Ventoline - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Ventoline appartient au groupe appelés Bronchodilatateurs bêta-2 stimulants d'action brève. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R03CC02.
Posologie et mode d'emploi Ventoline 0,5 mg/1 ml solution injectable
Posologie
Adultes : 1 ampoule en injection sous-cutanée (8 mg/kg de poids corporel) à répéter si nécessaire toutes les quatre heures sous surveillance médicale.
Si le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé, une hospitalisation immédiate doit être envisagée.
Mode d'administration
Voie sous-cutanée exclusivement.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébuliseur.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ventoline solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
6 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1974-11-19
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ventoline 1,25 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 1,25 mg
Composition et Présentations
SALBUTAMOL
1,25 mg
sous forme de :SULFATE DE SALBUTAMOL
1,5 mg
Posologie et mode d'emploi Ventoline 1,25 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur
Posologie
La durée d'action du salbutamol est de 4 à 6 heures chez la plupart des patients.
Cette présentation faiblement dosée n'est pas adaptée au traitement de l'adulte, mais à celui de l'enfant et du nourrisson.
Enfants et nourrissons: 50 à 150 µg de salbutamol/kg (soit 0,1 à 0,3 ml/kg de Ventoline 1,25mg/2,5 ml par nébulisation) sans généralement dépasser 5mg de salbutamol par nébulisation chez les enfants âgés de plus de 18 mois (soit 4 unidoses de de Ventoline 1.25 mg/2,5 ml ou 1 unidose de Ventoline 5mg/2,5 ml, par nébulisation) et 2,5 mg de salbutamol chez les nourrissons de moins de 18 mois (soit 2 unidoses de Ventoline 1,25mg/2,5 ml ou 1 unidose de Ventoline 2,5mg/2,5ml par nébulisation).
La durée d'action bronchodilatatrice du salbutamol par voie inhalée est de 4 à 6 heures.
Sous surveillance médicale, la nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement sans excéder en générale 4 nébulisations par jour.
L'efficacité clinique du salbutamol par nébulisation chez les nourrissons de moins de 18 mois est incertaine. Une hypoxie transitoire pouvant survenir, il convient de mettre en place une oxygénothérapie complémentaire.
Mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Cette solution de salbutamol doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur) muni d'un embout buccal.
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER
Pour l'utilisation et l'entretien de l'appareil de nébulisation, se conformer aux instructions délivrées par le fabricant de l'appareil utilisé.
Beaucoup de nébuliseurs existant sur le marché fonctionnant en flux continu et l'aérosol contenant le médicament peut être libéré dans l'environnement. Les nébulisations de salbutamol doivent donc être réalisées dans une pièce correctement ventilée.
La solution est prête à l'emploi, cependant si une dilution est nécessaire, elle doit être réalisée dans du sérum physiologique stérile.
Retirer un récipient unidose de la plaquette.
Ouvrir le récipient en tordant vigoureusement son extrémité supérieure.
Presser le récipient pour le vider dans le réservoir du nébuliseur.
Assembler le nébuliseur pour l'administration selon les instructions du fabricant.
Eviter le contact des yeux par l'aérosol généré par le nébuliseur.
Avec les nébuliseurs pneumatiques, le débit d'air ou d'oxygène destiné à pulser la solution sera adapté en fonction de l'état du patient et des recommandations du fabricant de l'appareil de nébulisation.
La nébulisation ne doit en général pas excéder 10 à 20 minutes.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après la nébulisation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée. Le nettoyage et l'entretien du matériel se feront selon les recommandations du fabricant.
Les récipients unidoses ne contiennent aucun conservateur, ils doivent être utilisés immédiatement après l'ouverture. Un nouveau récipient doit être utilisé pour chaque nébulisation.
Le contenu des récipients unidoses partiellement ouverts ou endommagés ne doit pas être administré.
Comment utiliser Ventoline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ventoline solution pour inhalation par nébuliseur est disponible dans les emballages suivants:
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-02-03
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ventoline 100 microgrammes/dose suspension pour inhalation
MEDIWIN (ROYAUME-UNI)
Dosage: 100,00 microgrammes
Composition et Présentations
SALBUTAMOL
100,00 mcg
sous forme de :SULFATE DE SALBUTAMOL
120,50 mcg
Posologie et mode d'emploi Ventoline 100 microgrammes/dose suspension pour inhalation
Solution pour inhalation par nébuliseur
Adulte:
5 à 10 mg de salbutamol soit 1 à 2 unidoses de 2,5 ml par nébulisation,
Enfant et nourrisson:
50 à 150 μg de salbutamol/kg (soit 0,025 à 0,075 ml/kg de cette solution) sans généralement dépasser 5 mg (1 unidose de 2,5 ml) de salbutamol par nébulisation.
