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Ultra-levure - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ultra-levure appartient au groupe appelés Substances d'origine microbienne. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07FA02.

Principe actif: SACCHAROMYCES BOULARDII
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOCODEX (FRANCE) - Ultra-levure 200 mg- poudre pour suspension buvable - 200 mg - - 2004-12-09

BIOCODEX (FRANCE) - Ultra-levure 100 mg- gélule - 100 mg - - 2009-07-07

BIOCODEX (FRANCE) - Ultra-levure 100 mg- poudre pour suspension buvable - 100,00 mg - - 1997-07-09


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Ultra-levure  poudre pour suspension buvable BIOCODEX (FRANCE) Posologie et mode d
Ultra-levure  gélule BIOCODEX (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 100 mg
  • gélule - 50 mg
  • poudre pour suspension buvable - 100 mg
  • poudre pour suspension buvable - 200 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ultra-levure enregistré en France

Ultra-levure 100 mg poudre pour suspension buvable

Ultra-levure  poudre pour suspension buvable BIOCODEX (FRANCE)
BIOCODEX (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg

Composition et Présentations

SACCHAROMYCES BOULARDII100,00 mg

Posologie et mode d'emploi Ultra-levure 100 mg poudre pour suspension buvable

Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
2 sachets par jour, en deux prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Mélanger le contenu du sachet dans un verre d'eau.
La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 et permet sa mise en suspension rapide.

Comment utiliser Ultra-levure Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Ultra-levure 50 mg gélule

Ultra-levure  gélule BIOCODEX (FRANCE)
BIOCODEX (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Composition et Présentations

SACCHAROMYCES BOULARDII50 mg

Posologie et mode d'emploi Ultra-levure 50 mg gélule

Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
4 gélules par jour, en deux prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau.
La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.

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Présentations et l’emballage extérieur

Ultra-levure 200 mg poudre pour suspension buvable

BIOCODEX (FRANCE)
Dosage: 200 mg

Composition et Présentations

SACCHAROMYCES BOULARDII200 mg

Posologie et mode d'emploi Ultra-levure 200 mg poudre pour suspension buvable

Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 sachet par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Mélanger le contenu du sachet dans un verre d'eau.
La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 et permet sa mise en suspension rapide.

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Présentations et l’emballage extérieur

Ultra-levure 100 mg gélule

BIOCODEX (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

SACCHAROMYCES BOULARDII100 mg

Posologie et mode d'emploi Ultra-levure 100 mg gélule

Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
2 gélules par jour, en 1 ou 2 prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau.
La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ultra-levure

Indications

Traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées…).

Pharmacodynamique

Flore de substitution.
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.

Pharmacocinétique

Après administration orale réitérée, Saccharomyces boulardii CNCM I-745 transite vivant dans le tube digestif sans le coloniser.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 disparaît rapidement des selles, 2 à 5 jours après l'arrêt du traitement.

Effets indésirables

Classe d'appareil ou organe
Rare
Très rare
Fréquence indéterminée
Système immunitaire
Réactions allergiques (pouvant aller jusqu'à l'oedème de Quincke), rougeurs, démangeaisons
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Urticaire
Affections gastro-intestinales
Constipation
Infections et infestations
Fongémie chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, des patients dans un état critique ou immunodéficients

Contre-indications

- Patients porteurs d'un cathéter veineux central, dans un état critique ou immunodéficients en raison du risque de fongémie .

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Surdosage

En raison de la nature et de la pharmacocinétique du produit, aucun symptôme n'est à craindre lors de surdosage.

Interactions avec d'autres médicaments

Du fait de sa nature fongique, ne pas associer ce médicament à un antifongique oral ou systémique.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
- Chez l'enfant de 2 à 6 ans, la réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant. Elle devra être systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale. Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.
La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères.
Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.
L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.
Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10% du poids du corps.
En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d'alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.
- Chez l'enfant de plus de 6 ans, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
- De très rares cas de fongémie (avec hémoculture positive à Saccharomyces) ont été rapportés principalement chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, des patients gravement malades ou immunodéficients, se traduisant souvent par de la fièvre. Dans la plupart des cas, ces incidents ont évolué favorablement après arrêt du traitement par Saccharomyces boulardii, administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, après retrait du cathéter. Cependant, chez quelques patients dans un état critique l'issue a pu être fatale .
Comme avec tout médicament contenant un microorganisme vivant, une attention particulière doit être portée lors de la manipulation du produit en présence de malades, principalement porteurs de cathéter veineux central ou périphérique, même non traités par Saccharomyces boulardii, afin d'éviter toute contamination transmise par les mains et/ou la dissémination du microorganisme dans l'air .
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
- Ce médicament contient du fructose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Chez l'enfant de 2 à 6 ans, en cas de prescription d'une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliquées.
En l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de clairement expliquer la nécessité de :
- Réhydrater l'enfant par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres).
- Maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés et en privilégiant les viandes grillées, le riz. La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.
ULTRA-LEVURE étant constitué de cellules vivantes se développant à 37°C, ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50°C), glacé ou alcoolisé.

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