Posologie et mode d'emploi Technescan pyp poudre pour solution injectable
Posologie
Adulte :
a) Visualisation du pool globulaire total : l'activité moyenne administrée pour une injection intraveineuse unique, après marquage in vivo ou in vitro, est de 500 MBq (300 à 1000 MBq).
b) Détermination du volume sanguin : l'activité moyenne administrée par injection intraveineuse unique, après marquage in vitro, est de 3 MBq (1 à 5 MBq).
c) Scintigraphie splénique : l'activité moyenne administrée pour injection intraveineuse unique, après marquage in vitro des érythrocytes dénaturés, est de 50 MBq (20 à 70 MBq).
La quantité optimale d'étain pour le marquage des globules rouges, in vivo ou in vitro, est de 10 à 20 µg/kg chez l'adulte. Pour la technique de marquage in vitro en particulier, cette concentration en étain ne doit pas être supérieure à la dose recommandée.
Posologie pédiatrique :
Lorsque l'examen est justifié, l'activité administrée doit être une fraction de l'activité recommandée chez l'adulte calculée en fonction de la masse ou de la surface corporelle. En pratique, on peut suivre les recommandations du Paediatric Task Group de l'European Association of Nuclear Medicine qui propose l'application d'un coefficient multiplicatif.
3 kg = 0,1
4 kg = 0,14
6 kg = 0,19
8 kg = 0,23
10 kg = 0,27
12 kg = 0,32
14 kg = 0,36
16 kg = 0,40
18 kg = 0,44
20 kg = 0,46
22 kg = 0,50
24 kg = 0,53
26 kg = 0,56
28 kg = 0,58
30 kg = 0,62
32 kg = 0,65
34 kg = 0,68
36 kg = 0,71
38 kg = 0,73
40 kg = 0,76
42 kg = 0,78
44 kg = 0,80
46 kg = 0,82
48 kg = 0,85
50 kg = 0,88
52-54 kg = 0,90
56-58 kg = 0,92
60-62 kg = 0,96
64-66 kg = 0,98
68 kg = 0,99
Chez le très jeune enfant jusqu'à un an, une dose minimale de 100 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité suffisante. En raison de la fixation durable des sels stanneux sur les globules rouges, il est recommandé d'attendre au minimum 3 mois avant de renouveler l'examen.
Mode d'administration
Pour usage multidose.
Le TechneScan PYP est administré par voie intraveineuse stricte .
Le lyophilisat de pyrophosphate stanneux est d'abord reconstitué avec 6 mL d'une solution stérile de chlorure de sodium 9 mg/mL (NaCl 9 mg/mL).
Méthode in vivo
Pour un patient de 70 kg, 2 mL de cette solution sont injectées par voie IV lente (10 à 20 secondes). Ce volume doit être adapté en fonction de la masse corporelle.
Trente minutes plus tard, la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium est administrée par une voie intraveineuse distincte.
Méthode in vitro
Prélever entre 6 et 10 mL de sang du patient. Incuber la fraction de globules rouges dans la solution reconstituée.
Quinze minutes après, ajouter la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium. Injecter les globules rouges marqués.
Méthode in vivo/in vitro
Administrer par voie intraveineuse 2 mL de la solution reconstituée du complexe pyrophosphate stanneux pour saturer in vivo les globules rouges.
Trente minutes plus tard, prélever un échantillon sanguin du patient pour marquer in vitro les globules rouges ainsi saturés par du pertechnétate (99mTc) de sodium.
Réinjecter les globules rouges marqués.
Méthode de marquage des globules rouges dénaturés
Les globules rouges saturés par le pyrophosphate stanneux selon la méthode in vivo/in vitro ou in vitro sont dénaturés in vitro par chauffage à 49,5° C.
Acquisition des données
La scintigraphie est réalisée à partir de 10 minutes après injection.
Hémorragies digestives occultes :
Les saignements digestifs étant généralement intermittents et épisodiques, il est recommandé de réaliser différentes acquisitions sur une période de 24 heures en complément des images acquises initialement à l'issue du protocole d'injection.
Scintigraphie splénique :
L'imagerie peut commencer 30 à 120 minutes après l'injection. En cas de recherche de tissu splénique ectopique, tout l'abdomen doit être étudié. Si le patient présente une rupture du diaphragme due à un traumatisme antérieur, le thorax doit également être étudié.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Technescan pyp poudre pour solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
5 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-10-04
Comment utiliser, Mode d'emploi - Technescan pyp
Indications
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le TechneScan PYP est utilisé pour le marquage in vivo, in vitro ou in vivo/in vitro des globules rouges pour l'exploration scintigraphique du compartiment sanguin.
Les principales indications sont :
a) Angiographie pour l'étude de :
l'évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire,
l'analyse cinétique en phase globale et segmentaire du myocarde.
b) Diagnostic et localisation d'hémorragie digestive occulte.
c) Détermination du volume globulaire total.
d) Scintigraphie splénique.
Pharmacodynamique
Effets pharmacologiques
Aux concentrations utilisées pour des examens de diagnostic, ni le pyrophosphate stanneux, ni le pertechnétate (99mTc) de sodium, ni le pyrophosphate stanneux technétié, ni les érythrocytes marqués paraissent n'avoir d'activité pharmacodynamique.
