Tavanic - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Tavanic appartient au groupe appelés Fluoroquinolones - 3 génération. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01MA12.

Principe actif: LÉVOFLOXACINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Tavanic 250 mg- comprimé pelliculé sécable - 250 mg - - 1998-12-30

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Tavanic 5 mg/ml- solution pour perfusion - 5 mg - - 1998-12-30

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Tavanic 500 mg- comprimé pelliculé sécable - 500 mg - - 1998-12-30

Montrer plus >>>

Partager sur les réseaux sociaux:

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé pelliculé sécable - 250 mg
comprimé pelliculé sécable - 500 mg
solution pour perfusion - 5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Antibiotiques - Quinolones et Fluoroquinolones

Fluoroquinolones - 3 génération

Classification ATC:

J Anti-infectieux (usage systémique)

J01 Antibactériens (usage systémique)

J01M Antibactériens quinolones

J01MA Fluoroquinolones

J01MA12 Lévofloxacine

Le médicament Tavanic enregistré en France

Tavanic 250 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage: 250 mg

Composition et Présentations

LÉVOFLOXACINE	250 mg
sous forme de :LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE

Posologie et mode d'emploi Tavanic 250 mg comprimé pelliculé sécable

Les comprimés de Tavanic sont administrés une ou deux fois par jour. La posologie dépend du type et de la gravité de l'infection, et de la sensibilité du germe en cause.

Les comprimés de Tavanic peuvent également être utilisés en relais d'un traitement intraveineux initial de lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état; compte-tenu de la bioéquivalence des formes parentérale et orale, une même posologie peut être utilisée.

Posologie

Les recommandations sur la posologie Tavanic sont les suivantes :

Posologie chez les patients avec une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min)

Indication	Posologie quotidienne (selon la gravité)	Durée du traitement (selon la gravité)
Sinusites aiguës bactériennes	500 mg une fois par jour	10 - 14 jours
Exacerbations aiguës de bronchite chronique	500 mg une fois par jour	7 - 10 jours
Pneumonies communautaires	500 mg une ou deux fois par jour	7 - 14 jours
Pyélonéphrites	500 mg une fois par jour	7 - 10 jours
Infections urinaires compliquées	500 mg une fois par jour	7 - 14 jours
Cystites non compliquées	250 mg une fois par jour	3 jours
Prostatites chroniques bactériennes	500 mg une fois par jour	28 jours
Infections compliquées de la peau et des tissus mous	500 mg une ou deux fois par jour	7 - 14 jours
Maladie du charbon	500 mg une fois par jour	8 semaines

Populations particulières

Insuffisance rénale (clairance de la créatinine £ 50 ml/min)

	Posologie
	250 mg/24 h	500 mg/24 h	500 mg/12 h
Clairance de la créatinine	Dose initiale : 250 mg	Dose initiale : 500 mg	Dose initiale : 500 mg
50 - 20 ml/min	puis : 125 mg/24 h	puis : 250 mg/24 h	puis : 250 mg/12 h
19 - 10 ml/min	puis : 125 mg/48 h	puis : 125 mg/24 h	puis : 125 mg/12 h
< 10 ml/min (y compris hémodialyse et DPCA) ¹	puis : 125 mg/48 h	puis : 125 mg/24 h	puis : 125 mg/24 h

¹ Aucune dose supplémentaire n'est nécessaire après hémodialyse ou dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).

Insuffisance hépatique

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire étant donné que la lévofloxacine n'est pas métabolisée significativement par le foie et est principalement excrétée par les reins.

Population âgée

Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez la personne âgée, autre que celle dépendant de la fonction rénale .

Population pédiatrique

Tavanic est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents en période de croissance .

Mode d'administration

Les comprimés de Tavanic doivent être avalés sans les croquer et avec une quantité suffisante de liquide. Ils peuvent être divisés au niveau de la barre de cassure pour adapter la dose. Les comprimés peuvent être pris pendant ou entre les repas. Les comprimés de Tavanic doivent être pris au moins deux heures avant ou après les sels de fer, les sels de zinc, les antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, ou la didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l'aluminium ou du magnésium), et l'administration de sucralfate, étant donné la survenue possible d'une diminution de l'absorption .

