Terramycine solu retard - Résumé des caractéristiques du médicament

Il n'a pas été mené d'étude chez la femme enceinte avec l'oxytétracycline.

L'oxytétracycline ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte, à moins que le médecin n'estime que le bénéfice potentiel justifie le risque.

De plus, l'administration de tétracyclines au cours de la grossesse et de l'allaitement expose le fœtus à un risque d'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant.

Les résultats des études effectuées chez l'animal avec des antibiotiques de la famille des tétracyclines montrent que celles-ci traversent la barrière placentaire, sont retrouvées au niveau des tissus du fœtus, pouvant entrainer des effets nocifs sur son développement (liés le plus souvent à un retard du développement du squelette).

Des signes d'embryotoxicité ont également été notés chez des animaux traités en début de grossesse.

Un lien possible entre une exposition pendant la grossesse à la tétracycline orale et les effets suivants a été rapporté dans des études cas témoins basées sur la population, et des revues rétrospectives : anomalies du tube neural, et anomalies cardiovasculaires (deuxième mois de grossesse) ; fente palatine postérieure (troisième et quatrième mois de grossesse).

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel.

En raison du risque d'effets indésirables graves chez les enfants allaités, l'oxytétracycline ne doit être utilisée que si le médecin estime que le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.

Toutes les tétracyclines, y compris l'oxytétracycline, forment un complexe stable avec le calcium dans tout tissu osseux en formation. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez des prématurés auxquels avait été administrée de la tétracycline par voie orale à des doses de 25 mg/kg toutes les six heures. Cet effet a été réversible lorsque le traitement a été interrompu.

Risque d'hypertension intracrânienne.

Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

(Voie générale)

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).

Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Diminution de l'absorption digestive du strontium.

Prendre le strontium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques, par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone.

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne. Si besoin adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par amiodarone et après son arrêt.

Avec la cimétidine utilisée à des doses supérieures ou égales à 800 mg/j : augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec risque d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (inhibition du métabolisme hépatique de la lidocaïne).

Surveillance clinique, ECG et éventuellement des concentrations plasmatiques de la lidocaïne. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la lidocaïne pendant le traitement par la cimétidine et après son arrêt.

Augmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne avec possibilités d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de la lidocaïne pendant et après l'arrêt de l'association. Adaptation, si besoins, de la posologie de la lidocaïne.

Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparait difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.