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Vaminovum - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vaminovum appartient au groupe appelés Acides aminés. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05BA01.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Vaminovum 18- solution pour perfusion - 6,8 g+16 g+3,4 g+5,6 g+7,9 g+6,8 g+4,5 g+0,23 g+5,6 g+7,9 g+9 g+5,6 g+7,9 g+5,6 g+1,9 g+7,3 g+11,3 g - - 2002-07-31


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour perfusion - 6,8 g+16 g+3,4 g+5,6 g+7,9 g+6,8 g+4,5 g+0,23 g+5,6 g+7,9 g+9 g+5,6 g+7,9 g+5,6 g+1,9 g+7,3 g+11,3 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Vaminovum enregistré en France

Vaminovum 18 solution pour perfusion

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 6,8 g+16 g+3,4 g+5,6 g+7,9 g+6,8 g+4,5 g+0,23 g+5,6 g+7,9 g+9 g+5,6 g+7,9 g+5,6 g+1,9 g+7,3 g+11,3 g

Composition et Présentations

HISTIDINE6,8 g
ALANINE16 g
ACIDE ASPARTIQUE3,4 g
ACIDE GLUTAMIQUE5,6 g
GLYCINE7,9 g
PROLINE6,8 g
SÉRINE4,5 g
TYROSINE0,23 g
ISOLEUCINE5,6 g
LEUCINE7,9 g
LYSINE9 g
sous forme de :ACÉTATE DE LYSINE12,7 g
MÉTHIONINE5,6 g
PHÉNYLALANINE7,9 g
THRÉONINE5,6 g
TRYPTOPHANE L1,9 g
VALINE7,3 g
ARGININE11,3 g

Posologie et mode d'emploi Vaminovum 18 solution pour perfusion

Posologie
Les besoins en acides aminés et en azote pour maintenir la masse protéique corporelle dépendent de la situation métabolique du patient (en particulier de l'état nutritionnel et du niveau de catabolisme).
ADULTES ET PATIENTS AGES
Les besoins azotés sont de 0,1 - 0,15 g d'azote, soit 0,6 - 1 g d'acides aminés / kg de poids corporel/jour pour un état nutritionnel normal ou en cas de situation de stress métabolique modéré. Chez les patients en situation de stress métabolique modéré à élevé, dénutris ou non, les besoins sont compris entre 0,15 - 0,3 g d'azote, soit 1,0 - 2,0 g d'acides aminés /kg de poids corporel/jour.
Une posologie comprise entre 0,1 - 0,3 g d'azote, soit 0,6 - 2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel par jour correspond à 6 - 17 ml de solution pour perfusion VAMINOVUM 18 par kg de poids corporel par jour, soit 400 - 1200 ml par jour de solution pour un patient de 70 kg.
Chez les patients obèses, la posologie sera calculée d'après l'estimation du poids idéal.
POSOLOGIE MAXIMALE JOURNALIERE

Comment utiliser Vaminovum Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vaminovum

Indications

Apport en acides aminés essentiels et non essentiels dans le cadre d'une nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Pharmacodynamique

Aucun effet pharmacologique autre que celui lié à la nutrition n'est attendu si les solutions d'acides aminés pour nutrition parentérale sont perfusées à la posologie recommandée.
Les acides aminés, constituants des protéines de l'alimentation sont utilisés pour la synthèse du tissu protéique et tout excès est orienté vers de nombreuses autres voies métaboliques.
Des études ont montré que les perfusions d'acides aminés avaient un effet thermogénique, dû à une légère augmentation du métabolisme.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques des acides aminés administrés par voie intraveineuse suivent les mêmes voies que les acides aminés apportés par l'alimentation orale.
Cependant, les acides aminés des protéines de l'alimentation passent d'abord par la veine porte puis dans la circulation systémique, tandis que les acides aminés apportés directement par voie intraveineuse sont directement dans la circulation systémique.

Effets indésirables

Fréquent > 1/100, < 1/10 Peu fréquent > 1/1000, < 1/100 Rare > 1/10000, < 1/1000 Très rare < 1/10000
Troubles métaboliques et nutritionnels
Elévation transitoire des enzymes hépatiques
Troubles gastro-intestinaux
Nausées, vomissements
Troubles généraux et liés au site d'administration
Thrombophlébite (en cas d'administration par veine périphérique)
Réaction allergique

Contre-indications

Cette solution pour perfusion d'acides aminés ne doit pas être administrée dans les cas suivants:
hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des excipients;
insuffisance hépatique sévère;
anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés;
insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou de dialyse;
état de choc.
Les contre-indications générales d'un traitement par perfusion intraveineuse sont les suivantes:
œdème pulmonaire aigu,
hyperhydratation,
insuffisance cardiaque décompensée,
déshydratation hypotonique,
états instables (par exemple: état post-traumatique sévère, diabète décompensé, infarctus aigu du myocarde, acidose métabolique sévère, infection sévère, coma hyperosmolaire et hypoxie).
En raison de sa composition, la solution pour perfusion VAMINOVUM 18 ne doit pas être administrée chez le nouveau-né et l'enfant âgé de moins de 2 ans .