La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement.
Mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Cette solution de salbutamol doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
Pour l'utilisation et l'entretien de l'appareil de nébulisation, se conformer aux instructions délivrées par le fabricant de l'appareil utilisé.
La solution est prête à l'emploi, cependant si une dilution est nécessaire, elle doit être réalisée dans du sérum physiologique stérile.
Retirez un récipient unidose de la plaquette.
Ouvrez le récipient en tordant vigoureusement son extrémité supérieure.
Pressez le récipient pour le vider dans le réservoir du nébuliseur.
Assembler le nébuliseur pour l'administration selon les instructions du fabricant.
Il convient d'éviter le contact des yeux par l'aérosol généré par le nébuliseur.
Avec les nébuliseurs pneumatiques, le débit d'air ou d'oxygène destiné à pulser la solution sera adapté en fonction de l'état du patient et des recommandations du fabricant de l'appareil de nébulisation.
La nébulisation ne doit en général pas excéder 10 à 20 minutes.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après la nébulisation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.
Le nettoyage et l'entretien du matériel se feront selon les recommandations du fabricant.
Les récipients unidoses ne contiennent aucun conservateur, ils doivent être utilisés immédiatement après l'ouverture. Pour chaque nébulisation un nouveau récipient doit être utilisé. Le contenu des récipients unidoses partiellement ouverts ou endommagés ne doit pas être administré.
Suspension pour inhalation
Quelque soit l'âge :
Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations : dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Prévention de l'asthme d'effort : inhalation de 1 à 2 bouffées, 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose de 1 à 2 bouffées est généralement suffisante pour traiter une gêne respiratoire.
En cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
La durée d'action bronchodilatatrice du salbutamol par voie inhalée est de 4 à 6 heures.
En cas de réapparition des symptômes, les prises peuvent être renouvelées.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 bouffées par 24 heures. Au-delà de cette dose, le patient doit être informé qu'une consultation médicale est nécessaire afin de réévaluer la conduite thérapeutique .
En cas de crise d'asthme aiguë grave ou d'exacerbation aiguë sévère de bronchopneumopathie chronique obstructive, il convient d'administrer 2 à 6 bouffées à renouveler toutes les 5 à 10 minutes en attendant la prise en charge par une structure d'urgence pré-hospitalière. Dans ces situations, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est recommandée car elle contribue à améliorer la diffusion pulmonaire du salbutamol administré par voie inhalée. Néanmoins, le déclenchement de l'aérosol-doseur à plusieurs reprises dans la chambre d'inhalation pouvant diminuer la dose totale inhalée, le patient devra inhaler le produit immédiatement après chaque déclenchement (ou éventuellement chaque série de deux déclenchements successifs) de l'aérosol doseur dans la chambre d'inhalation. L'administration sera ensuite répétée par cycles successifs. L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation. Une oxygénothérapie et la mise en route d'une corticothérapie par voie systémique doivent être envisagées.
Mode d'administration
Voie inhalée par un dispositif en flacon pressurisé muni d'un embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil par le patient.
En cas de mise en évidence chez le patient d'une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est indiquée. D'autres spécialités à base de salbutamol mieux adaptées à ces patients sont également disponibles.
Les nourrissons et les jeunes enfants nécessitant un traitement par Ventoline en suspension pour inhalation en flacon pressurisé peuvent bénéficier de l'utilisation d'une chambre d'inhalation munie d'un masque facial.
Utilisation du dispositif d'inhalation:
Lorsque l'inhalateur est utilisé pour la première fois ou s'il n'a pas été utilisé depuis plus de 5 jours, il convient de s'assurer de son bon fonctionnement. Pour cela, retirer le capuchon de l'embout buccal en pressant doucement de chaque côté, bien agiter l'inhalateur, et appuyer sur la cartouche pour libérer deux bouffées de produit dans l'air ambiant.
Pour l'utilisation courante, après avoir enlevé le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque côté de celui-ci, le patient devra :
vérifier l'absence de corps étrangers à l'intérieur de l'inhalateur y compris dans l'embout buccal,
bien agiter l'inhalateur afin de s'assurer que les composants de la solution contenue dans la cartouche ont été correctement mélangés,
expirer profondément en dehors de l'inhalateur,
présenter l'embout buccal entre les lèvres à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut,
commencer à inspirer en pressant sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément,
retirer l'embout buccal et retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes,
renouveler l'inhalation si besoin,
repositionner le capuchon sur l'embout buccal et appuyer fermement pour le remettre en position,
l'embout buccal de l'inhalateur doit, par mesure d'hygiène, être nettoyé après emploi.