Comment utiliser Tavanic Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Tavanic 500 mg comprimé pelliculé sécable

MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

LÉVOFLOXACINE	500 mg
sous forme de :LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE	512,46 mg

Posologie et mode d'emploi Tavanic 500 mg comprimé pelliculé sécable

Comprimé pelliculé sécable

Ce médicament est administré en une ou deux prises quotidiennes.

La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du poids du sujet.

En cas de traitement initial par la forme injectable, le relais par voie orale peut en général être pris après quelques jours, selon l'état du patient. Compte tenu de la bioéquivalence des formes orale et parentérale, la posologie reste la même (cf. Section 5.2- Propriétés pharmacocinétiques).

Chez l'adulte à fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min)

Indications thérapeutiques	posologie quotidienne	voie d'administration
sinusites aiguës	1 x 500 mg/24 heures	orale
exacerbations aiguës des bronchiteschroniques	1 x 500 mg/ 24 heures	orale
pneumonies communautaires	1 à 2 x 500 mg/24 heures	orale IV/orale *
prostatites	1 x 500 mg/24 heures	orale IV/orale*
pyélonéphrites aiguës	1 x 500 mg/24 heures	IV/orale*
infections biliaires §	1 x 500 mg/24 heures	IV/orale*
infections intestinales	1 x 500 mg/24 heures	orale

*Traitement oral en relais du traitement IV initial, à la même posologie et selon la même fréquence d'administration quotidienne.

*En association à un nitro-imidazolé en cas de suspicion d'infection mixte aérobie-anaérobie.

Comment utiliser Tavanic Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Tavanic 5 mg/ml solution pour perfusion

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage: 5 mg

Tavanic 500 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage: 500 mg

Tavanic 500 mg comprimé pelliculé sécable

PHARMA LAB (FRANCE)

Dosage: 500 mg

Tavanic 500 mg comprimé pelliculé sécable

BB FARMA (ITALIE)

Dosage: 500 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Tavanic

Indications

TAVANIC est indiqué chez les adultes pour le traitement des infections suivantes :

Sinusites aiguës bactériennes.

Exacerbations aiguës de bronchite chronique.

Pneumonies communautaires.

Infections compliquées de la peau et des tissus mous.

Pour les infections mentionnées ci-dessus, TAVANIC ne doit être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés.

Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées .

Prostatites chroniques bactériennes.

Cystites non compliquées .

Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif .

TAVANIC peut également être utilisé en relais d'un traitement intraveineux initial de lévofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

En tant qu'agent antibactérien du groupe des fluoroquinolones, la lévofloxacine agit sur le complexe ADN-ADN-gyrase et sur la topoisomérase IV.

Relations PK/PD

L'activité bactéricide de la lévofloxacine dépend du rapport entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) ou du rapport entre l'aire sous la courbe (AUC), et la CMI.

Mécanisme de résistance

La résistance à la lévofloxacine s'acquiert par étapes successives par mutations des sites cibles des deux types de topoisomérases de type II, l'ADN gyrase et la topoisomérase IV. D'autres mécanismes de résistance tels que des mécanismes d'imperméabilité membranaire (fréquents chez Pseudomonas aeruginosa) et des mécanismes d'efflux peuvent également affecter la sensibilité à la lévofloxacine.

Une résistance croisée entre la lévofloxacine et d'autres fluoroquinolones est observée. Du fait du mécanisme d'action, il n'existe généralement pas de résistance croisée entre la lévofloxacine et les autres classes d'antibactériens.

Concentrations critiques

Les concentrations critiques recommandées par l'EUCAST pour la lévofloxacine, séparant les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et les souches de sensibilité intermédiaire des souches résistantes sont présentées dans le tableau ci-dessous (mg/L).

Concentrations critiques de l'EUCAST pour la lévofloxacine (version 2.0, 01-01-2012) :

