poudre et solvant pour préparation injectable - 750 mg
poudre pour suspension buvable - 2,50 g
Le médicament Thiophenicol enregistré en France
Thiophenicol 125 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1,500 g
Composition et Présentations
THIAMPHÉNICOL
1,500 g
Posologie et mode d'emploi Thiophenicol 125 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
Comprimé enrobé
Population pédiatrique
30 à 100 mg/kg/jour.
Dans les blennorragies gonococciques aiguës, récentes, non compliquées, de l'homme : possibilité d'une seule prise orale de 2,50 g, soit 10 comprimés (traitement "minute").
Dans les autres cas de gonococcie : 2,50 g (10 comprimés) le premier jour en une seule prise, puis 2 g par jour.
(8 comprimés) pendant les quatre jours suivants.
Adultes
1,5 à 3 g/jour.
Mode d'administration
Voie orale.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Thiophenicol granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre partiellement rempli(e)(s) de 28 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Thiophenicol 750 mg poudre et solvant pour préparation injectable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 750 mg
Composition et Présentations
THIAMPHÉNICOL
750 mg
Posologie et mode d'emploi Thiophenicol 750 mg poudre et solvant pour préparation injectable
Posologie
Population pédiatrique
30 à 100 mg/kg/jour.
Adultes
1,5 à 3 g/jour.
Mode d'administration
Toutes les voies d'administration sont possibles : IM, IV directe, ou en perfusion, SC. Les injections sont indolores.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Thiophenicol poudre et solvant pour préparation injectable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) de 1 dose(s) - 1 ampoule(s) de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1966-01-19
20 flacon(s) de 1 dose(s) - 20 ampoule(s) de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1988-02-19
Thiophenicol comprimé enrobé
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Composition et Présentations
THIAMPHÉNICOL
250 mg
Posologie et mode d'emploi Thiophenicol comprimé enrobé
Posologie
Population pédiatrique
30 à 100 mg/kg/jour.
Dans les blennorragies gonococciques aiguës, récentes, non compliquées, de l'homme : possibilité d'une seule prise orale de 2,50 g, soit 10 comprimés (traitement "minute").
Dans les autres cas de gonococcie : 2,50 g (10 comprimés) le premier jour en une seule prise, puis 2 g par jour.
(8 comprimés) pendant les quatre jours suivants.
Adultes
1,5 à 3 g/jour.
Mode d'administration
Voie orale.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Thiophenicol comprimé enrobé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1962-01-19
Thiophenicol 2,5 g poudre pour suspension buvable
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2,50 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Thiophenicol
Indications
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du thiamphénicol et tiennent compte de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées à :
certaines infections aiguës des voies respiratoires à germes résistants aux autres antibiotiques,
certaines infections digestives telles que typhoïde et autres salmonelloses,
certaines infections hépatobiliaires telles que cholécystites aiguës,
urétrites gonococciques,
urétrites non gonococciques à germes résistants aux autres antibiotiques,
méningites à hémophiles,
infections à germes anaérobies résistants aux autres antibiotiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Pharmacodynamique
THIOPHENICOL est un antibiotique bactériostatique du groupe des phénicolés.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S < 8 mg/l et R > 16 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10 %) (valeurs extrêmes)
ESPECES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Entérocoques
Erysipelothrix
Staphylococcus
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
10 40 %
Aérobies à Gram négatif
Aeromonas
Brucella
Burkholderia pseudomallei
Campylobacter
Citrobacter
?
Enterobacter
?
Escherichia coli
?
Haemophilus influenzae
Klebsiella
?
Morganella morganii
?
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella
Proteus mirabilis
?
Proteus vulgaris
?
Salmonella
Shigella
Stenotrophomonas maltophilia
40 80 %
Anaérobies
Bactéroides
Clostridium
Fusobacterium
Autres
Chlamydia
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsia
Ureaplasma urealyticum
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Listeria monocytogenes
ESPECES RESISTANTES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Autres
Mycobactéries
Treponema pallidum
Mécanisme d'action
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 8 mg/l et R > 16 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France
(> 10 %) (valeurs extrêmes)
ESPECES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Entérocoques
Erysipelothrix
Staphylococcus
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
10 40 %
Aérobies à Gram négatif
Aeromonas
Brucella
Burkholderia pseudomallei
Campylobacter
Citrobacter
?
