Tardyferon 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES solution buvable
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 20 mg
Composition et Présentations
FER
20 mg
sous forme de :SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ
99,56 mg
Posologie et mode d'emploi Tardyferon 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES solution buvable
Voie orale réservée aux enfants de plus de 2 ans et aux adultes.
Posologie
1 mL de solution correspond à 20 mg de fer élément.
Traitement de l'anémie par carence martiale
Population pédiatrique
Enfants de 2 à 10 ans
2 à 6 ans : 30 à 40 mg/jour (dose lue directement sur la pipette graduée) en une ou plusieurs prise(s) selon la tolérance digestive.
6 à 10 ans : 40 à 50 mg/jour (dose lue directement sur la pipette graduée) en une ou plusieurs prise(s) selon la tolérance digestive.
Enfants de plus de 10 ans et adultes
50 à 100 mg/jour (dose lue directement sur la pipette graduée) en une ou plusieurs prise(s) selon la tolérance digestive.
Prévention de l'anémie par carence en fer chez la femme enceinte
Femmes enceintes
50 mg /jour (dose lue directement sur la pipette graduée) en une ou plusieurs prise(s) selon la tolérance digestive
Les doses par âge et selon le poids moyen sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Poids moyen (kg)
Dose recommandée (mg/jour)
Traitement de l'anémie par carence martiale
2 à 6 ans
15-20
30-40
6 à 10 ans
20-35
40-50
> 10 ans (enfants et adultes incluant les femmes enceintes)
-
50-100
Prévention de l'anémie par carence en fer chez la femme enceinte
-
50
Mode d'administration
1) La solution buvable doit être administrée immédiatement et uniquement à l'aide de la pipette graduée fournie.
2) Prélever la solution à l'aide de la pipette jusqu'à la graduation la plus proche du dosage prescrit (graduation tous les 10 mg).
3) Le traitement est à prendre préférentiellement avant le repas mais le moment de la prise du traitement et la répartition des prises peuvent être adaptés en fonction de la tolérance digestive.
4) Après dilution dans ½ verre d'eau, le produit doit être administré immédiatement.
5) Après chaque utilisation, refermer le flacon, bien rincer la pipette à l'eau de ville et laisser sécher sur papier absorbant puis ranger immédiatement la pipette au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette de la boite et de la notice.
Durée de traitement
Anémie par carence martiale
La durée de traitement doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer. En fonction de la déplétion des réserves, le traitement peut durer au moins 3 à 4 mois, et peut éventuellement être prolongé si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée.
En fonction de la sévérité de l'anémie, le contrôle de l'efficacité doit porter sur :
la correction de l'anémie (Hb, VGM) après 6 à 12 semaines de traitement
puis, sur la restauration des stocks de fer (ferritine), 3 mois après la correction de l'anémie
et enfin, sur le maintien de la correction de l'anémie et des stocks en fer, 2 semaines après l'arrêt du traitement (Hb, ferritine) suite à la restauration des stocks de fer.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Tardyferon solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 90 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Tardyferon 20 mg/mL NOURRISSONS solution buvable
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 20 mg
Composition et Présentations
FER
20 mg
sous forme de :SULFATE FERREUX HEPTAHYDRATÉ
99,56 mg
Posologie et mode d'emploi Tardyferon 20 mg/mL NOURRISSONS solution buvable
Voie orale réservée aux nourrissons de 6 à 24 mois.
Posologie
La dose thérapeutique est de 1 à 2 mg/kg/j.
1 mL de solution correspond à 20 mg de fer élément.
Population pédiatrique
Nourrissons de 6 à 24 mois
6 à 12 mois : 10 à 20 mg/jour (dose lue directement sur la pipette graduée) en une ou plusieurs prise(s) selon la tolérance digestive.
12 à 24 mois : 20 à 30 mg/jour (dose lue directement sur la pipette graduée) en une ou plusieurs prise(s) selon la tolérance digestive.