Pathogène	Sensible	Résistant
Entérobactéries	≤ 1 mg/L	> 2 mg/L
Pseudomonas spp.	≤ 1 mg/L	> 2 mg/L
Acinetobacter spp.	≤ 1 mg/L	> 2 mg/L
Staphylococcus spp.	≤ 1 mg/L	> 2 mg/L
Streptococcus pneumoniae ¹	≤ 2 mg/L	> 2 mg/L
Streptococcus A, B, C, G	≤ 1 mg/L	> 2 mg/L
Haemophilus influenzae ^{2, 3}	≤ 1 mg/L	> 1 mg/L
Moraxella catarrhalis ³	≤ 1 mg/L	> 1 mg/L
Concentrations critiques non liées à l'espèce ⁴	≤ 1 mg/L	> 2 mg/L
1. Les concentrations critiques définies pour la lévofloxacine correspondent aux fortes doses. 2. Une résistance de faible niveau aux fluoroquinolones (CMI pour la ciprofloxacine de 0,12 à 0,5 mg/L) peut apparaître, mais il n'y a pas de preuve que cette résistance ait une importance clinique dans les infections respiratoires dues à H. influenzae. 3. Les souches ayant des CMI supérieures aux concentrations critiques S sont très rares ou non encore signalées. Les tests d'identification et de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés et si le résultat est confirmé, l'isolat doit être envoyé à un laboratoire de référence. Ils doivent être considérés comme résistants jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R. 4. Les concentrations critiques correspondent à des doses orale ou intraveineuse de 500 mg x 1 à 500 mg x 2.

La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de la prévalence de la résistance locale.

ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES

Bactéries aérobies à Gram positif

Bacillus anthracis

Staphylococcus aureus sensible à la méticilline

Staphylococcus saprophyticus

Streptocoques, groupes C et G

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Bactéries aérobies à Gram négatif

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Haemophilus para-influenzae

Klebsiella oxytoca

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Proteus vulgaris

Providencia rettgeri

Bactéries anaérobies

Peptostreptococcus

Autres

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Chlamydia trachomatis

Legionella pneumophila

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Ureaplasma urealyticum

ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES

(RESISTANCE ACQUISE > 10%)

Bactéries aérobies à Gram positif

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus résistant à la méticilline^#

Staphylococcus spp à coagulase négative

Bactéries aérobies à Gram négatif

Acinetobacter baumannii

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Bactéries anaérobies

Bacteroides fragilis

ESPECES NATURELLEMENT RESISTANTES

Bactéries aérobies à Gram positif

Enterococcus faecium

^#Les S. aureus résistants à la méticilline (SARM) possèdent souvent une co-résistance aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine.

Pharmacocinétique

Absorption

La lévofloxacine administrée par voie orale est rapidement et presque entièrement absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales obtenues en 1 - 2 h. La biodisponibilité absolue est de 99 à 100 %.

L'alimentation a peu d'effets sur l'absorption de la lévofloxacine.

Les conditions de l'état d'équilibre sont atteintes en 48 heures après administration de 500 mg une ou deux fois par jour.

Distribution

Environ 30 à 40 % de la lévofloxacine sont liés aux protéines plasmatiques.

Le volume moyen de distribution de la lévofloxacine est d'environ 100 L après des doses uniques et répétées de 500 mg, indiquant une large distribution dans les tissus de l'organisme.

Pénétration dans les tissus et les liquides de l'organisme

Il a été montré que la lévofloxacine pénètre dans la muqueuse bronchique, dans le liquide épithélial, les macrophages alvéolaires, le tissu pulmonaire, la peau (liquide des vésicules), le tissu prostatique et les urines. En revanche, le passage de la lévofloxacine dans le liquide céphalo-rachidien est faible.

Biotransformation

La lévofloxacine est très peu métabolisée, ses métabolites étant la déméthyl-lévofloxacine et la lévofloxacine N-oxyde. Ces métabolites représentent moins de 5 % de la dose et sont excrétés dans les urines. La lévofloxacine est stéréochimiquement stable et ne subit pas d'inversion chirale.

Élimination

Après administration orale ou intraveineuse, la lévofloxacine est éliminée du plasma relativement lentement (t½ : 6 - 8 h). L'excrétion est essentiellement rénale (> 85 % de la dose administrée).

La clairance corporelle totale apparente moyenne de la lévofloxacine après une prise unique de 500 mg était de 175 +/-29,2 ml/min.

Il n'y a pas de différence majeure entre la pharmacocinétique de la lévofloxacine après administration intraveineuse ou orale, suggérant que les voies orale et intraveineuse sont interchangeables.

Linéarité

La lévofloxacine suit une pharmacocinétique linéaire pour les doses allant de 50 à 1 000 mg.