Pharmacocinétique
Distribution
L'injection intraveineuse de sels stanneux induit une saturation des érythrocytes. L'injection suivante de pertechnétate (99mTc) de sodium résulte en une accumulation et une rétention du pertechnétate (99mTc) de sodium au niveau des plexus choroïdes et des globules rouges.
L'administration intraveineuse de 10 à 20 µg d'ion stanneux (sous forme de pyrophosphate stanneux) par kg de masse corporelle, suivie 30 minutes plus tard par l'administration intraveineuse de 370 à 740 MBq de pertechnétate, permet un marquage efficace du pool sanguin.
Fixation aux organes
Dans les conditions normales, le pertechnétate injecté diffuse librement en pénétrant et en sortant des érythrocytes. Lorsque les globules rouges ont préalablement été saturés en pyrophosphate stanneux, le pertechnétate [99mTc] de sodium est réduit dans la cellule et se lie aux chaînes de globine. Le mécanisme par lequel le pertechnétate (99mTc) se fixe aux cellules saturées en étain n'est pas clairement compris. Cependant, 20% du pertechnétate (99mTc) de sodium injecté pénètrent dans les globules rouges et se lient à la chaîne b de la globine alors que les 70 à 80 % du pertechnétate semblent être localisés au niveau du cytoplasme ou de la membrane cellulaire du globule rouge. Par ailleurs, le rendement de marquage est diminué de 20% lorsque la charge à la surface des érythrocytes est réduite.
Elimination
Lorsque l'on utilise la technique de marquage in vivo, les meilleurs résultats sont obtenus quand on injecte la solution de pertechnétate (99mTc) 20 à 30 minutes après l'administration du pyrophosphate. 10 et 100 minutes après l'injection de pertechnétate (99mTc), on retrouve respectivement dans le sang 77 ± 15% et 71 ± 14% de l'activité injectée. Cette valeur est constante jusqu'à environ 2 heures après l'injection. Pendant cette période, la diminution de la radioactivité présente dans le sang total est limitée à 6%.
Demi-vie
On retrouve des érythrocytes marqués avec le pertechnétate (99mTc) jusqu'à 8 jours après l'examen. Il n'y a pas d'effet notoire avec des doses allant jusqu'à 0.02 mg d'étain (II) par kilo. Les érythrocytes dénaturés par la chaleur sont séquestrés par le tissu splénique.
Le technetium-99m (99m Tc) a une demi-vie physique de 6 heures.
Effets indésirables
Très fréquent (³ 1/10)
Fréquent (³ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (³ 1/1 000 à < 1/100)
Rare (³ 1/10 000 à < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables rapportés après administration intraveineuse à la fois de complexes marqués ainsi que complexes technétiés sont tous de fréquence indéterminée et ont été rapportés isolément : 1-5 pour 100 000 utilisateurs. Ils sont classés généralement de faibles à modérés et sont de courte durée bien que certains ont été classés comme sévères. Ce sont essentiellement des réactions de type allergique : vertiges et maux de tête, nausées et vomissements, dème de la face et hypotension.
Des réactions de type vagal, des arythmies cardiaques et des réactions locales au site d'injection (érythème cutané et rougeurs), des urticaires et du prurit ont été rapportés.
Pour tous les patients, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
L'exposition aux rayonnements ionisants a été associée à l'induction de cancer et à l'apparition potentielle d'anomalies congénitales.
La dose efficace après administration de l'activité maximale recommandée de 1000 MBq, est de 7 mSv, la probabilité de survenue de ces événements indésirables est jugée faible.
L'utilisation de plus fortes activités, en tomoscintigraphie par exemple, se justifie dans certaines circonstances cliniques.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Grossesse/Allaitement
Femme en âge de procréer
Quand l'administration d'un radiopharmaceutique est prévue chez la femme en âge d'avoir des enfants, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas de doute quant à une éventuelle grossesse (en cas d'aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.
Grossesse
Les examens faisant appel aux radionucléides chez la femme enceinte entraînent une certaine dose d'irradiation pour le ftus. Ils ne seront donc réalisés au cours de la grossesse que pour des raisons impératives et après avoir évalué le bénéfice attendu par rapport aux risques encourus par la mère et le ftus.
Allaitement
Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il faut envisager si on peut repousser raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire, que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait.
Si l'administration d'un produit radioactif est indispensable, le lait sera tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 12 heures après l'injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé.
Surdosage
En cas de surdosage accidentel par ce produit radiopharmaceutique, l'arsenal thérapeutique est limité car l'élimination du produit est fonction de la durée de vie physiologique des hématies.
Une diurèse forcée avec mictions fréquentes est recommandée en cas de surdosage par le pertechnétate [99mTc].
Interactions avec d'autres médicaments
Une diminution du rendement de marquage des érythrocytes a été rapportée en présence d'héparine, de surcharge en étain, et de différents traitements : l'aluminium, la prazosine, la méthyldopa, l'hydralazine, les composés digitaliques, la quinidine, les b bloquants (ex : propanolol), les inhibiteurs calciques (ex : nifédipine, vérapamil), les nitrates (nitroglycérine), les anthracyclines, les antibiotiques et les produits de contraste iodés.
La présence de cathéters en téflon diminue aussi le rendement de marquage par fixation des ions stanneux sur le cathéter.
Technescan pyp poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
poudre et solution pour injection 0,67 mg+0,01 mg;
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