Les doses par âge et selon le poids moyen sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Poids moyen (kg)
Dose recommandée (mg/jour)
Traitement de l'anémie par carence martiale
6 à 12 mois
7-10
10-20
12 à 24 mois
10-15
20-30
Mode d'administration
1) La solution buvable doit être administrée immédiatement et uniquement à l'aide de la pipette graduée fournie.
2) Prélever la solution à l'aide de la pipette jusqu'à la graduation la plus proche du dosage prescrit (graduation tous les 5 mg).
3) Le traitement est à prendre préférentiellement avant le repas mais le moment de la prise du traitement et la répartition des prises peuvent être adaptés en fonction de la tolérance digestive.
4) Après dilution dans ½ verre d'eau, le produit doit être administré immédiatement.
5) Après chaque utilisation, refermer le flacon, bien rincer la pipette à l'eau de ville et laisser sécher sur papier absorbant puis ranger immédiatement la pipette au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette de la boite et de la notice.
Durée de traitement
Anémie par carence martiale
La durée du traitement doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer. En fonction de la déplétion des réserves, le traitement peut durer au moins 3 à 4 mois, et peut éventuellement être prolongé si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée.
En fonction de la sévérité de l'anémie, le contrôle de l'efficacité doit porter sur :
la correction de l'anémie (Hb, VGM) après 6 à 12 semaines de traitement
puis, sur la restauration des stocks de fer (ferritine), 3 mois après la correction de l'anémie
et enfin, sur le maintien de la correction de l'anémie et des stocks en fer, 2 semaines après l'arrêt du traitement (Hb, ferritine) suite à la restauration des stocks de fer.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Tardyferon solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 45 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Tardyferon 50 mg comprimé enrobé
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 50 mg
Composition et Présentations
FER
50 mg
sous forme de :SULFATE FERREUX DESSÉCHÉ
154,53 mg
Posologie et mode d'emploi Tardyferon 50 mg comprimé enrobé
Posologie
TARDYFERON 50 mg est uniquement indiqué chez les femmes enceintes.
Voie orale.
1 comprimé (équivalent à 50 mg de fer Fe2+) par jour pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4eme mois).
Mode d'administration
Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas en fonction de la tolérance digestive.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Tardyferon comprimé enrobé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-09-29
flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) avec bouchon en polyéthylène basse densité
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Tardyferon 80 mg comprimé pelliculé
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 80,00 mg
Composition et Présentations
FER
80,00 mg
sous forme de :FERREUX (SULFATE) DESSÉCHÉ
247,25 mg
Posologie et mode d'emploi Tardyferon 80 mg comprimé pelliculé
Posologie
Tardyferon est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Voie orale.
Traitement curatif :
Enfant de 6 à 10 ans: 1 comprimé (équivalent à 80 mg de Fe 2+) par jour.
Enfant à partir de 10 ans et adultes : 1 à 2 comprimés (équivalent à 80-160 mg de Fe 2+) par jour.
Durée du traitement:
Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer chez l'adulte.
Anémie par carence martiale : 3 à 6 mois en fonction de la déplétion des réserves, éventuellement prolongé si la cause de l'anémie n'est pas contrôlée.
Un contrôle de l'efficacité n'est utile qu'après au moins 3 mois de traitement : il doit porter sur la réparation de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (ferritine sérique, récepteur de la transferrine sérique et coefficient de saturation de la transferrine).
Traitement préventif :
Femme enceinte : 1 comprimé (équivalent à 80 mg de Fe 2+) par jour ou tous les 2 jours pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4eme mois).
Mode d'administration
Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas en fonction de la tolérance digestive.
Comment utiliser Tardyferon Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Tardyferon comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1993-09-19
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-10-04
Comment utiliser, Mode d'emploi - Tardyferon
Indications
Tardyféron est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.
Traitement curatif de l'anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.
Pharmacodynamique
Le fer se distingue des autres minéraux parce que son équilibre dans le corps humain est régulé seulement par son absorption parce qu'il n'y a pas de mécanisme physiologique d'excrétion. La prise de sulfate ferreux (FeSO4) est facilitée par le transporteur du fer (DMT1) dans la partie proximale de l'intestin grêle (duodénum et proximal jéjunum).
