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Vulcase - Résumé des caractéristiques du médicament

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEOFARMA (ITALIE) - Vulcase 9 mg- comprimé enrobé - 9,000 mg quantité exprimée en barbaloïne - - 1992-09-10


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 9 mg quantité exprimée en barbaloïne

Le médicament Vulcase enregistré en France

Vulcase 9 mg comprimé enrobé

TEOFARMA (ITALIE)
Dosage: 9,000 mg quantité exprimée en barbaloïne

Composition et Présentations

ALOÉS DU CAP9,000 mg quantité exprimée en barbaloïne

Posologie et mode d'emploi Vulcase 9 mg comprimé enrobé

L'utilisation d'un laxatif stimulant doit être limitée dans le temps (période courte ne devant dépasser 8 à 10 jours).
1 à 2 comprimés à avaler sans croquer le soir au coucher.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vulcase

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.

Pharmacodynamique

Il modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
Délai d'actions: 8 à 12 heures.

Pharmacocinétique

Le principe actif de l'aloès est un sennoside agissant sur l'intestin grêle et le côlon, probablement après hydrolyse bactérienne dans le côlon.

Effets indésirables

Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.

Contre-indications

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...). Syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Enfants de moins de 12 ans (sauf prescription médicale).
Traitement associé par:
antiarythmiques donnant des torsades de pointes: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone.
lidoflazine, prénylamine, vincamine (médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointe).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'administration du produit est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement en raison de la possibilité de passage de principes anthracéniques dans le lait maternel.

Surdosage

Symptômes: diarrhées.
Conduite d'urgence: correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

Interactions avec d'autres médicaments

Risque d'hypokaliémie et donc d'interactions médicamenteuses en cas d'association d'un laxatif stimulant avec:
Associations déconseillées
+ Anti-arythmiques donnant des torsades de pointes: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone:
Torsades de-pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant), utiliser un laxatif non stimulant.
+ Lidoflazine, prénylamine, vincamine (médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes):
Torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant); utiliser un laxatif non stimulant.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Digitaliques: l'hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques:
L'hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Surveillance de la kaliémie et, si besoin, correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
+ Autres hypokaliémiants: amphothéricine B (voie I.V.), corticoïdes (gluco, minéralo: voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés):
Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif). Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique:
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
Chez l'enfant la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle. Elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles:
la "maladie des laxatifs" avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose recto-colique, anomalies hydro-électrolytiques ou hypokaliémie; elle est très rare;
une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
Liées aux excipients:
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

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