Comme le VACCIN POLIOMYELITIQUE ORAL BIVALENT TYPES 1 et 3 contient deux des trois composants du vaccin poliomyélitique oral trivalent, son profil de tolérance est proche de celui du vaccin poliomyélitique oral trivalent.
Suite à l'utilisation du vaccin poliomyélitique oral (trivalent, vivant), les événements indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée.
Infections et infestations
Exceptionnellement, une poliomyélite paralytique associée au vaccin (PPAV), due à la réversion de la neurovirulence du virus vaccinal peut être observée. De façon exceptionnelle, un cas de PPAV peut se présenter comme une myélite transverse. Les cas de PPAV surviennent dans les quatre à huit semaines suivant la vaccination. La majorité des PPAV survient après la première dose.
L'incidence globale de ce type d'évènement varie de 1 cas sur 1,4 à 2,8 millions de personnes vaccinées dans le cadre de l'utilisation d'un vaccin poliomyélitique oral trivalent. Une grande part des PPAV étant due au poliovirus vaccinal de type 2, la fréquence attendue avec le VACCIN POLIOMYELITIQUE ORAL BIVALENT TYPES 1 et 3 est inférieure.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Myalgie
Arthralgie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fièvre
Frissons
Asthénie
Interactions avec d'autres médicaments
Le VACCIN POLIOMYELITIQUE ORAL BIVALENT TYPES 1 et 3 peut être administré, au cours de la même séance de vaccination, en même temps que des vaccins inactivés injectables tels que les vaccins diphtériques, tétaniques, coquelucheux (acellulaires ou à cellules entières), le vaccin inactivé contre la poliomyélite, le vaccin Haemophilus influenzae de type b conjugué, les vaccins contre l'hépatite A et les vaccins contre l'hépatite B, les vaccins pneumococciques conjugués ainsi que quelques vaccins vivants atténués, comme les vaccins contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la fièvre jaune.
L'administration simultanée du vaccin poliomyélitique oral diminue la réponse immunitaire du vaccin rotavirus. Cependant, il n'y a actuellement aucune preuve démontrant que la protection clinique contre les gastro-entérites sévères soit modifiée.
Afin d'éviter toute interaction éventuelle avec d'autres médicaments, tout traitement en cours doit être signalé au médecin traitant ou au pharmacien délivrant la prescription.
Le VACCIN POLIOMYELITIQUE ORAL BIVALENT TYPES 1 et 3 ne doit pas être injecté.
En cas de régurgitations après l'administration d'une dose, une deuxième dose peut être administrée après disparition des symptômes.
Il peut être préconisé de différer la vaccination en cas de fièvre ou de maladie aiguë conformément aux recommandations nationales.
Suite à la vaccination, des poliovirus sont excrétés par les personnes vaccinées et peuvent contaminer des personnes de leur entourage, y compris des femmes enceintes ou qui allaitent. La tolérance du VACCIN POLIOMYELITIQUE ORAL BIVALENT TYPES 1 et 3 chez les femmes enceintes ou qui allaitent n'est pas connue. Les études cliniques et épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetoxique associé à l'exposition de femmes enceintes au vaccin poliomyélitique oral.
Groupes de patients particuliers
Chez les nourrissons prématurés ou de faible poids à la naissance, la vaccination doit avoir lieu à l'âge chronologique (sans correction liée à l'âge gestationnel ou au poids de naissance).