Trh FERRING 125 microgrammes/1 ml solution injectable
FERRING (FRANCE)
Dosage: 0,125 mg
Composition et Présentations
PROTIRÉLINE ANHYDRE
0,125 mg
sous forme de :PROTIRÉLINE
Posologie et mode d'emploi Trh FERRING 125 microgrammes/1 ml solution injectable
Posologie:
Adultes: L'épreuve de stimulation à la protiréline consiste à doser la TSH et éventuellement la prolactine dans le plasma sanguin avant et après injection intraveineuse de protiréline. L'administration d'une ampoule contenant 250μg de protiréline doit être effectuée en I.V. lente (injection en 1 à 2 minutes).
Enfants: La posologie est à adapter à la surface corporelle. L'injection de protiréline, à la dose de 200 μg/1,73m2 de surface corporelle pourra être faite dans la tubulure d'une perfusion de solution salée isotonique, ou dans un cathéter veineux afin de faciliter les prélèvements prévus dans le cadre de l'épreuve de stimulation à la protiréline. Cette perfusion de solution salée isotonique ou la mise en place d'un cathéter veineux devra être débutée 20 minutes avant l'injection de protiréline et se poursuivre jusqu'au dernier prélèvement.
Exploration dynamique de l'axe hypophyso-thyroïdien lorsque les examens hormonaux statiques ne permettent pas le diagnostic et le suivi thérapeutique des affections thyroïdiennes, en cas de:
dysthyroïdie d'origine hypothalamo-hypophysaire,
traitement visant à freiner la sécrétion de TSH lors des cancers thyroïdiens évolutifs.
Avant injection de protiréline (TRH)
Faire un prélèvement pour dosage de TSH à - 5 minutes.
Après injection de protiréline (TRH)
Faire des prélèvements pour dosage de TSH à 15, 30, 60 et 120 minutes.
Exploration de la sécrétion de prolactine lorsque le diagnostic d'anomalie de la sécrétion est douteux.
Avant injection de protiréline (TRH)
Faire deux prélèvements pour dosage de prolactine à - 20 et - 5 minutes.
Après injection de protiréline (TRH)
Faire des prélèvements pour dosage de prolactine à 15, 30, 60 et 90 minutes.
Le sérum ou le plasma doit être conservé au congélateur à -20°C.
Mode d'administration:
L'administration de protiréline doit être effectuée en I.V. lente en 1 à 2 minutes
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Trh solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
2 ampoule(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2006-03-31
1 ampoule(s) en verre de 2 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Trh FERRING 200 microgrammes/1 ml solution injectable
FERRING (FRANCE)
Dosage: 0,200 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Trh
Indications
Exploration dynamique de l'axe hypophyso-thyroïdien lorsque les examens hormonaux statiques ne permettent pas le diagnostic et le suivi thérapeutique des affections thyroïdiennes, en cas de:
dysthyroïdie d'origine hypothalamo-hypophysaire,
traitement visant à freiner la sécrétion de TSH lors des cancers thyroïdiens évolutifs.
Exploration de la sécrétion de prolactine lorsque le diagnostic d'anomalie de la sécrétion est douteux.
Pharmacodynamique
La protiréline est un tripeptide (L pyro-glutamyl-histidyl-prolinamide) obtenu par synthèse et de même formule que la TRH (thyrotrophine releasing hormone), hormone hypothalamique provoquant la libération de la TSH ou thyréostimuline hypophysaire responsable de l'activité sécrétoire de la glande thyroïde.
L'administration de protiréline permet d'évaluer la fonction thyréotrope hypophysaire grâce à la mesure de l'élévation de TSH plasmatique après injection.
La protiréline provoque, d'autre part la libération de prolactine.
Pharmacocinétique
La protiréline, qui se fixe essentiellement sur l'hypophyse, subit une inactivation rapide par les enzymes protéolytiques du plasma. La demi-vie plasmatique est très brève, de l'ordre de 2 à 3 minutes, et l'élimination s'effectue par voie rénale. Chez l'animal, la protiréline traverse la barrière placentaire.
