Sections du site

Langue

- Français



Thiocolchicoside - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Thiocolchicoside appartient au groupe appelés Dérivés semi-synthétique de la colchicine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M03BX05.

Principe actif: THIOCOLCHICOSIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOGARAN (FRANCE) - Thiocolchicoside ALMUS 4 mg- comprimé - 4 mg - - 2003-03-03

LABORATOIRES ALTER (FRANCE) - Thiocolchicoside ALTER 4 mg- comprimé - 4 mg - - 2002-07-09

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Thiocolchicoside ARROW 4 mg- comprimé - 4 mg - - 2002-07-09

Montrer plus >>>

Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 4 mg
  • comprimé sécable - 4 mg
  • gélule - 4 mg
  • solution injectable - 4 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Thiocolchicoside enregistré en France

Thiocolchicoside ALMUS 4 mg comprimé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Composition et Présentations

THIOCOLCHICOSIDE4 mg

Posologie et mode d'emploi Thiocolchicoside ALMUS 4 mg comprimé

Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures (soit 16 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l'utilisation à long terme doivent être évitées .
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE ALMUS ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité .
Mode d'administration
Voie orale.

Comment utiliser Thiocolchicoside Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Thiocolchicoside CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml solution injectable

CEDIAT MEDIFFUSION (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Composition et Présentations

THIOCOLCHICOSIDE4 mg

Posologie et mode d'emploi Thiocolchicoside CEDIAT MEDIFFUSION 4 mg/2 ml solution injectable

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Voie intramusculaire uniquement.
La dose quotidienne est de 1 ampoule (4 mg de thiocolchicoside), 2 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Thiocolchicoside DAIICHI SANKYO 4 mg gélule

DAIICHI SANKYO FRANCE (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Composition et Présentations

THIOCOLCHICOSIDE4 mg

Posologie et mode d'emploi Thiocolchicoside DAIICHI SANKYO 4 mg gélule

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans)
Voie orale.
Avaler les gélules avec un verre d'eau.
La dose quotidienne est de 4 gélules, en 2 prises.

Présentations et l’emballage extérieur

Thiocolchicoside FORNET 4 mg/2 ml solution injectable

DAIICHI SANKYO FRANCE (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Composition et Présentations

THIOCOLCHICOSIDE4 mg

Posologie et mode d'emploi Thiocolchicoside FORNET 4 mg/2 ml solution injectable

Solution injectable
La dose recommandée et maximale est de 4 mg toutes les 12 heures (soit 8 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 5 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l'utilisation à long terme doivent être évitées .
Population pédiatrique
Thiocolchicoside ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité .
Mode d'administration
Voie intramusculaire uniquement.

Présentations et l’emballage extérieur

Thiocolchicoside ALTER 4 mg comprimé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside ARROW 4 mg comprimé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside BIOGARAN 4 mg comprimé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside CRISTERS 4 mg comprimé

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside EG 4 mg comprimé sécable

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside MYLAN 4 mg comprimé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside QUIVER 4 mg comprimé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside RANBAXY 4 mg comprimé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside RATIOPHARM 4 mg comprimé sécable

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside SANDOZ 4 mg comprimé

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside TEVA 4 mg comprimé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Thiocolchicoside ZENTIVA 4 mg comprimé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 4 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Thiocolchicoside

Indications

Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans.

Pharmacodynamique

Analogue soufré, de synthèse, d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale : dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux : elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus.
Par contre le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant : c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
Le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.
Population pédiatrique
Enfin, le thiocolchicoside agit également comme un antagoniste des récepteurs de type GABAA (principalement situés au niveau du cortex cérébral), cette action pharmacologique étant connue pour avoir des propriétés convulsivantes ou proconvulsivante.

Mécanisme d'action

Analogue soufré de synthèse d'un glucoside naturel du colchique, le thiocolchicoside se comporte pharmacologiquement comme un myorelaxant, aussi bien chez l'homme que chez l'animal. Il supprime ou atténue considérablement la contracture d'origine centrale: dans l'hypertonie spastique, il diminue la résistance passive du muscle à l'étirement et réduit ou efface la contracture résiduelle. Son action myorelaxante se manifeste également sur les muscles viscéraux: elle a été mise en évidence notamment sur l'utérus.
Par contre, le thiocolchicoside est dépourvu de tout effet curarisant: c'est en effet par l'intermédiaire du système nerveux central et non par une paralysie de la plaque motrice qu'il agit. Des travaux (1980) ont mis en évidence une affinité sélective de type agoniste du thiocolchicoside pour les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), ainsi que des propriétés agonistes glycinergiques. Il n'altère donc pas la motilité volontaire, ne provoque pas de paralysie et évite, de ce fait, tout risque respiratoire.
Enfin, le thiocolchicoside est sans influence sur le système cardiovasculaire.