L'inhalateur n'est pas muni d'un compteur de doses.
Poudre pour inhalation
La dose préconisée dépend de la sévérité de la maladie et sera adaptée en fonction de l'évolution de l'état clinique du patient.
Asthme
Adultes (y compris les sujets âgés et les adolescents) :
Traitement symptomatique du bronchospasme: une inhalation (soit 100 mcg) à renouveler si besoin. Prévention de l'asthme déclenché par l'effort ou par les allergènes: deux inhalations (soit 200 mcg) 10 - 15 minutes avant l'exercice ou l'exposition aux allergènes incriminés.
La dose usuelle quotidienne ne devra pas dépasser 8 inhalations (soit 800 mcg/24 h).
Population pédiatrique
Enfants (de 6 à 12 ans) :
Traitement symptomatique du bronchospasme: une inhalation (soit 100 mcg) à renouveler si besoin. Prévention de l'asthme déclenché par l'effort ou par les allergènes: une inhalation (soit 100 mcg), à renouveler si besoin (soit 200 mcg au total), 10 - 15 minutes avant l'exercice ou avant l'exposition aux allergènes incriminés.
La dose usuelle quotidienne ne devra pas dépasser 4 inhalations (soit 400 mcg/24 h).
Enfants de moins de 6 ans :
Ventoline n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans, l'efficacité et la sécurité de ce dispositif étant insuffisamment établis dans cette population.
BPCO
Adultes (y compris les sujets âgés et les adolescents) :
Traitement symptomatique du bronchospasme: une inhalation (soit 100 mcg).
La dose usuelle quotidienne ne devra pas dépasser 8 inhalations (soit 800 mcg par 24 heures.
Recommandations générales:
Lorsqu'un autre dispositif d'inhalation est utilisé en remplacement de Ventoline , la quantité de principe actif distribué au poumon peut être différente, ce qui peut nécessiter un réajustement de la posologie.
Mode d'administration
Voie inhalée.
Un intervalle d'au moins une minute doit être respecté entre chaque inhalation.
Utilisation et manipulation du dispositif NOVOLIZER
Rechargement :
1. Appuyer légèrement sur les surfaces nervurées situées des deux côtés du couvercle, pousser le couvercle vers l'avant et le retirer.
2. Retirer le film protecteur en aluminium du boîtier de la cartouche et prélever une cartouche neuve.
3. Insérer la cartouche dans l'inhalateur de poudre NOVOLIZER en orientant le compteur de doses face à l'embout buccal.
4. Replacer le couvercle dans ses guides latéraux et le pousser horizontalement vers le bouton jusqu'à ce qu'il s'insère dans son logement. La cartouche peut être laissée dans le NOVOLIZER jusqu'à ce qu'elle soit vide ou pendant six mois au maximum après son insertion.
Remarque: les cartouches de Ventoline 100 mcg/dose ne peuvent être utilisées qu'avec l'inhalateur de poudre NOVOLIZER.
Utilisation du dispositif :
1. Toujours tenir le dispositif NOVOLIZER horizontalement lors de son utilisation. Tout d'abord, retirer le capuchon protecteur.
2. Appuyer à fond sur le bouton coloré. On perçoit alors un double déclic sonore et la couleur de la fenêtre de contrôle (en bas) passe du rouge au vert. Relâcher ensuite le bouton coloré.
La couleur verte de la fenêtre indique que le NOVOLIZER est prêt à l'emploi.
3. Expirer (hors de l'inhalateur de poudre).
4. Fermer les lèvres autour de l'embout buccal. Inhaler la poudre fermement, profondément et aussi rapidement que possible (jusqu'à l'inhalation complète). Pendant cette inhalation, on doit entendre un déclic sonore témoin d'une inhalation correctement effectuée.
Retenir sa respiration pendant quelques secondes, puis respirer normalement.
Remarque: si le patient a besoin de plusieurs inhalations, répéter les étapes 2-4.
5. Replacer le capuchon protecteur sur l'embout buccal - l'inhalation est maintenant terminée.
6. Le chiffre qui apparaît dans la fenêtre supérieure indique le nombre de doses restantes.
Remarque: il ne faut appuyer sur le bouton coloré qu'immédiatement avant l'inhalation.
