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Vitamine b12 - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vitamine b12 appartient au groupe appelés Vitamine B12 (Cobalamine). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B03BA01.

Principe actif: CYANOCOBALAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Vitamine b12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml- solution injectable et buvable - 100 microgrammes - - 1996-10-28

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Vitamine b12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml- solution injectable et buvable - 1000 microgrammes - - 1996-10-28

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) - Vitamine b12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml- collyre en solution - 0,2 mg - - 2004-12-10

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Vitamine b12  collyre en solution LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) Posologie et mode d
Vitamine b12  solution injectable et buvable LABORATOIRES GERDA (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament Vitamine b12

  • collyre en solution - 0,2 mg
  • comprimé sécable - 250 microgrammes
  • solution injectable - 1000 µg
  • solution injectable et buvable - 100 microgrammes
  • solution injectable et buvable - 1000 microgrammes

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Vitamine b12 enregistré en France

Vitamine b12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml collyre en solution

Vitamine b12  collyre en solution LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)
LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)
Dosage: 0,2 mg

Composition et Présentations

CYANOCOBALAMINE0,2 mg

Posologie et mode d'emploi Vitamine b12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml collyre en solution

Voie ophtalmique.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

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Présentations et l’emballage extérieur

Vitamine b12 GERDA 1000 µg/4 ml solution injectable et buvable

Vitamine b12  solution injectable et buvable LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 1000 microgrammes

Composition et Présentations

CYANOCOBALAMINE1000 mcg

Posologie et mode d'emploi Vitamine b12 GERDA 1000 µg/4 ml solution injectable et buvable

Dans les déficits en vitamine B12dûs à un défaut d'absorption : par voie injectable intramusculaire :
Traitement d'attaque : 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 mg (10 ampoules) au total. Traitement d'entretien : 1 mg (une ampoule) en IM par mois.
Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12chez les végétaliens stricts : par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.

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Présentations et l’emballage extérieur

Vitamine b12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml solution injectable et buvable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 100 microgrammes

Composition et Présentations

CYANOCOBALAMINE100 mcg

Posologie et mode d'emploi Vitamine b12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml solution injectable et buvable

Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: par voie injectable intramusculaire: Traitement d'entretien: une ampoule en I.M. par mois. Il existe des formes dosées à 1000 µg, plus adaptées au traitement d'attaque.
Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts: par voie orale: verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.

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Présentations et l’emballage extérieur

Vitamine b12 DELAGRANGE 1000 µg/2 ml solution injectable et buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1000 microgrammes

Composition et Présentations

CYANOCOBALAMINE1000 mcg

Posologie et mode d'emploi Vitamine b12 DELAGRANGE 1000 µg/2 ml solution injectable et buvable

Posologie
Dans les déficits en vitamine B12 dû à un défaut d'absorption : par voie injectable intramusculaire :

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Présentations et l’emballage extérieur

Vitamine b12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml solution injectable et buvable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 1000 microgrammes

Comment utiliser, Mode d'emploi - Vitamine b12

Indications

Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.

Pharmacodynamique - Vitamine b12

ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12
Cyanocobalamine: Facteur hématopoïétique.

Mécanisme d'action Vitamine b12

MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Vitamine b12

Cyanocobalamine : Facteur hématopoïétiques.
Cyanocobalamine : Facteur hématopoïétique.
Collyre à visée cicatrisante.

Pharmacocinétique

La vitamine B12 est absorbée au niveau de l'iléon terminal par deux mécanismes :
un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes et,
un mécanisme actif qui permet l'absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.
L'excrétion est biliaire à faible dose et urinaire à forte dose.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Vitamine b12 en fonction de la voie d'administration

La vitamine B12 est absorbée au niveau de l'iléon terminal après un cycle entérohépatique.
Le transport sanguin se fait par les transcobalamines.
Le pic sérique est atteint une heure après l'injection intramusculaire.
L'excrétion est urinaire à forte dose, et surtout biliaire à faible dose.
Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme.
Non renseigné.

Effets indésirables - Vitamine b12

Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100, <1/10); Peu fréquent (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000); Très rare (<1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après utilisation de VITAMINE B12 HORUS 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Affections du système immunitaire
Réaction allergique.
Affections oculaires
Irritation passagère (picotement, brûlures).

Contre-indications - Vitamine b12

Enfants de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).
Tumeur maligne : en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

Grossesse/Allaitement

Pour VITAMINE B12 HORUS 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.
En conséquence l'utilisation de VITAMINE B12 HORUS 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte
+ Anti-sécrétoires antihistaminiques H2 Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12. + Anti-sécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.

Mises en garde et précautions

La surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement.
La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique: une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.
En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12 au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le disgnostic précis.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1mmol de sodium par ampoule, c'est-à-dire « sans sodium ».

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