Populations particulières

Sujets insuffisants rénaux

La pharmacocinétique de la lévofloxacine est affectée par l'insuffisance rénale. Lorsque la fonction rénale diminue, l'élimination et la clairance rénale sont réduites et les demi-vies d'élimination augmentent comme le montre le tableau ci-dessous :

Pharmacocinétique chez l'insuffisant rénal après une prise orale unique de 500 mg

Cl_cr [ml/min]	< 20	20 - 49	50 - 80
Cl_R [ml/min]	13	26	57
t_1/2 [h]	35	27	9

Personnes âgées

Il n'existe pas de différences significatives entre la pharmacocinétique de la lévofloxacine chez le sujet jeune et chez le sujet âgé, à l'exception des différences liées à la clairance de la créatinine.

Différences liées au sexe

Une analyse séparée pour des sujets masculins et féminins a montré des différences, petites à marginales, selon le sexe de la pharmacocinétique de la lévofloxacine. Il n'y a aucune preuve que ces différences liées au sexe aient une signification clinique.

Effets indésirables

Les informations présentées ci-dessous sont basées sur les données d'études cliniques menées sur plus de 8 300 patients et sur une l'expérience étendue acquise depuis la mise sur le marché.

Les fréquences sont définies en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.

Classe de systèmes d'organes	Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)	Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)	Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)	Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Infections et infestations		Infections fongiques dont infections à Candida Résistance du pathogène
Affections hématologiques et du système lymphatique		Leucopénie Éosinophilie	Thrombopénie Neutropénie	Pancytopénie Agranulocytose Anémie hémolytique
Affections du système immunitaire			Angiodème Hypersensibilité	Choc anaphylactique ^a Choc anaphylactoïde ^a
Troubles du métabolisme et de la nutrition		Anorexie	Hypoglycémie en particulier chez les patients diabétiques	Hyperglycémie Coma hypoglycémique
Affections psychiatriques	Insomnie	Anxiété État confusionnel Nervosité	Réactions psychotiques (par exemple hallucinations, paranoïa) Dépression Agitation Rêves anormaux Cauchemars	Troubles psychotiques avec comportements d'auto-agression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide
Affections du système nerveux	Céphalées Sensations vertigineuses	Somnolence Tremblements Dysgeusie	Convulsions Paresthésies	Neuropathie sensitive périphérique Neuropathie sensitivomotrice périphérique Parosmie dont anosmie Dyskinésie Trouble extrapyramidal Agueusie Syncope Hypertension intra-crânienne bénigne
Affections oculaires			Troubles de la vision tels que vision floue	Perte de vision transitoire
Affections de l'oreille et du labyrinthe		Vertiges	Acouphènes	Perte de l'audition Altération de l'audition
Affections cardiaques			Tachycardie, Palpitations	Tachycardie ventriculaire qui peut entraîner un arrêt cardiaque Arythmie ventriculaire et torsade de pointes (rapportées principalement chez les patients ayant des facteurs de risques d'allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT confirmé à l'électrocardiogramme
Affections vasculaires			Hypotension
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales		Dyspnée		Bronchospasme Pneumopathie allergique
Affections gastro-intestinales	Diarrhée Vomissements Nausées	Douleurs abdominales Dyspepsie Flatulences Constipation		Diarrhée - hémorragique qui dans de très rares cas peut être évocatrice d'une entérocolite, notamment d'une colite pseudomembraneuse Pancréatite
Affections hépatobiliaires	Élévation des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT, phosphatases alcalines, Gamma GT)	Élévation de la bilirubine sanguine		Ictère et atteinte hépatique sévère, dont des cas fatals d'insuffisance hépatique aiguë, principalement chez les patients atteints de maladies sous-jacentes graves Hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané ^b		Eruption cutanée Prurit Urticaire Hyperhydrose		Nécrolyse épidermique toxique Syndrome de Stevens-Johnson Érythème polymorphe Réactions de photosensibilité Vascularite leucocytoclasique Stomatite
Affections musculo-squelettiques et systémiques		Arthralgies Myalgies	Affections des tendons notamment tendinites (par exemple du tendon d'Achille) Faiblesse musculaire pouvant être d'une importance particulière chez les patients atteints de myasthénie	Rhabdomyolyse Ruptures de tendon (par exemple du tendon d'Achille) Rupture ligamentaire Rupture musculaire Arthrites
Affections du rein et des voies urinaires		Augmentation de la créatininémie	Insuffisance rénale aiguë (par exemple, pour cause de néphrite interstitielle)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration		Asthénie	Fièvre	Douleurs (notamment douleurs dans le dos, la poitrine et les extrémités)

a Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois survenir dès la première dose

b Les réactions cutanéo-muqueuses peuvent parfois survenir dès la première dose

Les autres effets indésirables qui ont été associés à l'administration de fluoroquinolones sont notamment :

des crises de porphyrie chez les patients atteints de porphyrie

Contre-indications

Lévofloxacine solution pour perfusion ne doit pas être utilisée :

chez les patients épileptiques,

chez les patients ayant des antécédents de tendinopathies liées à l'administration de fluoroquinolones,

chez les enfants ou les adolescents en période de croissance,

pendant la grossesse,

chez les femmes qui allaitent.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il existe des données limitées sur l'utilisation de la lévofloxacine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction .

Cependant, en l'absence de donnée chez l'Homme et en raison d'un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte .

Allaitement

TAVANIC est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant d'autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel. En l'absence de donnée chez l'Homme et en raison d'un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l'organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent .

Fertilité

La lévofloxacine n'a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.

Surdosage

D'après les études de toxicité chez les animaux ou les études de pharmacologie clinique réalisées à des doses supra-thérapeutiques, les signes les plus importants attendus à la suite d'un surdosage aigu de TAVANIC comprimés sont des troubles du système nerveux central (SNC), tels qu'une confusion, des sensations vertigineuses, des troubles de la conscience, et des crises convulsives, un allongement de l'intervalle QT, ainsi que des réactions gastro-intestinales telles que des nausées et des érosions des muqueuses.

Des effets sur le SNC, dont un état confusionnel, des convulsions, des hallucinations et des tremblements ont été rapportés depuis la commercialisation du médicament.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en uvre. Une surveillance de l'ECG doit être effectuée en raison d'un possible allongement de l'intervalle QT. Des antiacides peuvent être utilisés pour protéger la muqueuse gastrique. L'hémodialyse, notamment la dialyse péritonéale et la DPCA, ne sont pas efficaces pour éliminer la lévofloxacine de l'organisme. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Interactions avec d'autres médicaments

Effets d'autres médicaments sur TAVANIC

Sels de fer, sels de zinc, antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, didanosine

L'absorption de la lévofloxacine est significativement réduite lorsque des sels de fer, ou des antiacides contenants du magnésium ou de l'aluminium, ou la didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l'aluminium ou du magnésium) sont administrés en même temps que les comprimés de TAVANIC. L'administration concomitante de fluoroquinolones avec des multivitamines contenant du zinc semble réduire leur absorption orale. Il est recommandé que les préparations contenant des cations divalents ou trivalents, tels que les sels de fer, les sels de zinc, ou les antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, ou la didanosine (seulement les formulations de didanosine avec des substances tampons contenant de l'aluminium ou du magnésium) ne soient pas administrés dans les 2 heures avant ou après l'administration des comprimés de TAVANIC . Les sels de calcium ont un effet minime sur l'absorption orale de la lévofloxacine.

Sucralfate

La biodisponibilité des comprimés de TAVANIC est significativement réduite lorsque ceux-ci sont administrés en même temps que le sucralfate. Si le patient doit recevoir en même temps du sucralfate et du TAVANIC, il est préférable d'administrer le sucralfate 2 heures après l'administration du comprimé de TAVANIC .

Théophylline, fenbufène ou médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens comparables

Aucune interaction pharmacocinétique de la lévofloxacine avec la théophylline n'a été trouvée dans une étude clinique. Cependant, un abaissement notable du seuil épileptogène peut survenir lorsque des quinolones sont administrées en même temps que la théophylline, des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'autres médicaments abaissant le seuil épileptogène.

Les concentrations de lévofloxacine étaient d'environ 13 % supérieures en présence de fenbufène que lorsqu'elle était administrée seule.

Probénécide et cimétidine

Le probénécide et la cimétidine ont eu un effet statistiquement significatif sur l'élimination de la lévofloxacine. La clairance rénale de la lévofloxacine était diminuée en présence de cimétidine (24 %) ou de probénécide (34 %). Ceci s'explique par le fait que ces deux médicaments sont capables de bloquer la sécrétion tubulaire rénale de la lévofloxacine. Toutefois, aux doses testées dans l'étude, les différences statistiquement significatives des paramètres cinétiques n'ont probablement pas de pertinence clinique.