Enterobacter
?
Escherichia coli
?
Haemophilus influenzae
Klebsiella
?
Morganella morganii
?
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Pasteurella
Proteus mirabilis
?
Proteus vulgaris
?
Salmonella
Shigella
Stenotrophomonas maltophilia
40 80 %
Anaérobies
Bactéroides
Clostridium
Fusobacterium
Autres
Chlamydia
Mycoplasma hominis
Mycoplasma pneumoniae
Rickettsia
Ureaplasma urealyticum
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Listeria monocytogenes
ESPECES RESISTANTES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Providencia
Pseudomonas
Serratia
Autres
Mycobactéries
Treponema pallidum
Pharmacocinétique
Absorption
Elle est rapide et presque totale. La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 2 heures après administration orale.
Distribution
La concentration plasmatique maximale atteint :
6,25 microgramme/ml, 1 h 30 à 2 heures après l'administration de 1 g de thiamphénicol per os.
11 microgramme/ml, 1 heure après une dose unique de 1,5 g.
22 microgramme/ml après une dose unique de 3 g par voie IM.
53 microgramme/ml après l'administration de 1,5 g de thiamphénicol par voie IV.
La demi-vie d'élimination est de 2 à 3 heures.
Le thiamphénicol diffuse largement sous forme active dans les tissus et les humeurs de l'organisme où il atteint des concentrations efficaces : urines, bile, mucus bronchique, LCR, humeur aqueuse ; tissus pulmonaire, prostatique, rénal, osseux.
La liaison aux protéines plasmatiques est faible : environ 10 %.
Biotransformation
Le thiamphénicol ne subit aucune transformation métabolique.
Élimination
Le thiamphénicol est éliminé sous forme active, inchangée, dans les urines (70 % de la dose administrée), la bile (5 à 6 %) et les selles (20 %).
Effets indésirables
Troubles des systèmes sanguin et lymphatique :
Fréquence inderterminée : anémie, leucopénie, thrombocytopénie,pancytopénie. Des cas isolés de dépression médullaire ont été rapportés
Contre-indications
Le thiamphénicol est contre-indiqué :
chez :
les sujets présentant des antécédents d'insuffisance médullaire,
le nouveau-né et, d'une façon générale, le nourrisson de moins de 6 mois,
l'insuffisant rénal grave,
en cas d'allergie aux phénicolés,
allaitement .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
L'utilisation du thiamphénicol est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données animales mettent en évidence un effet embryolétal et tératogène (squelette) de cette molécule.
Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse, car lorsqu'il existe un effet malformatif chez l'animal, il n'est pas systématiquement retrouvé chez l'homme.
En cas d'exposition au 1er trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le squelette peut être envisagée.
Allaitement
Le thiamphénicol passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué, en raison de la toxicité hématologique de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Mises en garde et précautions
Mises en gardes
Les effets secondaires hématologiques provoqués par le thiamphénicol sont fréquents même aux doses usuelles mais réversibles. Ils consistent en un déficit des trois lignées (rouge, granuleuse et plaquettaire), disparaissant à l'arrêt du traitement .
Leur fréquence et leur gravité sont accrues en cas de dose excessive ou d'insuffisance rénale.
Dans l'état actuel des connaissances, aucun cas indiscutable d'aplasie médullaire retardée irréversible et mortelle n'a été rapporté avec cet antibiotique.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emplois
Un hémogramme complet avec numération des réticulocytes doit être effectué avant le traitement et une fois par semaine pendant toute sa durée.
Interrompre le traitement s'il apparaît une réticulocytopénie, une thrombopénie, une anémie, une leucopénie. Réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale :
dans l'insuffisance rénale de gravité moyenne (clairance de la créatinine entre 60 et 30 ml/min), il est conseillé d'administrer 0,5 g de thiamphénicol 2 fois par jour ;
dans l'insuffisance rénale plus sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 10 ml/min), il est conseillé d'administrer 0,5 g par jour en une seule prise.
Dans le traitement de la fièvre typhoïde, proscrire les doses de charge.
Thiophenicol granulés,poudre,comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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