Effets indésirables
Base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes
Très fréquent (³1/10)
Fréquence non déterminée
Affection du système immunitaire
Hypersensibilité
Affections du système nerveux
* céphalées
* sensation vertigineuse
* Malaise
Dysgueusie
Convulsions**
Apoplexie hypophysaire**
Affections vasculaires
Hypertension,
Hypotension,
Tachycardie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Asthme**
Affections gastro-intestinales
* Nausées
Sécheresse buccale,
Vomissements
* Gêne abdominale
Affections du rein et des voies urinaires
* Miction impérieuse
Affections des organes de reproduction et du sein
* Gêne pelvienne
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
* bouffées congestives au niveau du visage et du cou
Sensation d'oppression thoracique
Sensation de faim
*effet transitoire (durée 1 à 3 minutes).
** chez des patients prédisposés
Il peut survenir une réaction d'intolérance de survenue brutale après l'injection pouvant prendre l'aspect d'une réaction d'hypersensibilité (angidème, bronchospasme, exceptionnellement choc anaphylactique).
Chez certains patients souffrant d'un macro-adénome hypophysaire, des nécroses hypophysaires ou une apoplexie hypophysaire résultant de la croissance de la tumeur ont été décrites. Ces complications étaient concomitantes à l'administration de la protiréline et se manifestaient par : des maux de tête, des troubles de la conscience, une paralysie des nerfs crâniens, une déficience visuelle jusqu'à l'amaurose, une hémiplégie. Certains cas ont nécessité le recours à des interventions neurochirurgicales.
Contre-indications
Hypersensibilité à la protiréline ou à l'un des autres constituants de la spécialité.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Chez l'animal, il n'y a pas de données fiables de tératogénèse; la protiréline passe dans le placenta et est à l'origine d'effets sur la thyroïde ftale.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de la protiréline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Il n'y a pas d'indication à l'utilisation de la protiréline pendant la grossesse, dans la mesure où les dosages de TSH de 2ème et de 3ème génération permettent de diagnostiquer une baisse de la sécrétion de TSH.
Allaitement
La protiréline étant détruite au niveau intestinal, le nourrisson n'est pas exposé aux effets pharmacologiques de la molécule. En conséquence, l'allaitement est possible.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a pas été rapporté à ce jour.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits plus haut (voir 4.8. effets indésirables) peuvent apparaître. Etant donné que la protiréline est éliminée rapidement du corps humain, aucune mesure spécifique n'est nécessaire en cas de surdosage.
Interactions avec d'autres médicaments
La lévothyroxine, la dextrothyroxine et la liothyronine ainsi que d'autres analogues d'hormones thyroïdiennes comme l'acide triiodothyroacétique (TRIAC), inhibent de manière dose-dépendante l'augmentation de la concentration plasmatique de thyrotropine (TSH) lors du test à la protiréline. L'augmentation de la concentration plasmatique de TSH est réduite par les glucocorticoïdes, la somatostatine, la dopamine, la bromocriptine, le lisuride, la lévodopa, les salicylates, la morphine, les barbituriques, et les produits de contraste radiographique. L'élévation de la concentration plasmatique de TSH est légèrement renforcée par l'utilisation concomitante de GnRH, de GHRH, de CRH, d'estrogène, de clomifène, de spironolactone, d'iodure, d'amiodarone, de lithium, de théophylline, de métoclopramide, de dompéridone, de sulpiride, de chlorpromazine, de bipéridène, d'halopéridol ou de prostaglandines.
Cependant ces interactions ne gênent l'interprétation du test qu'en de très rares cas.
Mises en garde et précautions
En cas de macroadénome hypophysaire, le bénéfice attendu du test de stimulation doit être discuté et rapporté au risque de nécrose hémorragique intratumorale.
La décision de réaliser le test à la protiréline doit tenir compte de la possibilité de variation de pression artérielle (voir effets indésirables) en cas de pathologie cardiovasculaire associée et du risque de convulsion en cas de situation pathologique susceptible d'abaisser le seuil épileptogène.
Le test à la protiréline doit être pratiqué sur des sujets à jeûn depuis 12 heures, n'ayant absorbé ni thé ni café avant l'examen.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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