Avec le dispositif NOVOLIZER, l'inhalation involontaire d'une double dose n'est pas possible. Le déclic sonore et le changement de couleur de la fenêtre de contrôle indiquent que l'inhalation a été effectuée correctement. Si la couleur de la fenêtre de contrôle demeure inchangée, il faut recommencer l'inhalation. Si l'inhalation n'est pas effectuée correctement après plusieurs tentatives, le patient devra consulter son médecin.
Nettoyage :
L'inhalateur de poudre NOVOLIZER doit être nettoyé à intervalles réguliers et au minimum lors de chaque changement de cartouche. Pour connaître les instructions pour le nettoyage de l'appareil, se référer au « Mode d'emploi du dispositif NOVOLIZER » à la fin de la notice d'utilisation contenue dans la boîte.
Remarque: afin d'assurer une utilisation correcte de l'inhalateur, il convient d'expliquer soigneusement aux patients le mode d'emploi de l'appareil. Pour l'utilisation de ce médicament chez l'enfant, il conviendra de s'assurer qu'un adulte surveille l'administration du médicament.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ventoline suspension pour inhalation est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) pressurisé(s) de 200 dose(s) aluminium avec valve doseuse avec embout buccal
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-04-03
Ventoline 100 microgrammes/dose suspension pour inhalation
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 100,00 microgrammes
Composition et Présentations
SALBUTAMOL
100,00 mcg
sous forme de :SULFATE DE SALBUTAMOL
120,50 mcg
Posologie et mode d'emploi Ventoline 100 microgrammes/dose suspension pour inhalation
Posologie
Quelque soit l'âge :
Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations : dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Prévention de l'asthme d'effort : inhalation de 1 à 2 bouffées, 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose de 1 à 2 bouffées est généralement suffisante pour traiter une gêne respiratoire.
En cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
La durée d'action bronchodilatatrice du salbutamol par voie inhalée est de 4 à 6 heures.
En cas de réapparition des symptômes, les prises peuvent être renouvelées.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 8 bouffées par 24 heures. Au-delà de cette dose, le patient doit être informé qu'une consultation médicale est nécessaire afin de réévaluer la conduite thérapeutique .
En cas de crise d'asthme aiguë grave ou d'exacerbation aiguë sévère de bronchopneumopathie chronique obstructive, il convient d'administrer 2 à 6 bouffées à renouveler toutes les 5 à 10 minutes en attendant la prise en charge par une structure d'urgence pré-hospitalière. Dans ces situations, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est recommandée car elle contribue à améliorer la diffusion pulmonaire du salbutamol administré par voie inhalée. Néanmoins, le déclenchement de l'aérosol-doseur à plusieurs reprises dans la chambre d'inhalation pouvant diminuer la dose totale inhalée, le patient devra inhaler le produit immédiatement après chaque déclenchement (ou éventuellement chaque série de deux déclenchements successifs) de l'aérosol doseur dans la chambre d'inhalation. L'administration sera ensuite répétée par cycles successifs. L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation. Une oxygénothérapie et la mise en route d'une corticothérapie par voie systémique doivent être envisagées.
Mode d'administration
Voie inhalée par un dispositif en flacon pressurisé muni d'un embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil par le patient.
En cas de mise en évidence chez le patient d'une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est indiquée. D'autres spécialités à base de salbutamol mieux adaptées à ces patients sont également disponibles.
Les nourrissons et les jeunes enfants nécessitant un traitement par Ventoline en suspension pour inhalation en flacon pressurisé peuvent bénéficier de l'utilisation d'une chambre d'inhalation munie d'un masque facial.
Utilisation du dispositif d'inhalation:
Lorsque l'inhalateur est utilisé pour la première fois ou s'il n'a pas été utilisé depuis plus de 5 jours, il convient de s'assurer de son bon fonctionnement. Pour cela, retirer le capuchon de l'embout buccal en pressant doucement de chaque côté, bien agiter l'inhalateur, et appuyer sur la cartouche pour libérer deux bouffées de produit dans l'air ambiant.
Pour l'utilisation courante, après avoir enlevé le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque côté de celui-ci, le patient devra :
vérifier l'absence de corps étrangers à l'intérieur de l'inhalateur y compris dans l'embout buccal,
bien agiter l'inhalateur afin de s'assurer que les composants de la solution contenue dans la cartouche ont été correctement mélangés,
expirer profondément en dehors de l'inhalateur,
présenter l'embout buccal entre les lèvres à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut,
commencer à inspirer en pressant sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément,
retirer l'embout buccal et retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes,
renouveler l'inhalation si besoin,
repositionner le capuchon sur l'embout buccal et appuyer fermement pour le remettre en position,
l'embout buccal de l'inhalateur doit, par mesure d'hygiène, être nettoyé après emploi.
