La concentration de la préparation d'albumine, la posologie et le débit de perfusion doivent être individuellement adaptés aux besoins du patient.
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la pathologie ainsi que de l'ampleur des pertes liquidiennes et en protéines. La mesure adéquate du volume circulant et non l'albuminémie doit être prise en compte pour déterminer la posologie.
Si l'administration d'albumine humaine est nécessaire, les paramètres hémodynamiques du patient doivent être contrôlés régulièrement, notamment :
la pression artérielle pulmonaire d'occlusion ;
le débit urinaire ;
les électrolytes ;
l'hématocrite/l'hémoglobinémie.
Population pédiatrique
Les données concernant l'utilisation d'Vasculocis 4%, 40 g/l chez l'enfant sont limitées. Le produit ne doit donc être administré à l'enfant que dans les cas où le rapport bénéfice / risque est clairement positif.
Mode d'administration
L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse.
Le débit de perfusion doit être adapté à chaque cas particulier et à l'indication.
Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au débit d'élimination.
Trousse pour préparation radiopharmaceutique
Adultes
Administration sous-cutanée :
Lymphoscintigraphie par injection(s) sous-cutanée(s) unique ou multiples :
18,5 - 110 MBq par site d'injection. L'activité utilisée dépend de la région anatomique à étudier et du délai entre l'injection du produit et l'acquisition des images. Le volume injecté ne doit pas dépasser 0,2 à 0,3 ml par dépôt. Un volume supérieur à 0,5 ml par dépôt ne doit être utilisé en aucun cas.
Le médicament est administré par voie sous-cutanée après avoir exclu une effraction vasculaire en aspirant à la seringue.
Détection des ganglions sentinelles :
Mélanome malin : L'activité recommandée varie de 10 à 110 MBq pour une injection intradermique du radiocolloïde, répartie en 2 à 4 dépôts autour de la tumeur ou de la cicatrice. L'activité totale à injecter doit être ajustée en fonction de l'heure et de la durée prévue de la biopsie des ganglions sentinelles.
Cancer du sein : Vasculocis 0,5 mg peut être administré par injection intradermique, sous-dermique ou périaréolaire en présence d'une tumeur superficielle (lésions palpables) ; une injection intratumorale ou péritumorale interstitielle doit être effectuée dans le cas des tumeurs profondes (lésions non palpables).
L'activité totale varie entre 5 et 200 MBq en fonction du temps écoulé entre la scintigraphie et l'intervention chirurgicale.
Il est recommandé de réaliser une seule injection dans un petit volume (0,2 ml).
Des injections multiples ou des activités supérieures peuvent être utilisées dans certaines circonstances / conditions, en fonction de la sensibilité des sondes de détection.
Utilisation chez l'insuffisant hépatique ou rénal
Aucune adaptation d'activité n'est nécessaire.
Population pédiatrique
Chez l'enfant et l'adolescent, il convient de considérer avec prudence la nécessité d'une lymphoscintigraphie sur la base des besoins cliniques et après évaluation du rapport bénéfice/risque dans ce groupe de patients. L'activité utilisée chez l'enfant doit être calculée en fonction de l'activité recommandée pour les adultes, ajustée selon la masse corporelle et la surface corporelle. Cependant, le groupe d'étude pédiatrique de l'Association Européenne de médecine nucléaire (EANM) recommande de calculer l'activité à injecter chez l'enfant comme une fraction de celle utilisée chez l'adulte, obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle
Masse corporelle (kg) | Fraction de la dose adulte | Masse corporelle (kg) | Fraction de la dose adulte |
3 | 0,1 | 32 | 0,65 |
4 | 0,14 | 34 | 0,68 |
6 | 0,19 | 36 | 0,71 |
8 | 0,23 | 38 | 0,73 |
10 | 0,27 | 40 | 0,76 |
12 | 0,32 | 42 | 0,78 |
14 | 0,36 | 44 | 0,80 |
16 | 0,40 | 46 | 0,82 |
18 | 0,44 | 48 | 0,85 |
20 | 0,46 | 50 | 0,88 |
22 | 0,50 | 52 - 54 | 0,90 |
24 | 0,53 | 56 - 58 | 0,92 |
26 | 0,56 | 60 - 62 | 0,96 |
28 | 0,58 | 64 - 66 | 0,98 |
30 | 0,62 | 68 | 0,99 |
Pour administration chez l'enfant, le produit peut être dilué jusqu'au 1/50ème avec une solution de sérum physiologique pour injection.
Mode d'administration
Ce médicament doit être reconstitué avant d'être administré au patient.
Ce produit n'est pas prévu pour une administration régulière ou continue.
Agiter la suspension marquée pour injection (nanoparticules colloïdales d'albumine humaine 99mTc) immédiatement avant de prélever dans le flacon l'activité prévue pour le patient. Retourner la seringue plusieurs fois avant l'injection.
Acquisition des images
Lymphoscintigraphie conventionnelle : le médicament est administré par voie sous-cutanée après avoir exclu une effraction vasculaire en aspirant à la seringue. Lors de l'examen des membres inférieurs, des images dynamiques sont acquises immédiatement après l'injection et des images statiques sont acquises 30 à 60 minutes plus tard. Pour l'examen des ganglions parasternaux, il peut être nécessaire d'effectuer des injections répétées et d'acquérir plusieurs images.
Détection des ganglions sentinelles :
Mélanome malin : Les images de lymphoscintigraphie sont acquises immédiatement après l'injection et à intervalles réguliers jusqu'à l'identification du ganglion sentinelle.
Cancer du sein : Les images de scintigraphie du sein et de la région axillaire peuvent être acquises 15-30 min et 3 heures après l'injection.
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