Grossesse/Allaitement

Aucune donnée concernant VAMINOVUM 18, solution pour perfusion n'est disponible.
Aucune étude spécifique n'a été réalisée pour évaluer la tolérance de VAMINOVUM 18 solution pour perfusion en cas de grossesse ou d'allaitement.
Cependant, l'expérience clinique, rapportée avec des solutions d'acides aminés pour perfusion de composition similaire, n'a pas mis en évidence de risque particulier chez la femme enceinte ou qui allaite.
Le prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer VAMINOVUM 18 solution pour perfusion, en cas de grossesse ou d'allaitement.

Surdosage

Nausées, vomissements, frissons, rougeurs, sudation et augmentation des pertes rénales en acides aminés ont été observées lors de la perfusion de solutions d'acides aminés à des débits dépassant le débit maximal recommandé ou en cas de surdosage.
Un surdosage en acides aminés peut entraîner une acidose métabolique ou une hyperazotémie en particulier chez les insuffisants rénaux chroniques.
Si des symptômes de surdosage apparaissent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement. L'état du patient doit être évalué en apportant une attention particulière aux fonctions respiratoire et cardiovasculaire. Un contrôle biochimique doit être réalisé et un traitement d'urgence approprié doit être mis en œuvre. Ultérieurement, il peut être possible de reprendre la perfusion à une posologie plus faible.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction n'est connue à ce jour.

Mises en garde et précautions

Les troubles de la balance électrolytique (à savoir des taux plasmatiques anormalement élevés ou anormalement bas d'électrolytes) doivent être corrigés avant de commencer la perfusion.
Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. La perfusion doit être arrêtée en cas d'apparition de tout signe anormal.
Les électrolytes plasmatiques et l'osmolarité ainsi que la balance hydro-électrolytique, l'équilibre acido-basique, la glycémie, la fonction rénale et les tests enzymatiques de la fonction hépatique (phosphatases alcalines, ALAT, ASAT) doivent être surveillés régulièrement.
Les apports individuels en électrolytes qui doivent être réalisés en complément, dépendent de l'état clinique du patient et de la surveillance fréquente des taux plasmatiques.
La nutrition parentérale doit être réalisée avec précaution en cas d'acidose métabolique et d'augmentation de l'osmolarité plasmatique.
En raison de l'augmentation du risque infectieux lié à l'utilisation d'une voie veineuse centrale, des précautions d'asepsie strictes doivent être prises pour éviter toute contamination lors de l'insertion ou de la manipulation du cathéter.
Tout signe ou symptôme de réaction anaphylactique (tels que fièvre, frissons, éruption cutanée ou dyspnée) doit conduire à un arrêt immédiat de la perfusion.
La perfusion intraveineuse d'acides aminés peut s'accompagner d'une augmentation de l'excrétion urinaire de certains oligo-éléments en particulièrement le zinc. Ceci doit être pris en compte dans l'apport réalisé en oligo-éléments, en particulier en nutrition intraveineuse de longue durée.
Chez les patients dénutris, la mise en place d'une nutrition parentérale peut aggraver un déséquilibre liquidien et entraîner un œdème pulmonaire et une syncope congestive. De plus, une diminution de la concentration plasmatique en potassium, phosphore, magnésium et vitamines hydrosolubles peut survenir dans les 24 à 48 heures.
C'est pourquoi il est recommandé de commencer la nutrition parentérale lentement et avec précaution ainsi que d'assurer une surveillance attentive et un ajustement approprié des apports en liquides, électrolytes, éléments minéraux et vitamines.
Les solutions d'acides aminés sont susceptibles de révéler un déficit aigu en folates, une administration quotidienne d'acide folique est donc recommandée.
Une attention particulière est requise en cas d'administration de volumes importants chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
L'administration de perfusion d'acides aminés doit être réalisée avec précaution chez les patients atteints de troubles du métabolisme des protéines.
Comme avec toute solution hypertonique, des thrombophlébites peuvent apparaître si les veines périphériques sont utilisées comme site de perfusion. Des contrôles du site d'insertion et un changement du site de perfusion sont recommandés quotidiennement.
Il est conseillé de ne pas utiliser les sites veineux d'accès de la nutrition parentérale pour administrer d'autres additifs ou solutions.
Le choix de la voie d'administration veineuse centrale ou périphérique dépend de l'osmolarité finale de la solution.

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