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Vaccin d.t.p. - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vaccin d.t.p. appartient au groupe appelés Vaccins et anatoxines. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J07CA01.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI PASTEUR MSD (FRANCE) - Vaccin d.t.p. PASTEUR, vaccin diphtérique, tétanique, poliomyélitique- suspension injectable - 1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante - - 1977-12-29


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension injectable - 1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Vaccin d.t.p. enregistré en France

Vaccin d.t.p. PASTEUR, vaccin diphtérique, tétanique, poliomyélitique suspension injectable

SANOFI PASTEUR MSD (FRANCE)
Dosage: 1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante+1 dose vaccinante

Composition et Présentations

ANATOXINE DIPHTÉRIQUE 1 dose vaccinante
ANATOXINE TÉTANIQUE 1 dose vaccinante
VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ 1 dose vaccinante
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ 1 dose vaccinante
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ 1 dose vaccinante

Posologie et mode d'emploi Vaccin d.t.p. PASTEUR, vaccin diphtérique, tétanique, poliomyélitique suspension injectable

Posologie
Il convient de se référer aux recommandations du calendrier officiel des vaccinations.
Primo-vaccination
Le schéma de la vaccination comporte trois doses de 0,5 ml administrées à un ou deux mois d'intervalle, à partir de l'âge de deux mois.
Rappel
Une 4ème dose (premier rappel) est administrée un an après la 3ème dose de primo-vaccination chez les enfants.
Une dose de rappel est indiquée dans les 5 à 10 ans.

Comment utiliser Vaccin d.t.p. Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vaccin d.t.p.

Indications

Ce vaccin combiné est indiqué pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent, selon les recommandations du calendrier officiel des vaccinations

Pharmacodynamique

Classe pharmacothérapeutique: J07CA01: anti-infectieux, vaccins bactériens et viraux associés.
Le vaccin est préparé à partir des toxines diphtériques et tétaniques détoxifiées par le formaldéhyde et purifiées et des virus poliomyélitiques de type 1, 2 et 3 cultivés sur cellules Vero et inactivés par le formaldéhyde.
L'immunité apparaît dès la 2ème injection et persiste au moins 5 ans après le 1er rappel.

Effets indésirables

Effets indésirables rapportés durant les études cliniques
Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent (≥10%), fréquent (≥1% et <10%), peu fréquent (≥0,1% et <1%), rare (≥0,01% et <0,1%) et très rare (<0,01%).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent: réactions au site d'injection (douleur, érythème, nodule, œdème), fièvre.
Effets indésirables rapportés après commercialisation
Basés sur les données des déclarations spontanées, les événements suivants ont été rapportés après la mise sur le marché. Ces événements ont été très rarement rapportés (<0.01%), cependant l'incidence exacte ne peut être précisément calculée.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Lymphadénopathie.
Affections du système immunitaire
Réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, œdème allergique, œdème généralisé.
Affections du système nerveux
Céphalées, paresthésies, vertige, névralgie, névrite (névrite brachiale, syndrome de Parsonage Turner), polyradiculonévrite (syndrome de Guillain-Barré), myélite ou encéphalopathie (exceptionnellement).
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements.
Affections de la peau ou du tissu sous-cutané
Réactions de type allergique: urticaire, prurit, rash.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Arthralgie, myalgie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fièvre, asthénie, malaise (syndrome pseudo-grippal).

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des composants du vaccin, à la néomycine, la streptomycine ou à la polymyxine B, présents à l'état de traces.
Réaction sévère après une injection antérieure d'un vaccin contenant une anatoxine diphtérique ou tétanique associée ou non à des virus poliomyélitiques inactivés.
La vaccination doit être différée en cas de fièvre ou maladie aiguë.

Grossesse/Allaitement

Pour le vaccin contre le tétanos et la poliomyélite, les données expérimentales et/ou cliniques sont rassurantes.
Pour le vaccin contre la diphtérie: Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au vaccin contre la diphtérie est insuffisant pour exclure tout risque.
En raison du risque d'hyperthermie lié à cette vaccination, utiliser de préférence un vaccin à valence réduite chez les femmes enceintes antérieurement vaccinées.
Pour le vaccin contre le tétanos et la poliomyélite.
En conséquence, par mesure de prudence, l'utilisation de cette association vaccinale est à éviter en cours de grossesse, sauf en cas de séjour ou de voyage en zone d'épidémie. Il est recommandé, en cas de nécessité de l'un des vaccins, de préférer un vaccin non associé.
L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement en cas de séjour ou de voyage en zone d'épidémie.

Interactions avec d'autres médicaments

Excepté dans le cas d'un traitement immunodépresseur (voir 4.4. « Mises en garde et précautions d'emploi »), aucune interaction cliniquement significative avec d'autres traitements ou produits biologiques n'a été documentée.
Il n'y a pas d'inconvénient connu à l'administration de ce vaccin au cours de la même séance de vaccination avec d'autres vaccins usuels en utilisant des sites d'injection séparés.

Mises en garde et précautions

Ne pas injecter par voie intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée dans le cas d'une réaction anaphylactique rare survenant après l'administration du vaccin.
L'immunogénicité de VACCIN D.T.P. PASTEUR peut être diminuée par un déficit immunitaire ou un traitement immunosuppresseur. Dans de tels cas, il est recommandé de différer la vaccination des sujets jusqu'à la fin de la maladie ou du traitement. Néanmoins, la vaccination des sujets présentant une immunodépression chronique, telle qu'une infection par le VIH, est recommandée même si la réponse immunitaire risque d'être limitée.

Vaccin d.t.p. suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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