comprimé pelliculé à libération prolongée - 200 mg
gélule - 200 mg
gélule à libération prolongée - 300 mg
Le médicament Theophylline enregistré en France
Theophylline 200 MG P.F. MEDICAMENT gélule
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 200 mg
Composition et Présentations
THÉOPHYLLINE ANHYDRE
200 mg
sous forme de :THÉOPHYLLINE MONOHYDRATÉE
220 mg
Posologie et mode d'emploi Theophylline 200 MG P.F. MEDICAMENT gélule
Sirop
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS (SOIT ENVIRON 12 KG).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, en dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces se situent entre 8 et 20 µg/ml.
Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
UTILISER LA CUILLERE DOSEUSE GRADUEE A 5 ML ET 10 ML.
Une dose de 5 ml contient 50 mg de théophylline.
Une dose de 10 ml contient 100 mg de théophylline.
A titre indicatif :
Enfant de plus de 30 mois :
Posologie habituellement efficace : 10 à 12 mg/kg/jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 4 prises.
Adulte :
Posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 3 prises.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
Mode d'administration
Voie orale.
Gélule à libération prolongée
Ce dosage ne permet pas la délivrance d'une posologie adaptée à l'enfant de moins de 20 kg (environ 6 ans).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, en dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est néanmoins pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces se situent entre 8 et 20 µg/ml.
Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
A titre indicatif :
Enfant de 6 à 8 ans (20 à 25 kg) :
Posologie initiale préconisée : 10 à 14 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 13 à 20 mg/kg/jour
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Enfant de 9 à 16 ans (plus de 25 kg) :
Posologie initiale préconisée : 10 à 12 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 10 à 16 mg/kg/jour
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Adulte :
Posologie initiale préconisée : 5 à 8 mg/kg/jour
Posologie habituellement efficace : 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
La gélule ne doit pas être ouverte.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Theophylline gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) de 30 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) de 60 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) de 90 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Theophylline ETHYPHARM LP 300 mg gélule à libération prolongée
LABORATOIRES ETHYPHARM (FRANCE)
Dosage: 300 mg
Composition et Présentations
THÉOPHYLLINE
300 mg
Posologie et mode d'emploi Theophylline ETHYPHARM LP 300 mg gélule à libération prolongée
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois, en-dessous d'une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de la clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est néanmoins pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces sur la bronchodilatation se situent entre 8 et 15 μg/ml. Les effets indésirables peuvent apparaître dès le taux plasmatique de 15 μg/ml. Celui-ci ne devra pas dépasser 20 μg/ml en raison du risque majeur de survenue d'effets toxiques.
A titre indicatif:
Enfant de 30 mois à 8 ans:
Posologie initiale préconisée: 10 à 14 mg/kg/jour.
Posologie habituellement efficace: 13 à 20 mg/kg/jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Enfant de 9 à 16 ans:
Posologie initiale préconisée: 10 à 12 mg/kg/jour.
Posologie habituellement efficace: 10 à 16 mg/kg/jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
Adulte:
Posologie initiale préconisée: 5 à 8 mg/kg/jour.
Posologie habituellement efficace: 7 à 12 mg/kg/jour sans dépasser 800 mg par jour.
La posologie quotidienne sera répartie en 2 prises.
En cas d'obésité, la posologie sera adaptée au poids idéal (poids moyen rapporté à la taille mesurée sur les courbes de croissance staturo-pondérale standards).
Ce dosage ne permet pas l'administration de la dose adéquate chez des sujets de moins de 30 kg.
Des formes plus faiblement dosées sont disponibles pour permettre l'administration des posologies les plus faibles.
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule sera avalée avec un verre d'eau.
Les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à un aliment liquide ou semi-liquide en veillant à ce que les microgranules ne soient pas croqués.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Theophylline gélule à libération prolongée est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-06-09
Theophylline BRUNEAU L.P. 200 mg comprimé pelliculé à libération prolongée
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 200 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Theophylline
Indications
Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant et des autres bronchopneumopathies chroniques obstructives.
Pharmacodynamique
La théophylline est une base xanthique, elle exerce essentiellement une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques.
Par ailleurs, elle exerce d'autres actions:
relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l'sophage;
stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses,
vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène du cur (coronarodilatateur dit "malin"),
action diurétique.
Pharmacocinétique
Les gélules contiennent des microgranules à partir desquels la théophilline est progressivement libérée.
Ainsi, lors de l'administration en 2 prises par jour, on observe des taux plasmatiques se maintenant en plateau.
L'absorption de la théophylline est très bonne après administration per os.
Le Tmax se situe entre 3 et 7 heures.
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60 %.
Le volume de distribution est de 0,45 à 0,50 l/kg.
Le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90 % de la dose absorbée) l'élimination est ensuite rénale, 10 % à 13 % sont excrétés sous forme inchangée.
La demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. Elle varie en fonction de l'âge, elle est plus faible chez l'enfant que chez l'adulte. Elle est, par contre, considérablement augmentée chez le prématuré et le nouveau-né. Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool. Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides.
La théophylline franchit la barrière fto-placentaire.
La théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75 % des taux plasmatiques.
Effets indésirables
Ils sont variables d'un sujet à l'autre, et sont essentiellement:
nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
céphalées, excitation, insomnie,
tachycardie.
Ces effets indésirables peuvent être les premiers signes d'un surdosage. L'apparition de convulsions est le signe d'une intoxication confirmée, mais peut être le premier signe d'un surdosage notamment chez l'enfant.
Chez les enfants présentant un reflux gastro-sophagien l'administration de theophylline peut majorer le reflux.
Rarement des cas d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif ont été décrits.
Contre-indications
Enfant de moins de 30 mois.
Intolérance à la théophylline.
Porphyrie aiguë intermittente.
Association des médicaments à base de troléandomycine, d'énoxacine.
Association déconseillée avec les médicaments à base d'érythromycine, de viloxazine.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de la theophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Par ailleurs, en fin de grossesse, la theophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la theophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.
Allaitement
La theophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant un traitement par theophylline.
Surdosage
Chez l'enfant: Agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire.
Chez l'adulte, les signes de surdosage sont variables d'un sujet à l'autre; sont observés essentiellement:
Conduite à tenir: Lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé, charbon activé par voie orale. La théophylline est dialysable.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
+ Enoxacine, troléandomycine
Risque de surdosage en théophylline (diminution importante du catabolisme de la théophylline).
Associations déconseillées
+ Erythromycine
Risque de surdosage en théophylline (diminution de son élimination hépatique) plus particulièrement dangereux chez l'enfant.
Il est possible d'utiliser les autres macrolides (à l'exception de la troléandomycine), actuellement considérés comme sans interaction. En cas d'utilisation impérative d'érythromycine la théophylline peut être utilisée conjointement sous surveillance clinique étroite et sous contrôle de la théophyllinémie.
+ Viloxazine
Risque de surdosage en théophylline (diminution du catabolisme de la théophylline).
Il est possible d'utiliser un autre antidépresseur. Cependant, si le traitement par la viloxazine ne peut être arrêté, elle peut être utilisée sous surveillance clinique étroite avec contrôle des taux plasmatiques de théophylline.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie; s'il y a lieu adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement associé et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Clarithromycine, josamycine, roxithromycine
Risque d'augmentation des taux plasmatiques de la theophylline, particulièrement chez l'enfant.
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