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Vitamine a - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vitamine a appartient au groupe appelés Médicaments ophtalmologiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01XA Autres médicaments ophtalmologiques.

Principe actif: RÉTINOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALLERGAN FRANCE (FRANCE) - Vitamine a DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g- pommade - 25 000 U.l. - - 1997-05-02

EUROPHTA (MONACO) - Vitamine a FAURE 150 000 U.l. %- collyre en solution - 150000 UI - - 1997-08-08

NEPALM (FRANCE) - Vitamine a PROVEPHARM 100 000 U.I./2 ml- solution injectable - 100 000 UI - - 1997-10-28


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Vitamine a  pommade ALLERGAN FRANCE (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre en solution - 150000 UI
  • pommade - 25 000 U.l.
  • solution injectable - 100 000 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:
S Organes sensoriels
S01 Médicaments ophtalmologiques
S01X Autres médicaments ophtalmologiques
S01XA Autres médicaments ophtalmologiques
S01XA01 Gaïazulène
S01XA02 Rétinol
S01XA03 Chlorure de sodium, hypertonique
S01XA04 Iodure de potassium
S01XA05 Édétate sodique
S01XA06 Éthylmorphine
S01XA07 Alun
S01XA08 Acétylcystéine
S01XA09 Iodohéparinate
S01XA10 Inosine
S01XA11 Nandrolone
S01XA12 Dexpanthénol (en)
S01XA13 Altéplase
S01XA14 Héparine
S01XA15 Acide ascorbique
S01XA18 Ciclosporine
S01XA19 Cellules souches limbiques, autologues
S01XA20 Larmes artificielles (en) et autres préparations indifférentes
S01XA21 Mercaptamine
S01XA22 Ocriplasmine (en)
S01XA23 Sirolimus

Le médicament Vitamine a enregistré en France

Vitamine a DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g pommade

Vitamine a  pommade ALLERGAN FRANCE (FRANCE)
ALLERGAN FRANCE (FRANCE)
Dosage: 25 000 U.l.

Composition et Présentations

CONCENTRAT DE VITAMINE A SYNTHÉTIQUE, FORME HUILEUSE25 000 U.l.

Posologie et mode d'emploi Vitamine a DULCIS 25 000 U.I. POUR 100 g pommade

Posologie
Appliquer l'équivalent d'un grain de riz dans le cul de sac conjonctival 2 à 3 fois par jour.
Pour ce faire, tirer la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer la pommade entre la paupière et le globe oculaire.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
En instillation oculaire.

Présentations et l’emballage extérieur

Vitamine a FAURE 150 000 U.l. % collyre en solution

EUROPHTA (MONACO)
Dosage: 150000 UI

Composition et Présentations

RÉTINOL150000 UI
sous forme de :CONCENTRAT DE VITAMINE A SYNTHÉTIQUE, FORME HUILEUSE

Posologie et mode d'emploi Vitamine a FAURE 150 000 U.l. % collyre en solution

Voie ophtalmique
1 à 2 gouttes de collyre, 3 à 6 fois par jour.
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon, après utilisation.

Présentations et l’emballage extérieur

Vitamine a PROVEPHARM 100 000 U.I./2 ml solution injectable

NEPALM (FRANCE)
Dosage: 100 000 UI

Composition et Présentations

PALMITATE DE RÉTINOL100 000 UI

Posologie et mode d'emploi Vitamine a PROVEPHARM 100 000 U.I./2 ml solution injectable

Posologie
Adulte : 100 000 UI par mois .
Population pédiatrique
Enfant : 50 000 UI par mois ou 100 000 UI tous les 2 mois, en cas de cholestase hépatique.
Mode d'administration
Voie intramusculaire profonde.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vitamine a

Indications

Carence en vitamine A, lorsque la voie orale n'est pas possible ;
Malabsorption digestive de la vitamine A : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique , Autres malabsorptions.
Apport en vitamine A au cours de la nutrition entérale élémentaire.

Pharmacodynamique

(S = organes sensoriels)

Pharmacocinétique

Distribution
La biodisponibilité de VITAMINE A PROVEPHARM après injection intramusculaire est de l'ordre de 50-70%.
La vitamine A est stockée principalement dans le foie (90%).
Élimination
L'élimination de la vitamine A est fécale et urinaire (sous forme de dérivés).

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Vitamine a en fonction de la voie d'administration

Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'Homme.
Non renseigné.

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés après utilisation de VITAMINE A DULCIS 25 000 U.I. pour 100 g, pommade ophtalmique sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système immunitaire
Réaction allergique.
Affections oculaires
Irritation passagère (picotement, brûlures).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.
Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses (25 000 UI/jour). Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
Par ailleurs, l'hypovitaminose A chez la femme enceinte est à l'origine de malformations chez l'enfant.
En conséquence, VITAMINE A PROVEPHARM ne sera administré au cours de la grossesse qu'en cas de carence avérée.
Allaitement
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, en cas de traitement par VITAMINE A PROVEPHARM, l'allaitement est déconseillé.

Surdosage

Intoxication aiguë : 1 000 000 UI chez l'adulte.
Les manifestations cliniques sont digestives et neurologiques :
Nausées, vomissements, diarrhée.
Céphalées, vertiges, troubles visuels, incoordination.
A très forte dose : malaise, anorexie, desquamation cutanéo-muqueuse.
Population pédiatrique
Intoxication aiguë : plus de 100 000 UI chez l'enfant

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ CYCLINES
En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne.
+ RETINOÏDES
Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.

Mises en garde et précautions

Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
En cas d'aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

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