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Titanoreine a la lidocaine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Titanoreine a la lidocaine appartient au groupe appelés Anesthésiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C05AD Anesthésiques locaux.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE) - Titanoreine a la lidocaine 2 %- crème - 2 g+2 g+2,5 g+2 g - - 1980-06-02


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Titanoreine a la lidocaine  crème JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 2 g+2 g+2,5 g+2 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Titanoreine a la lidocaine enregistré en France

Titanoreine a la lidocaine 2 % crème

Titanoreine a la lidocaine  crème JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 g+2 g+2,5 g+2 g

Composition et Présentations

TITANE (DIOXYDE DE)2 g
ZINC (OXYDE DE)2 g
CARRAGAHEEN (EXTRAIT DE)2,5 g
LIDOCAÏNE2 g

Posologie et mode d'emploi Titanoreine a la lidocaine 2 % crème

Posologie
Un avis médical est nécessaire avant utilisation chez l'enfant.
Adulte et enfant de plus de 6 ans : 1 application (0,5 à 2 g) renouvelable en fonction des besoins, avec un intervalle minimum de 3 heures entre les applications.
La durée de traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Mode d'administration
Pour usage topique.
Voie rectale.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Titanoreine a la lidocaine

Indications

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Pharmacodynamique

Topique en proctologie.
Mucoprotecteur et lubrifiant de la muqueuse ano-rectale, il la met à l'abri des agressions mécaniques ou chimiques dues principalement aux contacts stercoraux.
Le carraghénate (extrait d'algues rhodophycées) fournit en milieu humide un mucilage de nature colloïdale, filmogène, susceptible de s'appliquer intimement sur la muqueuse enflammée ou lésée et sur la selle dont il facilite le glissement et le besoin d'évacuation.
Par ailleurs, le carraghénate maintient au contact de la muqueuse les autres composants topiques inertes et protecteurs.
La présence de la lidocaïne base, anesthésique de contact, dans la crème produit une analgésie rapide (15 minutes environ) dont la durée, variable selon les sujets, peut s'étendre de 1 à 3 heures, voire plus.

Pharmacocinétique

L'étude toxicologique n'a pu mettre en évidence de façon significative, la migration tissulaire du médicament dont l'évacuation est assurée lors de l'exonération.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1000 à <1/100) ; rares (≥ 1/10000 à < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système-organe
Fréquence
Evènement indésirable
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Indéterminée
Réactions au site d'application pouvant inclure brûlures, érythème, exfoliation, irritation, douleurs, prurit, rash, urticaire
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Hypersensibilité

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.
Allaitement
La lidocaïne peut être excrétée dans le lait maternel en très petites quantités. L'excrétion des carraghénates, du dioxyde de titane ou de l'oxyde de zinc dans le lait maternel est incertaine. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.

Surdosage

Aucun symptôme de surdosage en carraghénates, dioxyde de titane et oxyde de zinc n'a été identifié dans les analyses des données post-AMM.
Le risque de surdosage est peu probable compte tenu du faible dosage de la lidocaïne contenue dans TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 %, crème.
Des cas exceptionnels d'ulcérations anales ont été rapportés avec une durée de traitement prolongée. L'application de doses massives pourrait potentiellement conduire à un surdosage ; en ce cas, une surveillance en milieu spécialisé devra être maintenue durant plusieurs heures en raison de l'absorption retardée. Les symptômes systémiques d'un surdosage en anesthésiques locaux (toutes formes pharmaceutiques) peuvent inclure des effets sur le système nerveux central et des effets cardiaques. Des traitements symptomatiques doivent être instaurés.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l'enfant.
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, le traitement doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
En raison de la présence de lidocaïne :
Traitement répété à éviter.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Titanoreine a la lidocaine crème.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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