L'inhalateur n'est pas muni d'un compteur de doses.
Comment utiliser Ventoline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ventoline suspension pour inhalation est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) pressurisé(s) de 200 dose(s) aluminium avec valve doseuse avec embout buccal
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1998-05-29
Ventoline 2 mg/5 ml sirop
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 40,0 mg
Composition et Présentations
SALBUTAMOL
40,0 mg
sous forme de :SULFATE DE SALBUTAMOL
48,0 mg
Posologie et mode d'emploi Ventoline 2 mg/5 ml sirop
Posologie
1 cuillère-mesure de 2,5 ml de sirop contient 1 mg de salbutamol.
1 cuillère-mesure de 5 ml contient 2 mg de salbutamol.
La dose quotidienne ne dépassera habituellement pas chez l'enfant : 0,20 à 0,30 mg/kg/jour de salbutamol, soit à titre indicatif,
enfant âgé de 1 mois à 2 ans : 2,5 ml (soit 1 cuillère mesure de 2,5 ml) 2 à 3 fois par jour,
enfant âgé de 2 à 6 ans : 2,5 ml à 5 ml de sirop (soit 1 cuillère-mesure de 2,5 ml à 1 cuillère-mesure de 5 ml) 3 à 4 fois par jour,
enfant âgé de 6 à 12 ans : 5 ml de sirop (soit 1 cuillère-mesure de 5 ml) 3 à 4 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ventoline sirop est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polypropylène avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-12-31
Ventoline 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 5 mg
Composition et Présentations
SALBUTAMOL
5 mg
sous forme de :SULFATE DE SALBUTAMOL
6 mg
Posologie et mode d'emploi Ventoline 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur
Posologie
Adultes: la dose initiale de salbutamol recommandée est de 2,5 mg, soit 1 unidose de Ventoline 2,5 mg/2,5 ml par nébulisation. Cette dose peut être augmentée jusqu'à 5 mg, soit 1 unidoses de Ventoline 5 mg/2,5 ml par nébulisation.
Chez l'adulte, des doses plus élevées, allant jusqu'à 40 mg de salbutamol par jour, peuvent être administrées sous surveillance médicale stricte à l'hôpital pour le traitement d'une broncho-obstruction sévère.
Enfants et nourrissons : 50 à 150 µg de salbutamol/kg (soit 0,025 à 0,075 ml/kg de Ventoline 5mg/2,5 ml par nébulisation) sans généralement dépasser 5mg de salbutamol par nébulisation chez les enfants âgés de plus de 18 mois (soit 1 unidose de Ventoline 5mg/2,5 ml par nébulisation) et 2,5 mg de salbutamol chez les nourrissons de moins de 18 mois (soit 1/2 unidose de Ventoline 5mg/2,5 ml par nébulisation). D'autres dosages plus faiblement concentrés sont disponibles pour l'administration des doses adaptées.
La durée d'action bronchodilatatrice du salbutamol par voie inhalée est de 4 à 6 heures.
Sous surveillance médicale, la nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en fonction du résultat clinique et de la tolérance du traitement sans excéder en générale 4 nébulisations par jour.
Population pédiatrique .
L'efficacité clinique du salbutamol par nébulisation chez les nourrissons de moins de 18 mois est incertaine. Une hypoxie transitoire pouvant survenir, il convient de mettre en place une oxygénothérapie complémentaire.
Mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Cette solution de salbutamol doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur) muni d'un embout buccal.
NE PAS INJECTER - NE PAS BOIRE LE CONTENU DES UNIDOSES
Pour l'utilisation et l'entretien de l'appareil de nébulisation, se conformer aux instructions délivrées par le fabricant de l'appareil utilisé.
Beaucoup de nébuliseurs existant sur le marché fonctionnant en flux continu et l'aérosol contenant le médicament peut être libéré dans l'environnement. Les nébulisations de salbutamol doivent donc être réalisées dans une pièce correctement ventilée.
La solution est prête à l'emploi, cependant si une dilution est nécessaire, elle doit être réalisée dans du sérum physiologique stérile.
Retirer un récipient unidose de la plaquette.
Ouvrir le récipient en tordant vigoureusement son extrémité supérieure.
Presser le récipient pour le vider dans le réservoir du nébuliseur.