La capacité d'absorption des patients anémiques peut être plusieurs fois celle des sujets sains, la surface d'absorption étant considérablement étendue. Le processus d'absorption est sensible à divers facteurs alimentaires et autres, ce qui peut entraver ce processus conduisant à une absorption insuffisante et à une carence en fer conséquente.
Efficacité clinique et sécurité
Les essais cliniques ont montré que la réponse hématologique (modification de l'hémoglobine) et la reconstruction des réserves de fer (normalisation de la ferritine) étaient satisfaites par l'administration orale de sulfate ferreux.
La formulation pharmaceutique particulière de Tardyferon (sulfate ferreux) lui permet de s'adapter aux conditions d'absorption changeantes du corps en cas d'anémie.
Mécanisme d'action
Le fer est un constituant physiologique de l'organisme présent dans de nombreux organes et impliqué dans plusieurs fonctions physiologiques (synthèse de l'hémoglobine, de la myoglobine et substrats dans certaines réactions enzymatiques).
En cas de carence en fer, ce fonctionnement est perturbé. La reconstitution des réserves de fer par traitement oral permet de normaliser ces fonctions physiologiques.
Pharmacocinétique
La formule spécifique de TARDYFERON 50 mg renferme de la mucoprotéose et des eudragits qui permettent une libération progressive du fer au niveau de l'intestin conduisant à une absorption étalée dans le temps.
Absorption
L'absorption du fer est un processus actif qui se situe principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
L'association de sulfate ferreux et des excipients permet une libération continue et progressive du fer. L'absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées et baisse quand les réserves en fer sont suffisantes.
L'absorption du fer peut être modifiée par la prise de certains aliments ou de boissons et lors de l'administration concomitante de certains médicaments .
Distribution
Dans l'organisme, les réserves de fer se situent essentiellement au niveau de la moelle osseuse (érythroblastes), des érythrocytes, du foie et de la rate. Dans la circulation sanguine, le fer est transporté par la transferrine essentiellement vers la moelle osseuse où il est incorporé à l'hémoglobine.
Biotransformation
Le fer est un ion métallique, non métabolisé par le foie
Elimination
Aucun mécanisme d'excrétion n'existe pour le fer.
L'excrétion moyenne de fer chez le sujet sain est estimée à 0,8-1 mg/ jour.
La voie d'élimination principale est le tractus gastro-intestinal (desquamation des entérocytes, dégradation de l'hème issue de l'extravasation des globules rouges), le tractus urogénital et la peau.
L'excédent digestif de fer est éliminé dans les fèces.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Tardyferon en fonction de la voie d'administration
Absorption
L'absorption du fer est un processus actif qui se situe principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
L'association de sulfate ferreux et des excipients permet une libération continue et progressive du fer. L'absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées et baisse quand les réserves en fer sont suffisantes.
L'absorption du fer peut être modifiée par la prise de certains aliments ou de boissons et lors de l'administration concomitante de certains médicaments .
Distribution
Dans l'organisme, les réserves de fer se situent essentiellement au niveau de la moelle osseuse (érythroblastes), des érythrocytes, du foie et de la rate. Dans la circulation sanguine, le fer est transporté par la transferrine essentiellement vers la moelle osseuse où il est incorporé à l'hémoglobine.
Biotransformation
Le fer est un ion métallique, non métabolisé.
Élimination
Aucun mécanisme d'excrétion actif n'existe pour le fer.
L'excrétion moyenne de fer chez le sujet sain est estimée à 0,8-1 mg/ jour.
La voie d'élimination principale est le tractus gastro-intestinal (desquamation des entérocytes, dégradation de l'hème issue de l'extravasation des globules rouges), le tractus urogénital et la peau. L'excédent digestif de fer est éliminé dans les fèces.
Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible dans la population pédiatrique.
Absorption
L'absorption du fer est un processus actif qui se situe principalement au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
Le sulfate ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée).
L'absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L'absorption du fer peut être modifiée par la prise de certains aliments ou de boissons et lors de l'administration concomitante de certains médicaments .
