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Terlomexin - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Terlomexin appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G01AF12.

Principe actif: FENTICONAZOLE BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

EFFIK (FRANCE) - Terlomexin 200 mg- capsule molle - 175,7 mg - - 1994-10-12


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule molle - 175,7 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Terlomexin enregistré en France

Terlomexin 200 mg capsule molle

EFFIK (FRANCE)
Dosage: 175,7 mg

Composition et Présentations

FENTICONAZOLE BASE175,7 mg
sous forme de :NITRATE DE FENTICONAZOLE200 mg

Posologie et mode d'emploi Terlomexin 200 mg capsule molle

Posologie
Une capsule de 200 mg, au coucher, pendant 3 jours. Les capsules doivent être introduites profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
En cas de mycose récidivante, une seconde cure de 3 capsules peut être prescrite soit immédiatement après la première cure, soit après un intervalle libre d'une semaine.
Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.
Conseils pratiques :
toilettes avec un savon à pH neutre ou alcalin
le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales …) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants

Comment utiliser Terlomexin Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Terlomexin

Indications

Candidoses génitales (vulvo-vaginite, cervicite) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

Pharmacodynamique

Le nitrate de fenticonazole est un dérivé imidazole doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
candida et autres levures.
Une activité inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a été également mise en évidence in vitro, mais elle n'est pas confirmée in vivo, en l'absence d'étude.
In vivo : éradication des mycoses vaginales à Candida chez la souris après 5 jours de traitement.
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +. Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs, au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'A.R.N.)

Pharmacocinétique

Absorption
Les études de pharmacocinétique ont montré qu'il n'y avait pas d'absorption transcutanée, que ce soit chez la femme ou chez l'animal et que l'absorption vaginale était très faible.

Effets indésirables

Rarement :
Manifestation d'intolérance locale : sensations de brûlures ou d'exacerbation du prurit disparaissant généralement avec la poursuite du traitement.
Possibilité d'allergie.

Contre-indications

Utilisation de préservatifs ou de diaphragmes en latex.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études par voie orale chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité . En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables des malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au fenticonazole est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.
Allaitement
Chez la femme, l'absorption du nitrate de fenticonazole par la muqueuse vaginale est très faible. Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

Surdosage

Les données actuelles de la littérature ne mentionnent pas d'effet de surdosage.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Préservatifs et diaphragmes en latex :
Risque de rupture du préservatif ou du diaphragme.
Associations déconseillées
+ Spermicides :
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.
Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.
Précautions d'emploi
En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candidoses)
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate d'éthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

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