant.
Dans tous les cas, l'administration devra être ralentie ou momentanément interrompue en cas d'incidents (observés dans 30 % des cas): cyanose, bradycardie ou tachycardie, chute de la saturation en oxygène, encombrement du tube trachéal.
Comment utiliser Survanta Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Survanta suspension pour instillation endotrachéobronchique est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 8 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-12-20
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-12-15
Comment utiliser, Mode d'emploi - Survanta
Indications
Traitement des nouveau-nés prématurés présentant un syndrome de détresse respiratoire par déficit en surfactant pulmonaire (maladie des membranes hyalines) et dont l'âge gestationnel est supérieur à 26 semaines.
Pharmacodynamique
SURFACTANT PULMONAIRE NATUREL D'ORIGINE BOVINE.
Le surfactant pulmonaire est un mélange de substances, principalement des phospholipides et des protéines spécifiques qui tapissent la surface interne des alvéoles, capable d'abaisser la tension de surface pulmonaire.
Cette capacité à abaisser la tension de surface pulmonaire est essentielle pour stabiliser les alvéoles, et éviter leur collapsus en fin d'expiration permettant des échanges gazeux adéquats tout au long du cycle ventilatoire.
Pharmacocinétique
On ne dispose d'aucune donnée de pharmacocinétique humaine, du fait des barrières éthiques et techniques évidentes s'opposant à l'obtention de telles données chez des enfants prématurés.
Effets indésirables
Transitoirement des râles bronchiques peuvent apparaître après administration de SURVANTA.
Contre-indications
Hypersécrétion bronchiolobronchique notamment lors d'infections bactériennes
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Grossesse/Allaitement
Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme enceinte, mais à titre d'information, compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Sur la base des données chez l'animal, un surdosage peut induire une obstruction aigue des voies respiratoires. Le traitement sera symptomatique.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune interaction médicamenteuse spécifique n'a été identifiée.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
SURVANTA ne doit être administré que par des praticiens entraînés et expérimentés dans les soins et la réanimation des enfants prématurés.
SURVANTA ne doit être administré qu'à des enfants intubés sous ventilation mécanique sous surveillance constante de leur oxymétrie.
Les enfants nés après une rupture très prolongée des membranes (plus de 3 semaines) peuvent ne pas présenter une réponse optimale au traitement du fait d'une éventuelle hypoplasie pulmonaire souvent associée.
Précautions d'emploi
Avant toute administration de SURVANTA, il est recommandé de pratiquer systématiquement une radiographie pulmonaire, afin de vérifier la bonne position de la sonde intratrachéale et l'absence de pneumothorax.
Du fait des propriétés surfactantes de SURVANTA, l'expansion thoracique peut augmenter rapidement après l'administration du produit, ce qui nécessite une diminution rapide de la pression respiratoire maximale de ventilation. L'amélioration de la mécanique pulmonaire provenant du traitement par SURVANTA peut entraîner une augmentation rapide de la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel et donc nécessiter une diminution rapide de la concentration de l'oxygène inspiré, afin d'éviter une hyperoxie dont les dangers en particulier rétiniens sont redoutés chez les prématurés (risque de cécité).
Survanta suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Survanta:
Analogues du médicament "Survanta" qui a la même composition
Analogues Survanta en Russie
Rien trouvé
Analogues Survanta en France
Rien trouvé
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