Distribution
Les réserves de fer se situent essentiellement au niveau de la moelle osseuse (érythroblastes), des érythrocytes, du foie et de la rate.
Dans la circulation sanguine, le fer est transporté par la transferrine essentiellement vers la moelle osseuse où il est incorporé à l'hémoglobine.
Biotransformation
Le fer est un ion métallique non métabolisé par le foie.
Élimination
L'excrétion moyenne de fer chez le sujet sain est estimée à 0,8-2 mg/ jour.
La voie d'élimination principale est le tractus gastro-intestinal (desquamation des entérocytes, dégradation de l'hème issue de l'extravasation des globules rouges), le tractus urogénital et la peau.
Effets indésirables
Sur la base des données publiées relatives aux études cliniques des sulfates ferreux, les effets indésirables suivants peuvent être observés avec TARDYFERON 20 mg/mL, solution buvable.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés sur 7 études cliniques, comptabilisant au total 1051 patients dont 649 patients sous Tardyféron, comprimé et pour lesquels le lien de causalité ne peut pas être exclu avec le produit.
Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MeDRA et énumérés ci-dessous comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Fréquent
Peu fréquent
Fréquence
(≥ 1/100, < 1/10)
(≥ 1/1 000, <1/100)
indéterminée
(ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité, urticaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
*Dyschromie dentaire (réversible à l'arrêt du traitement), ulcération buccale
Mélanose gastrointestinale
**Blessure de l'sophage
Affections de la peau et du tissu sous cutané
Prurit, éruption érythémateuse
Depuis la commercialisation des sulfates ferreux en comprimé, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue) :
Hypersensibilité, urticaire, dyschromie dentaire* et ulcération buccale ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (cf. tableau ci-dessus).
*en cas de mésusage quand les comprimés sont croqués, sucés ou gardés dans la bouche.
**Les patients, particulièrement les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des lésions oesophagiennes, des granulomes bronchiques et/ou des nécroses bronchiques pouvant entrainer des sténoses bronchiques en cas de fausse route .
En cas de fausse route, vous devez contacter immédiatement un médecin ou le service d'urgence le plus proche afin de recevoir un traitement adapté.
Autres Populations particulières :
D'après les données de la littérature, une pigmentation brun-noire de la muqueuse gastro-intestinale (pseudomélanose/mélanose) a été observée chez de rares patients âgés recevant une supplémentation en fer et souffrant d'une insuffisance rénale chronique, de diabète et/ou d'hypertension. Cette pigmentation peut gêner une chirurgie gastro-intestinale .
Contre-indications
Surcharge martiale en particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
Grossesse/Allaitement
Ce médicament est destiné aux nourrissons de 6 à 24 mois. Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants :
Grossesse
Les données cliniques collectées sur des milliers de femmes traitées peuvent exclure un effet délétère du sulfate ferreux sur la grossesse. En conséquence, selon son utilisation normale dans le cadre de ses indications, ce médicament peut être prescrit aux femmes enceintes.
Allaitement
Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible, si nécessaire, chez la femme qui allaite.
Fertilité
Les données chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets des sels ferreux sur la fertilité (mâle et femelle).
Il n'existe pas de données chez l'homme.
Surdosage
Des cas de surdosage avec des sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l'enfant. Le risque de la toxicité lié à un surdosage commence à la dose de fer élémentaire de 20 mg/ kg et augmente à partir de 60 mg/kg.
Une intoxication au fer survient en 5 phases symptomatiques successives:
-Une phase digestive incluant des signes d'irritation de la muqueuse gastro-intestinale associés dans la majorité des cas à des douleurs abdominales, des nausées, vomissements, diarrhées et saignements (hématémèse, méléna) pouvant évoluer vers une nécrose.
- Une phase de latence clinique avec stabilisation ou régression des symptômes gastro-intestinaux.
-Une phase systémique avec apparition d'une acidose métabolique avec trou anionique, coagulopathie et instabilité hémodynamique (hypovolémie, hypotension) avec hypo perfusion des organes (insuffisance rénale aigüe, léthargie et coma souvent convulsif) pouvant aller jusqu'à un état de choc.
