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Date de l'autorisation :2004-06-16
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Tisane laxative h&s

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
H&S TEE GESELLSCHAFT MBH&CO (ALLEMAGNE)
Principe actif:

Le médicament Tisane laxative h&s - H&S TEE GESELLSCHAFT MBH&CO enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

0,25 g+0,25 g+0,175 g+0,175 g

Tisane laxative h&s plante(s) pour tisane


Forme pharmaceutique:
plante(s) pour tisane

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Tisane laxative h&s plante(s) pour tisane 0,25 g+0,25 g+0,175 g+0,175 g est disponible dans les emballages suivants:

20 sachet(s)-dose(s) papier suremballée(s)/surpochée(s) polyvinylidène polypropylènePrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Tisane laxative h&s

Composition et Présentations

Plantes pour tisane en sachet-dose.
Composition pour un sachet-dose de 1 g:
SÉNÉ DE L'INDE OU DE TINNEVELLY (FRUIT DE)0,25 g
SÉNÉ (FEUILLE DE)0,25 g
MAUVE (FEUILLE)0,175 g
GUIMAUVE (FEUILLE DE)0,175 g
Fruit de fenouil doux, matricaire, carvi.

Posologie et mode d'administration - Tisane laxative h&s

Voie orale - Réservé à l'adulte.
1 sachet-dose par jour.
Verser de l'eau bouillante sur le sachet-dose. Laisser infuser 10 à 15 minutes.
Ne pas dépasser 10 jours de traitement.

Indications

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxicique à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation du séné ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire
L'utilisation de ce médicament est déconseillée durant l'allaitement.

Pharmacodynamique

Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

Effets indésirables - Tisane laxative h&s

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de colon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.
Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn, …),
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
syndromes abdominaux douloureux de cause indéterminée,
états de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique
enfants de moins de 10 ans.
Ce médicament est généralement déconseillé:
en association avec les médicaments donnant des torsades de pointes (cf. chapitre interactions)
chez les enfants de 10 à 15 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
Médicaments donnant des torsades de pointes: amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine.
Risque majoré de troubles ventriculaires, notamment de torsades de pointes. Utiliser un laxatif non stimulant.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Digitaliques: l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Surveillance de la kaliémie et s'il y a lieu ECG. Utiliser un laxatif non stimulant.
Autres hypokaliémiants: diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés), amphotéricine B (par voie IV), corticoïdes (gluco-minéralo: voie générale), tétracosactide.
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Mises en garde et précautions

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
enrichissement de l'alimentation quotidienne en fibres végétales et en eau,
conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération,
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Une utilisation prolongée de laxatif est déconseillée. Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:
La « maladie des laxatifs » avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydro-électrolytiques avec hypokaliémie; elle est très rare.
Une situation de « dépendance » avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage. Cette dépendance de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC et à l'abri de l'humidité.

Durée de conservation
3 ans.

Tisane laxative h&s, plante(s) pour tisane 0,25 g+0,25 g+0,175 g+0,175 g - H&S TEE GESELLSCHAFT MBH&CO, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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