Assembler le nébuliseur pour l'administration selon les instructions du fabricant.
Eviter le contact des yeux par l'aérosol généré par le nébuliseur.
Avec les nébuliseurs pneumatiques, le débit d'air ou d'oxygène destiné à pulser la solution sera adapté en fonction de l'état du patient et des recommandations du fabricant de l'appareil de nébulisation.
La nébulisation ne doit en général pas excéder 10 à 20 minutes.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après la nébulisation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée. Le nettoyage et l'entretien du matériel se feront selon les recommandations du fabricant.
Les récipients unidoses ne contiennent aucun conservateur, ils doivent être utilisés immédiatement après l'ouverture. Un nouveau récipient doit être utilisé pour chaque nébulisation.
Le contenu des récipients unidoses partiellement ouverts ou endommagés ne doit pas être administré.
Comment utiliser Ventoline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ventoline solution pour inhalation par nébuliseur est disponible dans les emballages suivants:
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-02-26
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-09-04
Ventoline 100 microgrammes/dose suspension pour inhalation
MEDIWIN (ROYAUME-UNI)
Dosage: 100,00 microgrammes
Ventoline 100 microgrammes/dose suspension pour inhalation
BB FARMA (ITALIE)
Dosage: 100,00 microgrammes
Ventoline 100 microgrammes/dose suspension pour inhalation
PHARMA LAB (FRANCE)
Dosage: 100,00 microgrammes
Ventoline 2,5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 2,50 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Ventoline
Indications
- Traitement symptomatique de l'asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles de l'enfant et du nourrisson.
Remarque : l'administration de salbutamol sous forme de sirop ne doit être envisagée que dans les situations où il ne peut être fait recours à une autre spécialité à base de bronchodilatateur adaptée à la situation clinique.
Attention: ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme. En cas de crise, il doit être fait recours à un bronchodilatateur d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou injectable en fonction de la gravité.
Pharmacodynamique
Le salbutamol est un agoniste des récepteurs bêta-adrénergiques présentant une action sélective sur les récepteurs bêta-2 (en particulier bronchiques, utérins et vasculaires).
L'effet bronchodilatateur du salbutamol se manifeste 30 minutes après l'administration par voie orale de la solution buvable, atteint son maximum au bout de 2 heures et persiste pendant 4 à 6 heures.
Mécanisme d'action
Le salbutamol est un agoniste sélective des récepteurs bêta-2 adrénergiques.
Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 à 6 heures.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Ventoline
Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta2 adrénergiques.
Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 à 6 heures.
Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs bêta2.
Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 à 6 heures.
Pharmacocinétique
Salbutamol
Après inhalation avec Ventoline en flacon pressurisé, les concentrations plasmatiques observées aux doses usuelles sont négligeables (10 à 50 fois inférieures à celles observées après administration per os ou en injection).
Il n'y a pas de corrélation entre les taux sanguins et l'efficacité.
Après résorption pulmonaire l'élimination essentiellement urinaire se fait en partie sous forme active (mois de 2%) et en partie sous forme de métabolites inactifs (sulfoconjugués).
Norflurane (ou tétrafluoroéthane ou HFA 134a) : gaz propulseur
Après inhalation d'une bouffée, l'absorption de HFA 134a est très faible et rapide, la concentration maximale est atteinte en moins de 6 minutes.
Un très faible métabolisme hépatique avec formation d'acide trifluoroacétique et trifluorocétaldéhyde a été mis en évidence chez l'animal (souris et rats).
Néanmoins, les études cinétiques réalisées chez des patients après administration de HFA 134a en situation en pathologie, n'ont pas mis en évidence la formation d'acide trifluoroacétique.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Ventoline en fonction de la voie d'administration
L'administration de salbutamol par voie sous-cutanée permet d'obtenir un pic plasmatique quasi immédiat plus précoce que par voie orale ; la biodisponibilité est de 100 %, la demi-vie d'élimination de 5 à 6 heures.
25 à 30 % de la dose administrée est métabolisée, le métabolite principal, sulfoconjugué, est dépourvu d'effet sur les bêta-récepteurs.
L'élimination, essentiellement urinaire (75 à 80 %), se fait en partie sous forme active, en partie sous forme de métabolites inactifs.
Le salbutamol passe la barrière placentaire et diffuse dans le lait maternel.
Après administration orale, la biodisponibilité absolue du salbutamol, variable d'un sujet à l'autre, est d'environ 40% en raison, notamment, d'un effet de premier passage hépatique.