Il faut être prudent lorsque la lévofloxacine est co-administrée avec des médicaments qui affectent la sécrétion tubulaire rénale, tels que le probénécide et la cimétidine, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.

Autres informations pertinentes

Les études de pharmacologie clinique ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n'était pas significativement affectée d'un point de vue clinique lorsqu'elle était administrée en même temps que les médicaments suivants : carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine.

Effets de TAVANIC sur d'autres médicaments

Ciclosporine

La demi-vie de la ciclosporine était augmentée de 33 % lorsqu'elle était co-administrée avec la lévofloxacine.

Antivitamines K

Une augmentation des résultats des tests de coagulation (PT/INR) et/ou des saignements, qui peuvent être sévères, ont été rapportés chez les patients traités par lévofloxacine en association avec un antivitamine K (par exemple, la warfarine). En conséquence, les tests de coagulation doivent être surveillés chez les patients traités par les antivitamines K .

Médicaments connus pour allonger l'intervalle QT

La lévofloxacine, comme d'autres fluoroquinolones, doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) .

Autres informations pertinentes

Dans une étude d'interactions pharmacocinétiques, la lévofloxacine n'affectait pas la pharmacocinétique de la théophylline (qui est un substrat test pour le CYP1A2), indiquant que la lévofloxacine n'est pas un inhibiteur du CYP1A2.

Autres formes d'interactions

Alimentation

Il n'existe pas d'interaction cliniquement significative avec les aliments. Les comprimés de TAVANIC peuvent donc être administrés sans tenir compte de l'alimentation.

Tavanic comprimé,solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament

Grossesse/Allaitement

Surdosage

Interactions avec d'autres médicaments

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Tavanic:

L02

Abcès cutané, furoncle et anthrax

N71

Affections inflammatoires de l'utérus, à l'exclusion du col

N41

Affections inflammatoires de la prostate

N72

Affections inflammatoires du col de l'utérus

K83.0

Angiocholite (cholangite)

J20

Bronchite aiguë

Montrer plus

Analogues du médicament "Tavanic" qui a la même composition

Analogues Tavanic en Russie
Ашлев / ASHLEV
OOO "Manas Med" (Fédération de Russie)
solution pour perfusion 5 mg/ml;
Глево / GLEVO
GLENMARK PHARMACEUTICALS (Inde)
solution pour perfusion 5 mg/ml;
comprimé pelliculé 500 mg;
Ивацин / Ivacyn
Elda Internatinal DMCC ()
solution pour perfusion 5 mg/ml;
Корфецин / Korfecin
OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
collyre 0.5%;

Montrer plus
Analogues Tavanic en France
FLOTAVIS
MEDIPHA SANTE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
FLOXAMAR
MEDIPHA SANTE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
LEVOFLOXACINE
Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
TEVA SANTE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
NORPHARM REGULATORY SERVICES LIMITED (IRLANDE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
MEDIPHA SANTE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
MYLAN SAS (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
solution pour perfusion 5,00 mg;
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
KRKA (SLOVENIE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
TORRENT PHARMA GMBH (ALLEMAGNE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
TEVA SANTE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
solution pour perfusion 5 mg;
solution pour perfusion 5 mg;
ADILNA SANOVEL HOLDING B.V. (PAYS-BAS)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
SANDOZ (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
solution pour perfusion 5 mg;
TEVA SANTE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
INFOMED FLUIDS SRL (Roumanie)
solution pour perfusion 5 mg;
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
solution pour perfusion 5 mg;
solution pour perfusion 5 mg;
comprimé pelliculé 250 mg;
TEVA SANTE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)
solution pour perfusion 5 mg;
ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
solution pour perfusion 5 mg;
IBD3 PHARMA CONSULTING (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
solution pour perfusion 5 mg;
EVOLUPHARM (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
solution pour perfusion 5 mg;
LABORATOIRES DELBERT (FRANCE)
solution pour perfusion 5 mg;
CRISTERS (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
MEDIPHA SANTE (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUÈDE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
comprimé pelliculé sécable 250 mg;
BIOGARAN (FRANCE)
comprimé pelliculé sécable 500 mg;
QUINSAIR
RAPTOR PHARMACEUTICALS EUROPE (PAYS-BAS)
solution pour inhalation par nébuliseur 240 mg;