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Vaccin meningococcique a+c polyosidique - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vaccin meningococcique a+c polyosidique appartient au groupe appelés Vaccins et anatoxines. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J07AH Vaccins antiméningococciques.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI PASTEUR (FRANCE) - Vaccin meningococcique a+c polyosidique - poudre et solvant pour suspension injectable - 50 microgrammes+50 microgrammes - - 1975-01-20

SANOFI PASTEUR (FRANCE) - Vaccin meningococcique a+c polyosidique - poudre et solvant pour suspension injectable - 50 microgrammes+50 microgrammes - - 1975-01-20


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre et solvant pour suspension injectable - 50 microgrammes+50 microgrammes

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:
J Anti-infectieux (usage systémique)
J07 Vaccins
J07A Vaccins bactériens
J07AH Vaccins antiméningococciques
J07AH01 Méningocoque type A, antigènes polysaccharidiques purifiés
J07AH02 Méningocoques, autres antigènes polysaccharidiques purifiés
J07AH03 Méningocoques A et C, antigènes polysaccharidiques bivalents purifiés
J07AH04 Méningocoques A, C, Y, W-135, antigènes polysaccharidiques tétravalents purifiés
J07AH05 Méningocoques, autres antigènes polysaccharidiques polyvalents
J07AH06 Méningocoque type B, vaccin anti-capsule
J07AH07 Méningocoque type C, antigènes polysaccharidiques purifiés
J07AH08 Méningocoques A, C, Y, W-135, antigènes polysaccharidiques tétravalents purifiés conjugués
J07AH09 Méningocoque type B, vaccin multi-composants
J07AH10 Méningocoque A, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués

Le médicament Vaccin meningococcique a+c polyosidique enregistré en France

Vaccin meningococcique a+c polyosidique poudre et solvant pour suspension injectable

SANOFI PASTEUR (FRANCE)
Dosage: 50 microgrammes+50 microgrammes

Composition et Présentations

POLYOSIDE(S) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE A50 mcg
POLYOSIDE(S) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE C50 mcg

Posologie et mode d'emploi Vaccin meningococcique a+c polyosidique poudre et solvant pour suspension injectable

Posologie
Chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans : une seule dose (0,5 ml) de vaccin reconstitué.
Une revaccination est indiquée après 2 à 4 ans en fonction de l'âge du patient lors de la première dose, du risque d'exposition, et du sérogroupe impliqué.
Mode d'administration
Ce vaccin doit être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
L'administration se fait généralement dans la face antérolatérale du muscle de la cuisse jusqu'à l'âge 12 mois et dans le muscle de l'épaule au-delà de cet âge.
Ce vaccin ne doit en aucun cas être mélangé avec d'autres vaccins ou d'autres médicaments .

Comment utiliser Vaccin meningococcique a+c polyosidique Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Vaccin meningococcique a+c polyosidique poudre et solvant pour suspension injectable

SANOFI PASTEUR (FRANCE)
Dosage: 50 microgrammes+50 microgrammes

Comment utiliser, Mode d'emploi - Vaccin meningococcique a+c polyosidique

Indications

Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les formes invasives des infections à méningocoques des sérogroupes A et C chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 2 ans
L'utilisation du VACCIN MENINGOCOCCIQUE A+C POLYOSIDIQUE doit être définie sur la base des recommandations officielles

Pharmacodynamique

Vaccin méningococcique, bivalent, antigènes polyosidiques purifiés.
Ce vaccin est préparé à partir de polyosides méningococciques purifiés de Neisseria meningitidis (méningocoque) des sérogroupes A et C.
Le vaccin induit des taux protecteurs d'anticorps vis-à-vis des 2 sérogroupes dès le 7ème jour après la vaccination.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés en terme de fréquence selon la convention suivante:
Très fréquent: ≥10%
Fréquent: ≥1% et <10%
Peu fréquent: ≥0,1% et <1%
Rare: ≥0,01% et <0,1%
Très rare: <0,01%, y compris les cas isolés
Les effets indésirables ont été rapportés au cours d'études cliniques et après leur mise sur le marché.
Les données sont classées selon la convention MedDRA par ordre décroissant de fréquence.
Expérience acquise au cours des essais cliniques
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée.
Affections du système nerveux
Très fréquent: céphalées.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquent: réactions au site d'injection (telles que douleurs passagères parfois associées à un œdème, une rougeur), asthénie, irritabilité.
Fréquent: hyperthermie (≥38°C).
Expérience acquise au cours de la commercialisation
En complément à la liste ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été très rarement rapportés après la commercialisation du vaccin. Cependant, il n'est pas possible de calculer précisément leurs incidences exactes parce qu'ils ont été rapportés de manière volontaire parmi une population de taille incertaine.
Affections du système immunitaire
Réactions de type allergique (rash, urticaire, érythème) ou réactions anaphylactiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Anorexie.
Affections gastro-intestinales
Vomissements.
Affections du système nerveux
Meningisme, convulsion, paresthésie.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Myalgie, arthralgie.

Contre-indications

Hypersensibilité aux subsatances actives ou à l'un des excipients de ce vaccin ou réaction sévère après injection antérieure du vaccin.
La vaccination devra alors être différée en cas de fièvre élevée ou maladie aiguë.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de ce vaccin chez la femme enceinte.
Néanmoins, devant la gravité de la maladie méningococcique C, la grossesse ne doit pas faire exclure la vaccination quand le risque d'exposition est clairement défini.
Allaitement
Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation du vaccin durant l'allaitement.
Le rapport bénéfice-risque doit être évalué avant de décider de vacciner ou non durant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Le vaccin méningococcique A et C polyosidique peut être administré simultanément avec les vaccins tétanique, diphtérique, poliomyélitique inactivé, typhoïdique polyosidique ou BCG en utilisant des sites d'injection séparés (situés de préférence sur des membres différents).

Mises en garde et précautions

Ne pas injecter par voie intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
Ne pas injecter par voie intradermique
Comme pour tous les vaccins injectables, une surveillance doit être effectuée au cas où une réaction anaphylactique rare surviendrait après administration du vaccin. Un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement.
Ce vaccin ne protège pas contre le méningocoque B, ni contre les infections dues aux autres sérogroupes de Neisseria meningitidis, ni contre les autres germes responsables de méningites bactériennes (Haemophilus influenzae type b, Streptococcus pneumoniae…)
Pour le sérogroupe A, en cas d'épidémie ou de risque d'épidémie le vaccin pourra être administré chez les enfants à partir de 6 mois si une protection contre la méningite à sérogroupe A est nécessaire.
Pour le sérogroupe C, chez l'enfant de moins de 2 ans, il est préférable d'utiliser un vaccin méningococcique C conjugué.

Vaccin meningococcique a+c polyosidique poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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