Les taux plasmatiques atteignent leur maximum en 2 à 3 heures.
Le métabolite principal, sulfoconjugué, est dépourvu d'effet sur les bêta-récepteurs.
La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures.
L'élimination, essentiellement urinaire (75 à 80%) se fait en partie sous forme active (environ de 2%) , en partie sous formes de métabolites inactifs.
Après nébulisations répétées, les concentrations plasmatiques observées aux doses thérapeutiques ne sont pas négligeables, mais restent inférieures à celles observées après administration per os ou en injection.
Il n'y a pas de corrélation entre les taux sanguins et l'efficacité.
Après résorption pulmonaire l'élimination principalement urinaire se fait essentiellement par voie rénale sous forme de dérivés sulfoconjugués (moins de 2% sous forme inchangée).
Effets indésirables
Les effets secondaires sont cités ci-dessous, listés par classe organe et par fréquence. Les fréquences sont définies en très fréquent (≥1/10), fréquent (³1/100 et <1/10), peu fréquent (³1/1000 et <1/100), rare (≥1/10000 et <1/1000) et très rare (<1/10000) y compris les cas isolés. Les effets très fréquents et fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques. Les effets indésirables rares et très rares sont généralement issus des notifications spontanées depuis la commercialisation.
Arythmies cardiaques (incluant fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles).
Très rare
Ischémies myocardiques
Indéterminée**
Affections vasculaires
Vasodilatation périphérique.
Très rare
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Bronchospasme paradoxal***
Très rare
Affections gastro-intestinales
Irritation de la bouche et de la gorge.
Peu fréquent
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Crampes musculaires
Peu fréquent
* Les bêta-2 mimétiques à fortes doses peuvent entraîner des hyperglycémies des hypokaliémies réversibles à l'arrêt du traitement.
** La fréquence de survenue des ischémies myocardiques ne peut être déterminée car les cas rapportés sont issus de notifications spontanées depuis la commercialisation.
*** Comme avec d'autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l'inhalation. Ne pas renouveler l'administration de ce médicament et utiliser un autre médicament bronchodilatateur à action rapide pour soulager le bronchospasme. Le traitement devra alors être réévalué pour envisager, le cas échéant, la prescription d'une alternative thérapeutique.
Des cas d'acidose lactique ont été très rarement rapportés chez des patients recevant du salbutamol par voie intraveineuse ou par voie inhalée par nébulisation pour le traitement d'exacerbations aiguës d'asthme.
Peuvent également être observés des troubles digestifs (nausées, vomissements).
Contre-indications
Allergie à l'un des constituants.
Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme survenant immédiatement après inhalation du produit). Dans ce cas, il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Salbutamol
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse :
Une accélération du rythme cardiaque ftal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant l'accouchement, tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta-2 mimétiques.
Norflurane (Tétrafluoroéthane ou HFA 134a) : gaz propulseur
L'étude des fonctions de reproduction menée chez l'animal n'a pas mis en évidence d'effet néfaste de l'administration de HFA 134a ou tétrafluoroéthane contenu dans ce médicament.
Néanmoins chez la femme enceinte le retentissement de l'administration de HFA 134a en cours de grossesse n'est pas connu.
Allaitement
Les bêta-2 mimétiques passent dans le lait maternel.
Le passage du gaz propulseur le Norflurane (Tétrafluoroéthane ou HFA 134a) et de ses métabolites dans le lait n'est pas connu.
Fertilité
Il n'existe aucune information sur les effets du salbutamol sur la fertilité humaine. Il n'a pas été mis en évidence d'effet indésirable sur la fertilité chez l'animal .
Surdosage
Les signes et symptômes d'un surdosage en salbutamol correspondent à l'exacerbation des effets pharmacodynamiques des bêta2-agonistes .
Une hypokaliémie peut survenir suite à un surdosage en salbutamol. La kaliémie doit donc être surveillée en cas de surdosage.
Des nausées, vomissements et hyperglycémie ont été rapportées, en particulier chez les enfants et lorsque le surdosage est dû à une prise de salbutamol par voie orale.
Des cas d'acidose lactique ont été rapportés avec des doses élevées de béta-2 agonistes d'action rapide. En cas de surdosage, il convient donc de surveiller les taux sériques de lactate et le risque d'acidose lactique, en particulier en cas de persistance ou aggravation de la tachypnée malgré la disparition des symptômes de bronchospasme tels que les sibilants, qui peut être lié à l'acidose métabolique.