Pharmacocinétique

Absorption
Après administration intramusculaire (IM), la concentration plasmatique maximale (Cmax) de thiocolchicoside survient en 30 min et atteint des valeurs de 113 ng/mL après une dose de 4 mg, et de 175 ng/mL après une dose de 8 mg. Les valeurs correspondantes de l'AUC (surface sous la courbe) sont respectivement de 283 et 417 ng.h/mL.
Le métabolite pharmacologiquement actif SL18.0740 est également observé à des concentrations plus faibles avec une Cmax de 11,7 ng/mL survenant 5 h après administration de thiocolchicoside et une AUC de 83 ng.h/mL.
Il n'existe pas de données concernant le métabolite inactif SL59.0955.
Après administration orale, le thiocolchicoside n'est pas détecté dans le plasma. Seuls deux métabolites sont observés : le métabolite pharmacologiquement actif SL18.0740 et le métabolite inactif SL59.0955.
Pour ces deux métabolites, les concentrations plasmatiques maximales surviennent 1 heure après administration de thiocolchicoside. Après une dose orale unique de 8 mg de thiocolchicoside, les Cmax et AUC du SL18.0740 sont respectivement d'environ 60 ng/mL et 130 ng.h/mL. Pour SL59.0955 ces valeurs sont beaucoup plus faibles : Cmax d'environ 13 ng/mL et AUC allant de 15,5 ng.h/mL (AUC calculée jusqu'à 3 h) à 39,7 ng.h/mL (AUC jusqu'à 24 h).
Distribution
Le volume de distribution apparent du thiocolchicoside est estimé à environ 42,7 L après une administration IM de 8 mg. Il n'existe pas de données sur les deux métabolites.
Biotransformation
Après administration orale, le thiocolchicoside est d'abord métabolisé en aglycone 3-déméthyl-thiocolchicine ou SL59.0955. Cette étape se produit principalement par métabolisme intestinal expliquant l'absence de thiocolchicoside inchangé circulant par cette voie d'administration.
SL59.0955 est ensuite glucuro-conjugué en SL18.0740 qui possède une activité pharmacologique équipotente à celle du thiocolchicoside, et contribue donc à l'activité pharmacologique après administration orale de thiocolchicoside. SL59.0955 est également déméthylé en didéméthyl-thiocolchicine.
Élimination
Après administration orale de thiocolchicoside radiomarqué, la radioactivité totale est principalement excrétée dans les fèces (79 %) alors que l'excrétion urinaire ne représente que 20 %. Le thiocolchicoside inchangé n'est pas excrété dans l'urine ni dans les fèces. SL18.0740 et SL59.0955 sont retrouvés dans l'urine et les fèces alors que le didéméthyl-thiocolchicine n'est retrouvé que dans les fèces.
Après administration orale de thiocolchicoside, le métabolite SL18.0740 est éliminé avec un t1/2 apparent allant de 3,2 à 7 heures, et le métabolite SL59.0955 à un t1/2 d'environ 0,8 h.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Thiocolchicoside en fonction de la voie d'administration

Après administration intramusculaire chez le sujet sain:
le pic plasmatique est atteint en 30 minutes environ,
la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 15 minutes. Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/min.) et par voie extra-rénale (clairance extra-rénale d'environ 200 ml/min.).
Après administration orale chez le sujet sain:
le pic plasmatique est atteint en 50 minutes environ,
la demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 h 30 minutes.
Le thiocolchicoside est éliminé chez le sujet sain à la fois par voie rénale sous forme inchangée (clairance rénale d'environ 70 ml/mn) et par voie extra-rénale (clairance extra-rénale d'environ 200 ml/mn).

Effets indésirables

La classification des évènements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et ˂1/10), peu fréquent (≥1/1000 et ˂1/100), rare (≥1/10 000 et ˂1/1000), très rare (˂1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Réactions d'hypersensibilité
Rare : réactions d'hypersensibilité de type urticaire,
Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité de type œdème de Quincke et exceptionnellement choc anaphylactique.
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques.
Réactions cutanées
Peu fréquent : réactions cutanées allergiques de type prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses, éruptions vésiculobulleuses.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent : diarrhées , gastralgies,
Peu fréquent : nausées, vomissements.
Troubles hépatobiliaires :
Fréquence indéterminée : atteintes hépatiques (par exemple hépatite cytolytique ou cholestatique) .
Troubles neuropsychiques
Fréquent : somnolence
Rare : excitation ou obnubilation passagère,
Fréquence indéterminée : convulsions ou récidive de crise chez les patients épileptiques, malaise de type vagal rapporté quasi exclusivement dans les minutes qui suivent une administration IM .
Population pédiatrique
Sans objet

Contre-indications

Hypersensibilité au thiocolchicoside, à l'un des excipients ou à la colchicine.
Allaitement.
Troubles de l'hémostase ou traitement anticoagulant en cours (contre-indication liée à la voie intra-musculaire).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données sur l'utilisation du thiocolchicoside chez la femme enceinte sont limitées. Par conséquent, les risques potentiels pour l'embryon et le fœtus ne sont pas connus.
Les études chez l'animal ont montré des effets tératogènes .
THIOCOLCHICOSIDE ALTER est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception .
Allaitement
Compte tenu du passage du thiocolchicoside dans le lait maternel, son utilisation est contre-indiquée pendant l'allaitement .
Fertilité
Dans une étude de toxicité sur la fertilité chez le rat, aucune altération de la fertilité n'a été observée à des doses allant jusqu'à 12 mg/kg, correspondant à des niveaux de dose n'induisant aucun effet clinique. Le thiocolchicoside et ses métabolites exercent une activité aneugène à différents niveaux de dose, ce qui est un facteur de risque d'altération de la fertilité chez l'homme .

Surdosage

Signes et symptômes
Des signes digestifs à type de diarrhée ou de vomissement sont possibles.
Traitement
En cas de surdosage, une surveillance médicale et un traitement symptomatique sont recommandés.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice-risque du thiocolchicoside et de renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives impose l'arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
En cas de diarrhée, réduire la posologie.
Eventuellement, ingérer les comprimés avec un pansement gastrique.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Thiocolchicoside comprimé,solution,capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019