Vasobral - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vasobral appartient au groupe appelés Alcaloïdes dérivé de l'ergot de seigle. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C04AE51.

Principe actif: DIHYDROERGOCRYPTINE A (MÉSILATE DE) + CAFÉINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

CHIESI (FRANCE) - Vasobral - comprimé sécable - 40 mg+4 mg - - 1995-05-29

CHIESI (FRANCE) - Vasobral - solution buvable - 0,10 g+1 g - - 1990-12-06

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé sécable - 40 mg+4 mg
solution buvable - 0,10 g+1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Vasodilatateurs périphériques

Alcaloïdes dérivé de l'ergot de seigle

Classification ATC:

C Système cardio-vasculaire

C04 Vasodilatateurs périphériques

C04A Vasodilatateurs périphériques

C04AE Alcaloïdes de l'ergot de seigle

C04AE51 Ergoloïde mésylates en association

Le médicament Vasobral enregistré en France

Vasobral comprimé sécable

CHIESI (FRANCE)

Dosage: 40 mg+4 mg

Composition et Présentations

CAFÉINE	40 mg
DIHYDROERGOCRYPTINE A (MÉSILATE DE)	4 mg

Posologie et mode d'emploi Vasobral comprimé sécable

Voie orale

1/2 à 1 comprimé, 2 fois par jour, à prendre au moment des principaux repas.

Avaler le demi-comprimé sans le croquer, avec un peu d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Vasobral solution buvable

CHIESI (FRANCE)

Dosage: 0,10 g+1 g

Composition et Présentations

DIHYDROERGOCRYPTINE A (MÉSILATE DE)	0,10 g
CAFÉINE	1 g

Posologie et mode d'emploi Vasobral solution buvable

Voie orale.

2 à 4 ml, 2 fois par jour, à prendre au moment des principaux repas.

Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Vasobral

Indications

Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

Traitement d'appoint du syndrome de Raynaud.

Pharmacodynamique

Expérimentalement, l'administration orale de dihydroergocryptine + caféine accroît la circulation sanguine dans les capillaires.

In vitro, dans des conditions reproduisant les effets de l'ischémie, cette association augmente la déformabilité des hématies à des concentrations compatibles avec celles retrouvées en thérapeutique humaine.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'absorption de la dihydroergocryptine en présence de caféine est rapide (T_max: 0,5 heure).

La concentration maximale est faible (C_max: 227 pg/ml) après ingestion de 8 mg de dihydroergocryptine et le temps de demi-vie plasmatique est inférieur à 2 heures.

Effets indésirables

Possibilité de nausées, surtout en cas de prise à jeun.

Très rarement: valvulopathie cardiaque (y compris régurgitation valvulaire) et troubles associés (péricardite et épanchement péricardique).

En raison de la présence de glycérol dans la solution: possibilité de céphalées, troubles digestifs et diarrhée.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.

Pour le traitement à long terme: signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l'échocardiographie préalable au traitement.

Grossesse/Allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

Surdosage

Un surdosage peut être à l'origine de vomissements.

Interactions avec d'autres médicaments

Liées à l'alcool (0,092 g pour 2 ml), l'association de ce médicament est à prendre en compte avec:

+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool

Effet antabuse: (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie), disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

+ Les dépresseurs du système nerveux central

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Chez les patients traités par dihydroergocryptine, en particulier dans le cas de traitement à long terme et à forte dose, des épanchements pleuraux et péricardiques, ainsi que des fibroses pleurales et pulmonaires et des péricardites constrictives ont parfois été rapportées. Les patients présentant des troubles pleuro-pulmonaires inexpliqués doivent subir un examen approfondi et l'arrêt du traitement par dihydroergocryptine doit être envisagé.

De rares cas de fibrose rétropéritonéale ont été signalés, en particulier avec des traitements à long terme et à forte dose. Afin de garantir un diagnostic de la fibrose rétropéritonéale à un stade encore réversible, il est recommandé d'en contrôler les manifestations (par ex. douleurs dorsales, dème des membres inférieurs, insuffisance rénale) chez cette catégorie de patients. Le traitement par dihydroergocryptine doit être interrompu si des modifications fibrotiques du rétropéritoine sont diagnostiquées ou suspectées.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Précaution d'emploi

Eviter la prise à distance des repas .

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