Synthol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Synthol appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M02AX10.

Principe actif: LÉVOMENTHOL + ACIDE SALICYLIQUE + VÉRATROLE + RÉSORCINOL

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE) - Synthol - gel - 0,520 g+0,250 g+0,030 g+0,100 g - - 1997-12-08

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE) - Synthol - solution pour application - 0,0210 g+0,2600 g+0,0105 g+0,2600 g - - 1996-02-29

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Synthol gel GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE) Posologie et mode d

Synthol solution pour application GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

gel - 0,520 g+0,250 g+030 g+0,100 g
solution pour application - 0210 g+0,2600 g+0105 g+0,2600 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Antalgiques

Antalgiques non opioïdes

Irritants locaux

Classification ATC:

M Système musculo-squelettique

M02 Topiques pour les douleurs articulaires et musculaires

M02A Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires

M02AX Autres topiques pour douleurs articulaire et musculaire

M02AX10 Divers

Le médicament Synthol enregistré en France

Synthol gel

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE)

Dosage: 0,520 g+0,250 g+0,030 g+0,100 g

Composition et Présentations

LÉVOMENTHOL	0,520 g
VÉRATROLE	0,250 g
RÉSORCINOL	0,030 g
ACIDE SALICYLIQUE	0,100 g

Posologie et mode d'emploi Synthol gel

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

1 application sur la zone douloureuse, 2 à 3 fois par jour.

Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour les insuffisants rénaux et insuffisants hépatiques.

Mode d'administration

Voie cutanée exclusivement.

Se laver les mains après l'application.

Comment utiliser Synthol Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Synthol solution pour application

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE)

Dosage: 0,0210 g+0,2600 g+0,0105 g+0,2600 g

Composition et Présentations

RÉSORCINOL	0,0210 g
LÉVOMENTHOL	0,2600 g
ACIDE SALICYLIQUE	0,0105 g
VÉRATROLE	0,2600 g

Posologie et mode d'emploi Synthol solution pour application

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Ne pas avaler.

Mode d'administration

Voie cutanée exclusivement.

Utilisation cutanée en compresses ou en frictions pour la traumatologie bénigne ou les piqûres d'insectes, 2 à 3 fois par jour :

en compresses, après avoir dilué ce produit à 50 % avec de l'eau, le temps d'application de la compresse variant de 1/2 heure à 1 heure maximum;

Comment utiliser Synthol Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Synthol

Indications

SYNTHOL, solution pour application cutanée est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans, dans le traitement local d'appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions...) et le traitement local d'appoint des piqûres d'insectes.

Pharmacodynamique

Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Mécanisme d'action

Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Effets indésirables

Les effets indésirables issus des données de post-commercialisation et considérés comme liés à Synthol, solution pour application cutanée sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.

Les fréquences sont définies de la manière suivante :

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

Rare (≥1/10 000 à <1/1 000)

Très rare (<1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes	Effet indésirable	Fréquence
Troubles généraux et anomalies au site d'administration	Réaction au site d'application	Indéterminée
	Brûlures au site d'application	Indéterminée
	Hypersensibilité au site d'application	Indéterminée
Affections de la peau et du système sous-cutané	Sensation de brûlure de la peau	Indéterminée

La survenue d'au moins l'un de ces effets indésirables impose l'arrêt du traitement.

En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol) et en cas de non-respect des doses préconisées :

risque de convulsions chez l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Contre-indications

Ne pas utiliser sur les yeux, une peau enflammée ou lésée quelle que soit la lésion, par exemple : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) :

- enfants de moins de 30 mois,

- enfants et sujets âgés ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de l'association lévomenthol, vératrole, résorcinol et acide salicylique chez la femme enceinte.

En raison de la présence de dérivés terpénique, d'acide salicylique et d'alcool, l'utilisation de Synthol, solution pour application cutanée n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit pas être utilisé du fait de l'absence de données pharmacocinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Synthol, solution pour application cutanée ne doit pas être appliqué sur les seins des femmes qui allaitent.

Surdosage

L'application de trop fortes doses risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Signes et symptômes :

Un surdosage après application topique ou suite à une ingestion accidentelle peut notamment conduire à une intoxication (salicylé et lévomenthol) associant des symptômes tels que douleurs abdominales, nausées, vomissements, vertiges, ataxie, somnolence et coma. Bien que cette spécialité ne soit pas indiquée chez l'enfant de moins de 7 ans, elle contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Utilisé à doses excessives, il existe des risques d'agitation ou de confusion chez le sujet.

Traitement du surdosage :

Rincer abondamment à l'eau en cas d'application excessive.

Une prise en charge médicale pourrait être nécessaire et doit être menée en fonction de la situation clinique.

Interactions avec d'autres médicaments

Association à prendre en compte

Il existe un risque accru de convulsions en cas d'utilisation concomitante de Synthol avec d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène.

Mises en garde et précautions

Cette spécialité contient un dérivé terpénique (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) en tant que principe actif qui peut entraîner, à doses excessives, des problèmes neurologiques à type de convulsions chez l'enfant et le sujet âgé.

Utiliser avec précaution chez les patients ayants des antécédents de convulsions (fébriles ou non fébriles), hormis chez lenfant de moins de 30 mois et les sujets âgés ayant des antécédents de convulsions chez qui l'utilisation est contre-indiquée, en raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) . Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans,

Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement .

Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

Eviter tout contact avec les yeux, les narines, la bouche ou autres muqueuses. En cas de contact accidentel avec les yeux ou les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.

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