-Une phase d'hépatotoxicité pouvant aller d'une élévation des transaminases à une coagulopathie et encéphalopathie hépatique.
-Et à distance de l'intoxication, des sténoses digestives liées à la cicatrisation des lésions gastro-intestinales sont possibles. Une surveillance des signes évocateurs est donc recommandée.
Le diagnostic repose principalement sur les symptômes cliniques, et est supporté par un taux de fer sérique élevé et éventuellement, une radiographie abdominale (confirmant la présence de comprimés dans le tractus gastro-intestinal).
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible:
Traitement symptomatique : un monitoring rigoureux du patient devra être réalisé. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques seront traités selon la pratique courante en milieu spécialisé (maintien de la respiration, de la volémie, de l'équilibre hydro-électrolyte et de la diurèse du patient).
Décontamination gastro-intestinale : des décontaminations gastro-intestinales peuvent être envisagées en milieu spécialisé dans certaines situations particulières, mais ne doivent pas être utilisées en routine. Notamment, l'irrigation intestinale avec solution de polyéthylène glycol peut être envisagée en présence d'une quantité importante de comprimés de fer ou de concrétions dans le tractus gastro-intestinal visibles à la radiographie chez un patient symptomatique. Elle devrait alors être réalisée jusqu'à obtention d'un effluent clair.
Traitement chélateur de fer : en fonction des concentrations sériques en fer, de la sévérité ou de persistance des symptômes, l'utilisation d'un agent chélateur est recommandée si l'intoxication est majeure. La thérapie de référence est la deferoxamine. Pour des informations détaillées, voir le RCP de la deferoxamine.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
Fer (sels de) (voie injectable)
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.
Associations à prendre en compte
Acide acétohydroxamique
Diminution de l'absorption digestive de ces deux médicaments par chélation du fer.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Bisphophonates
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
Cyclines (voie orale) :
Diminution de l'absorption digestive des cyclines et du fer
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
Fluoroquinolones
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
Penicillamine
Diminution de l'absorption digestive de pénicillamine
Prendre les sels de fer à distance de la penicillamine (plus de 2 heures, si possible).
Entacapone
Diminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone.
Prendre les sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures si possible).
Hormones thyroïdiennes
Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes
Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).
Calcium,
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer par le calcium.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
Zinc, Strontium
Diminution de l'absorption digestive du zinc ou du strontium par les sels de fer.
Prendre les sels de fer à distance du zinc ou du strontium (plus de 2 heures si possible).
Methyldopa, Levodopa
Diminution de l'absorption digestive des dérivés de la dopamine.
Prendre les sels de fer à distance de la méthyldopa et de la lévodopa (plus de 2
heures si possible).
Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et de calcium (topiques intestinaux)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les sels de fer à distance des topiques gastro-intestinaux (plus de 2 heures, si possible).
Mises en garde et précautions
Mise en garde
L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
L'inhalation de comprimés de sulfate de fer peut provoquer une nécrose de la muqueuse bronchique pouvant entraîner une toux, une hémoptysie, une bronchosténose et/ou une infection pulmonaire (même si l'inhalation s'est produite des jours ou des mois avant l'apparition de ces symptômes). Les patients âgés et les patients ayant des difficultés à avaler ne doivent être traités avec des comprimés de sulfate de fer qu'après une évaluation minutieuse du risque d'inhalation du patient. Des formulations alternatives doivent être envisagées. Les patients doivent consulter un médecin en cas de suspicion d'inhalation .
D'après les données de la littérature, une pigmentation brun-noire de la muqueuse gastro-intestinale (pseudomélanose/mélanose) a été observée chez de rares patients âgés recevant une supplémentation en fer et souffrant d'une insuffisance rénale chronique, de diabète et/ou d'hypertension. Cette pigmentation peut gêner une chirurgie gastro-intestinale et doit donc être prise en compte, en particulier lors de la chirurgie programmée. Il est donc souhaitable de prévenir le chirurgien de la supplémentation en fer en cours, compte tenu de ce risque .
Précaution d'emploi
En raison du risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
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