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Transulose - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Transulose appartient au groupe appelés Laxatifs osmotiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AD61.

Principe actif: LACTULOSE + PARAFFINE LIQUIDE + VASELINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEVA SANTE (FRANCE) - Transulose 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g- pâte - 1,07 g+1,75 g+2,15 g - - 2012-06-15

TEVA SANTE (FRANCE) - Transulose 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g- pâte - 2,14 g+3,50 g+4,29 g - - 2012-06-15

TEVA SANTE (FRANCE) - Transulose - gelée - 42,91 g+21,45 g+35,00 g - - 1995-05-05


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Transulose  gelée TEVA SANTE (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gelée - 42,91 g+21,45 g+35 g
  • pâte - 17 g+1,75 g+2,15 g
  • pâte - 2,14 g+3,50 g+4,29 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Transulose enregistré en France

Transulose gelée

Transulose  gelée TEVA SANTE (FRANCE)
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 42,91 g+21,45 g+35,00 g

Composition et Présentations

PARAFFINE LIQUIDE42,91 g
VASELINE21,45 g
LACTULOSE35,00 g

Posologie et mode d'emploi Transulose gelée

Une cuillère à café (5 ml) de ce médicament = 1,75 g de lactulose et 3,2 g d'huile de paraffine solidifiée.
Posologie
Constipation
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne :
Traitement d'attaque : 2 à 3 cuillères à café par jour.
Traitement d'entretien : 1 à 3 cuillères à café par jour.

Comment utiliser Transulose Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Transulose 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g pâte

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1,07 g+1,75 g+2,15 g

Composition et Présentations

VASELINE1,07 g
LACTULOSE1,75 g
PARAFFINE LIQUIDE2,15 g

Posologie et mode d'emploi Transulose 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g pâte

Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie journalière recommandée est de 1 à 3 sachets en une prise unique, le soir.
La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en fonction de la réponse clinique.
La durée du traitement est limitée à 8 jours.
Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la diarrhée persiste, le traitement par TRANSULOSE doit être interrompu.
Mode d'administration

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Présentations et l’emballage extérieur

Transulose 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g pâte

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 2,14 g+3,50 g+4,29 g

Composition et Présentations

VASELINE2,14 g
LACTULOSE3,50 g
PARAFFINE LIQUIDE4,29 g

Posologie et mode d'emploi Transulose 3,50 g/4,29 g/2,14 g pour 10 g pâte

Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie journalière recommandée est de 1 sachet en une prise unique, le soir.
La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en fonction de la réponse clinique.
La durée du traitement est limitée à 8 jours.
Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la diarrhée persiste, le traitement par TRANSULOSE doit être interrompu.
Mode d'administration

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Transulose

Indications

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

Pharmacodynamique

Ce médicament est un laxatif agissant selon deux mécanismes différents du fait de l'association de ses deux principes actifs.
Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Par voie orale, son action se manifeste en 6 à 8 heures.

Mécanisme d'action

Ce médicament est un laxatif qui agit selon deux mécanismes différents :
Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu du côlon par effet osmotique.
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique, qui agit en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les fèces.
Son action se manifeste au cours des 6 à 8 heures suivant l'administration.

Pharmacocinétique

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse les parties hautes du tube digestif de manière inchangée et sans être absorbé. Lorsqu'il atteint le côlon, il est transformé sous l'effet de la flore saccharolytique locale, en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Transulose en fonction de la voie d'administration

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

Effets indésirables

Ballonnements, selles semi-liquides. Ces effets indésirables peuvent survenir en début de traitement mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie.
Prurit, douleurs anales, perte de poids modérée.
L'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.

Contre-indications

Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique, occlusion gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs, perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Au vu des données disponibles et pour des raisons de sécurité, il est préférable d'éviter l'utilisation de TRANSULOSE au cours de la grossesse.
Lors de l'administration d'huile de paraffine, l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) peut diminuer chez la mère, constituant ainsi un risque potentiel de saignement chez le nouveau-né.
Lactulose : alors que seules quelques données cliniques ont été publiées, l'utilisation très large du lactulose s'est révélée rassurante au cours de la grossesse. Les études conduites chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène.
Huile de paraffine : on ne dispose d'aucune donnée clinique ni animale.
Allaitement
En raison de leurs caractéristiques pharmacocinétiques, les substances actives du médicament ne sont pas absorbées par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.

Surdosage

Symptôme : diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Une perte liquidienne importante due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter la correction du déséquilibre électrolytique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte
En raison de la paraffine contenue dans ce médicament, l'emploi prolongé de celui-ci peut diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

Mises en garde et précautions

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.
L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
L'administration d'huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipide.
Le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou traités concomitamment par des diurétiques).

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