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Vicks expectorant ambroxol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vicks expectorant ambroxol appartient au groupe appelés Autres mucolytiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB06.

Principe actif: AMBROXOL BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEVA SANTE (FRANCE) - Vicks expectorant ambroxol 0,6 %- solution buvable - 0,6 g - - 2003-05-19

TEVA SANTE (FRANCE) - Vicks expectorant ambroxol 30 mg- comprimé sécable - 30 mg - - 1998-06-25


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé sécable - 30 mg
  • solution buvable - 0,6 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Vicks expectorant ambroxol enregistré en France

Vicks expectorant ambroxol 0,6 % solution buvable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,6 g

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'AMBROXOL0,6 g

Posologie et mode d'emploi Vicks expectorant ambroxol 0,6 % solution buvable

RESERVE A L'ADULTE
Posologie
5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par jour (matin et soir).
Un godet-doseur gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml ou une cuillère-mesure de 5 ml sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise :
Soit 5 ml à 10 ml du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.

Présentations et l’emballage extérieur

Vicks expectorant ambroxol 30 mg comprimé sécable

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 30 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'AMBROXOL30 mg

Posologie et mode d'emploi Vicks expectorant ambroxol 30 mg comprimé sécable

RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vicks expectorant ambroxol

Indications

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

Pharmacocinétique

Absorption
L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
Distribution
La biodisponibilité est de 70 % environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.
Élimination
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

Effets indésirables

Les effets indésirables présentés ci-dessous sont classés par système organe et par ordre de fréquence. La classification selon la fréquence utilise la convention suivante : effets très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 ; < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) et très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d'hypersensibilité
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème et prurit
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée)
Affections gastro-intestinales
Fréquent : nausées
Peu fréquent : vomissements, diarrhées, dyspepsie et douleurs abdominales
Affections du système nerveux
Très rares : céphalées et vertiges.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants mentionnés à la rubrique Composition.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryo-foetal, l'accouchement ou le développement post-natal. Une expérience clinique très large à partir de la 28ème semaine de grossesse n'a pas révélé d'effets néfastes pour le fœtus. Cependant, les précautions habituelles sur l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être respectées. L'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol, en particulier pendant le 1er trimestre de la grossesse, n'est pas recommandée.
Allaitement
Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet néfaste ne soit attendu chez les nourrissons allaités, l'utilisation du chlorhydrate d'ambroxol n'est pas recommandée chez les femmes qui allaitent.

Surdosage

Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté en clinique à ce jour. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d'erreur médicamenteuse sont en accord avec les effets indésirables connus du chlorhydrate d'ambroxol aux doses recommandées et relèvent d'un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction défavorable avec d'autres médicaments pertinente cliniquement n'a été rapportée.

Mises en garde et précautions

Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration du chlorhydrate d'ambroxol ont été rapportés.
La plupart de ces effets pourraient être expliqués par la gravité de la pathologie sous-jacente du patient et/ou par des traitements associés. De plus, pendant la phase précoce d'un syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell, un patient peut présenter des symptômes précoces non spécifiques ressemblant à la grippe tels que fièvre, courbatures, rhinite, toux et gorge douloureuse. Il est possible dans ce cas qu'un traitement symptomatique par un médicament pour la toux/le rhume ait été commencé par erreur.
Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par le chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
En présence d'une insuffisance rénale ou d'une pathologie hépatique sévère, l'ambroxol ne doit être utilisé qu'après avis médical. Comme pour tous les médicaments ayant un métabolisme hépatique et une élimination rénale, une accumulation des métabolites de l'ambroxol produits par le foie est attendue en cas d'insuffisance rénale sévère.
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

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