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Urokinase - Résumé des caractéristiques du médicament

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Urokinase CHOAY 100 000 UI/5 ml- lyophilisat et solution pour usage parentéral - 100 000 UI - - 1987-08-11

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Urokinase CHOAY 300 000 U.I./10 ml- lyophilisat et solution pour usage parentéral - 300 000 UI - - 1987-06-30


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat et solution pour usage parentéral - 100 000 UI
  • lyophilisat et solution pour usage parentéral - 300 000 UI

Le médicament Urokinase enregistré en France

Urokinase CHOAY 100 000 UI/5 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 000 UI

Composition et Présentations

UROKINASE (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE)100 000 UI

Posologie et mode d'emploi Urokinase CHOAY 100 000 UI/5 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral

Poudre pour solution injectable pour perfusion
Ce produit ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier et sous surveillance médicale stricte. Son utilisation interdit toute injection intramusculaire.
La posologie est variable selon la nature de l'affection et la voie d'administration.
Mode d'administration
Occlusions artérielles et veineuses et embolies pulmonaires :
Voie intraveineuse :
Posologie modérée :

Comment utiliser Urokinase Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Urokinase CHOAY 300 000 U.I./10 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 300 000 UI

Comment utiliser, Mode d'emploi - Urokinase

Indications

Indications - usage systémique

Traitement des occlusions artérielles et veineuses provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé et des embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique son emploi.
Restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d'obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé.

Pharmacodynamique

L'urokinase est un activateur du plasminogène, produit par le rein et excrété dans les urines ; elle entraîne une activation du système fibrinolytique en transformant le plasminogène en plasmine.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

L'urokinase est rapidement éliminée du sang, nécessitant son usage sous forme de perfusion.
La demi-vie est de 2 à 3 minutes : l'activité fibrinolytique subsiste pendant 10 à 15 minutes aux posologies habituelles (voie IV).
Il existe une bonne corrélation entre l'activité fibrinolytique et la dose d'urokinase administrée rapportée au poids corporel.
L'urokinase est captée essentiellement par le foie et le rein. Le foie exerce un rôle important dans la clairance de l'urokinase : la disparition de l'activité dans le plasma est ralentie chez le cirrhotique.
Cinq minutes après l'injection d'urokinase, 2,5 % sont retrouvés dans la bile sous forme d'urokinase active. Dans les urines, 2 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme active, 80 % sous forme inactive (chez l'animal en 72 heures).

Effets indésirables

Effets indésirables - usage systémique
Possibilité d'épisodes fébriles.
Hémorragies (le plus souvent au point d'injection ou générales).
Réaction anaphylactique.
Dans l'indication de restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse) en injection directe, le produit est supposé rester dans le cathéter ; en cas de perfusion, la dose administrée étant très faible comparée aux doses éventuellement délivrées en perfusion dans les autres indications, le risque d'hémorragies est nettement moindre.
Le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être définitivement exclu lorsque sont administrés des médicaments préparés à partir de l'urine humaine.
Ceci s'applique également à des agents pathogènes jusqu'ici inconnus.
Ce risque est cependant limité par le procédé d'extraction/purification qui inclut des étapes d'élimination et/ou d'inactivation virale, dont la capacité a été validée sur des virus modèles et notamment pour le VIH, les herpès virus et les papillomavirus.
Aucun cas de contamination virale associée à l'administration d'urokinase extraite de l'urine humaine n'a été rapporté.

Contre-indications

Cliniques :
Comme tous les agents thrombolytiques, Urokinase ne doit pas être utilisé dans tous les cas associés à un risque hémorragique élevé :
Diathèse hémorragique connue
Traitement concomitant par des anticoagulants oraux (par exemple warfarine)
Hémorragie sévère ou potentiellement dangereuse, manifeste ou récente
Ulcères gastroduodénaux non cicatrisés
Antécédents ou suspicion d'hémorragie intracrânienne
Suspicion d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou antécédent d'hémorragie sous-arachnoïdienne liée à un anévrisme
Antécédent de lésion sévère du système nerveux central (par exemple néoplasie, anévrisme, intervention chirurgicale intracérébrale ou intrarachidienne)
Massage cardiaque externe traumatique récent (moins de 10 jours), accouchement, ponction récente d'un vaisseau non accessible à la compression (par exemple ponction de la veine sous-clavière ou jugulaire)
Hypertension artérielle sévère non contrôlée
Endocardite bactérienne, péricardite
Pancréatite aiguë
Ulcères gastro-intestinaux documentés au cours des 3 derniers mois, varices œsophagiennes, anévrisme artériel, malformations artérielles ou veineuses
Néoplasie majorant le risque hémorragique
Hépatopathie sévère, y compris insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale (varices œsophagiennes) et hépatite évolutive
Intervention chirurgicale ou traumatismes importants au cours des 3 derniers mois. Dans certains cas particuliers où la plaie opératoire peut être parfaitement comprimée, ce délai peut être raccourci : contre-indiqué pendant 15 jours.
Biologiques :
Le traitement est contre-indiqué en cas de baisse du TP, d'allongement du temps de Howell, ou de céphaline activé à moins que ces anomalies ne soient dues à des antivitamines K ou à de l'héparine prescrites auparavant. Il convient alors d'attendre quelques heures ou éventuellement d'instaurer le traitement tout en compensant ou neutralisant le déficit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Compte tenu de l'existence d'un taux élevé d'inhibiteurs de l'urokinase qui s'élève progressivement jusqu'au terme, il existe un risque d'inefficacité du traitement.
Allaitement

Surdosage

La survenue d'accidents hémorragiques souvent en rapport avec un surdosage doit conduire à l'arrêt du traitement thrombolytique.
En l'absence d'hémorragie majeure, la demi-vie du produit étant très courte, il semble préférable de surveiller et d'attendre, sans conseiller de traitement systématique.
Si nécessaire, une administration de culots globulaires et/ou de plasma frais et/ou de cryoprécipités pourra être effectuée sous surveillance biologique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte
+ Acide acétylsalicylique (aspirine) - voie générale
Augmentation du risque hémorragique.
+ AINS - voie générale y compris les inhibiteurs sélectifs de cox-2
Augmentation du risque hémorragique.
+ Antiagrégants plaquettaires
Augmentation du risque hémorragique.
+ Anticoagulants oraux
Augmentation du risque hémorragique.
+ Héparines + fondaparinux sodique
Augmentation du risque hémorragique.

Urokinase lyophilisat.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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