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Topex - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Topex appartient au groupe appelés Esters. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01BA05.

Principe actif: BENZOCAÏNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Topex 20 %- gel pour usage dentaire - 20 g - - 1994-03-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel pour usage dentaire - 20 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Topex enregistré en France

Topex 20 % gel pour usage dentaire

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 20 g

Composition et Présentations

ÉTHOFORME20 g

Posologie et mode d'emploi Topex 20 % gel pour usage dentaire

Posologie
Application locale, unique ou réitérée, d'une petite quantité de gel sur la muqueuse buccale.
TOPEX est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans .
Mode d'administration
Usage local.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Topex

Indications

Anesthésie locale de contact de la muqueuse de la cavité buccale avant intervention douloureuse.

Pharmacocinétique

Absorption
La benzocaïne est faiblement soluble dans l'eau et peut être absorbée lentement.
Biotransformation
Le produit est métabolisé pour donner l'acide para-aminobenzoïque qui est responsable de méthémoglobinémie.

Effets indésirables

Classes de systèmes d'organes
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité
Affections hématologiques et du système lymphatique
Méthémoglobinémie

Contre-indications

Sensibilité aux substances méthémoglobinisantes notamment les nourrissons et les enfants.
Infection dans la zone d'application.
Enfants de moins de 2 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la benzocaïne chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .
TOPEX n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la benzocaïne dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
TOPEX ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant l'effet de la benzocaïne sur la fertilité.

Surdosage

En cas de surdosage, risque de méthémoglobinémie qui est réversible par traitement au bleu de méthylène I.V., oxygénation, acide ascorbique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte
§ Medicaments méthémoglobinisants (acetylsulfafurazol, dapsone, flutamide, metoclopramide, prilocaine, sodium (nitroprussiate de), sulfacetamide, sulfadiazine, sulfadoxine, sulfafurazol, sulfaguanidine, sulfamethizol, sulfamethoxazole, sulfamoxole)
Risque d'addition des effets méthémoglobinisants.

Mises en garde et précautions

Risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée avec les dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants)Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Le patient doit être averti des signes et symptômes d'une méthémoglobinémie et de la nécessité de prévenir immédiatement son médecin en cas d'apparition d'un ou plusieurs de ces signes. Les signes et symptômes d'une méthémoglobinémie peuvent inclure une peau, des lèvres et/ou le lit des ongles pâles, gris ou bleutés, des maux de têtes, des étourdissements, un essoufflement, une fatigue et une tachycardie.
Les symptômes peuvent apparaître dans les minutes ou 1 à 2 heures après l'utilisation de TOPEX. Ils peuvent survenir à la première application ou aux suivantes.
Sportif :
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Topex gel.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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