Conduite à tenir : surveillance et traitement symptomatique.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Béta-bloquants non sélectifs
Le salbutamol et les bêta-bloquants non sélectifs, tel que le propranolol, ne doivent généralement pas être prescrits de façon concomitante.
+ Anesthésiques halogénés (halothane)
En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antidiabétiques
L'administration de bêta-2 mimétiques est associée à une augmentation de la glycémie, ce qui peut être interprété comme une diminution de l'effet du traitement antidiabétique, par conséquent, il peut être nécessaire de réajuster le traitement antidiabétique . Renforcer la surveillance sanguine et urinaire.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
Informer le patient qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d'asthme, le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé.
L'augmentation de la consommation de bronchodilatateurs bêta-2 agonistes peut être un signe d'aggravation de l'asthme ou de la bronchopneumopathie obstructive. Si un patient développe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateurs bêta-2 mimétiques d'action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs du débit-mètre de pointe s'abaissent et/ou deviennent irrégulières) une décompensation de l'atteinte respiratoire et chez les asthmatiques, la possibilité d'une évolution vers un état de mal asthmatique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité dans ce cas, d'une consultation immédiate, sans avoir, au préalable, dépassé les doses maximales prescrites. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
Une détérioration soudaine et progressive du contrôle de l'asthme peut mettre en jeu le pronostic vital. L'instauration d'une corticothérapie ou l'augmentation d'une corticothérapie déjà en cours, doivent être envisagées. En outre, chez l'adulte asthmatique, une corticothérapie inhalée doit être envisagée dès qu'il est nécessaire de recourir plus de 1 fois par semaine aux bêta-2 mimétiques par voie inhalée. Le patient doit dans ce cas être averti que l'amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement, en particulier à l'arrêt de la corticothérapie par voie inhalée sans avis médical.
Comme avec les autres traitements administrés par voie inhalée, un bronchospasme paradoxal peut survenir, se manifestant par une augmentation de la dyspnée et des sifflements bronchiques immédiatement après l'inhalation du produit. Le bronchospasme sera traité par une autre présentation ou un autre bronchodilatateur à action rapide par voie inhalée (si disponible). Le traitement par Ventoline en flacon pressurisé doit être interrompu et, si nécessaire, être remplacé par un autre médicament bronchodilatateur à action rapide.
Les médicaments ayant une activité sympathomimétiques, dont fait partie le salbutamol, peuvent entraîner des effets cardiovasculaires. Des cas d'ischémies myocardiques associées au salbutamol ont été rapportés lors de notifications spontanées depuis la commercialisation ainsi que dans la littérature. Les patients présentant une cardiopathie sévère sous-jacente (par exemple, cardiopathie ischémique, troubles du rythme ou insuffisance cardiaque sévère) devront être informés de la nécessité de consulter leur médecin en cas de douleur thoracique ou autres symptômes évocateurs d'une aggravation de leur cardiopathie. L'origine cardiaque de symptômes respiratoires telle qu'une dyspnée doit également être évoquée.
Précautions d'emploi
En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
Le salbutamol doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant reçu des doses importantes d'autres médicaments sympathomimétiques.
Le salbutamol administré par voie inhalée avec ce dispositif en flacon pressurisé, peut-être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré en nébulisation ou par voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
Les bêta-2 mimétiques à forte dose (en particulier par voie parentérale ou par nébulisation), peuvent être à l'origine d'une hypokaliémie potentiellement grave, pouvant favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque. Une surveillance de la kaliémie est recommandée dans la mesure du possible, en particulier lors de l'administration simultanée de thérapeutiques hypokaliémiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est majoré (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le QTc).
Comme d'autres agonistes des récepteurs béta adrénergiques, le salbutamol peut induire une augmentation de la glycémie. Des cas d'acidocétose ont été rapportés chez les patients diabétiques. L'administration concomitante de corticoïdes peut majorer ces effets.
Des cas d'acidose lactique ont été très rarement rapportés en association à de fortes doses de bêta-2 agonistes de courte durée d'action par voie intraveineuse ou par voie inhalée par nébulisation, principalement chez des patients traités pour une exacerbation aiguë de leur asthme (voir 4.8 Effets indésirables). Une augmentation du taux d'acide lactique peut entraîner une dyspnée et une hyperventilation compensatoire, qui peut être interprétée à tort comme un signe d'échec au traitement de l'asthme conduisant à l'augmentation inapproprié du traitement par bêta-agoniste de courte durée d'action. Par conséquent, le risque d'acidose lactique doit faire l'objet d'une surveillance attentive en particulier dans les situations sévères.
Sportifs:
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
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