Dosage: 52,5 g+3,75 g+0,08 g+1,863 g+0,813 mg+0,73 mg+0,37 g
Composition et Présentations
MACROGOL 4000
52,5 g
SULFATE DE SODIUM ANHYDRE
3,75 g
SIMÉTICONE
0,08 g
CITRATE DE SODIUM
1,863 g
ACIDE CITRIQUE ANHYDRE
0,813 mg
CHLORURE DE SODIUM
0,73 mg
CHLORURE DE POTASSIUM
0,37 g
Posologie et mode d'emploi Ximepeg poudre et poudre pour solution buvable
Posologie
Adultes
Un traitement pour lavage intestinal chez l'adulte consiste à boire 4 sachets A et 4 sachets B dissous dans 2 litres d'eau.
Population pédiatrique
XIMEPEG, poudre pour solution buvable n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans car ce produit n'a pas été étudié dans la population pédiatrique.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Schéma d'administration
Pour un lavage colique adéquat, il faut boire l'intégralité de la solution. Un traitement nécessite la dissolution des 4 sachets A et des 4 sachets B dans 2 litres d'eau.
La solution doit être préparée et bue avant l'examen de l'une des deux manières qui suivent :
1. Administration de la dose entière la veille de l'examen :
La veille au soir de l'examen, la solution de XIMEPEG, poudre pour solution buvable doit être préparée avec 2 sachets A et 2 sachets B dissous dans 1 litre d'eau et bue sur une durée d'environ une heure et demie (1-2 heures), à raison de 2 verres (environ 250 ml) toutes les 15 à 20 minutes.
Après une pause d'une heure, les 2 sachets A et les 2 sachets B restants doivent être dissous dans 1 litre d'eau et bus de la même manière. De plus, 1 litre de liquide clair supplémentaire (eau, jus de fruits, boisson non alcoolisée, thé/café sans lait) doit être bu dans la soirée.
2. Administration fractionnée :
La veille au soir de l'examen diagnostique, la solution de XIMEPEG, poudre pour solution buvable doit être préparée avec 2 sachets A et 2 sachets B dissous dans 1 litre d'eau et bue sur une durée d'environ une heure et demie (1-2 heures), à raison de 2 verres (environ 250 ml) toutes les 15 à 20 minutes. De plus, au moins 0,5 litre de liquide clair supplémentaire (eau, jus de fruits, boisson non alcoolisée, thé/café sans lait) doit être bu dans la soirée.
Le matin de l'examen diagnostique, les 2 sachets A et les 2 sachets B restants doivent être dissous dans 1 litre d'eau et bus de la même manière, en plus de 0,5 litre de liquide clair supplémentaire (eau, jus de fruits, boisson non alcoolisée, thé/café sans lait).
Aucune nourriture solide ne doit être ingérée à compter du début du traitement et jusqu'à la fin de l'examen.
Il doit s'écouler au moins deux heures entre la prise du dernier verre de liquide (XIMEPEG, poudre pour solution buvable ou liquide clair) et le début de l'examen.
Après l'examen :
Afin de compenser la perte liquidienne subie pendant la préparation de l'examen, les patients doivent être encouragés à boire une grande quantité de liquide après l'examen.
Mode d'administration
Voie orale.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ximepeg poudre et poudre pour solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 traitement contenant 4 grands sachets A (papier/polyéthylène/aluminium) + 4 petits sachets B (papier/polyéthylène/aluminium)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2018-10-10
Comment utiliser, Mode d'emploi - Ximepeg
Indications
Lavage intestinal préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre (par exemple : exploration endoscopique ou radiologique).
XIMEPEG, poudre pour solution buvable est indiqué chez les adultes.
Pharmacodynamique
Le principal mécanisme d'action de XIMEPEG, poudre pour solution buvable est l'action osmotique du macrogol 4000 (polyéthylène glycol), du sulfate de sodium et des citrates qui retiennent l'eau dans le côlon. Cela accroît le transport des matières fécales solides et induit un effet laxatif conduisant au lavage du côlon. La siméticone qui exerce des activités anti-gaz et anti-mousse est reconnue pour améliorer la visibilité de la muqueuse au cours de l'examen du côlon. Cependant, l'amélioration de la visibilité n'a pas pu être démontrée dans les études cliniques conduites avec XIMEPEG en comparaison des autres solutions de nettoyage intestinal sans siméticone (voir ci-dessous).
XIMEPEG, poudre pour solution buvable est une préparation intestinale de moindre volume. Dans la mesure où il est légèrement hyperosmotique, ce médicament peut provoquer un déplacement hydro-électrolytique plus important du plasma vers le tractus gastro-intestinal. Il est donc recommandé de boire un liquide clair supplémentaire (par exemple, eau, jus de fruits, boisson non alcoolisée, thé, etc. mais sans lait) après la préparation intestinale afin d'éviter une perte hydro-électrolytique.
Les électrolytes présents dans la formulation pour ajuster l'osmolarité (chlorure de sodium, chlorure de potassium) et la prise complémentaire de liquide clair n'entraînent habituellement pas de variations cliniquement significatives du sodium, du potassium ou de l'eau et minimisent le risque de déshydratation.
Pharmacocinétique
Absorption
Le macrogol 4000 reste sous forme inchangée tout au long de son trajet dans l'intestin. Il n'est pratiquement pas absorbé par le tractus gastro-intestinal et n'a aucune activité pharmacologique connue.
L'acide citrique est principalement absorbé au niveau de l'intestin grêle par un mécanisme de transport saturable. Après ingestion de XIMEPEG, poudre pour solution buvable par voie orale, son absorption est négligeable dans la mesure où l'excrétion urinaire de l'acide citrique n'est pas différente de celle des témoins.
La siméticone n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Élimination
En cas d'absorption, le macrogol 4000 et l'acide citrique sont excrétés via les urines.
Effets indésirables
Les patients effectuant un lavage intestinal avec des mélanges de macrogols et d'électrolytes ressentent souvent une gêne gastro-intestinale de type crampes abdominales, ballonnements, nausées et irritation anale. Ces effets indésirables sont généralement d'intensité légère et disparaissent habituellement rapidement si la vitesse d'administration est ralentie ou que la prise du produit est temporairement arrêtée. La diarrhée est un effet attendu de la préparation intestinale.
Des réactions d'hypersensibilité (de type prurit, rash, dème de Quincke, urticaire, dyspnée, choc anaphylactique) ont été très rarement signalées.
Au cours d'essais cliniques contrôlés, le traitement par XIMEPEG, poudre pour solution buvable a été comparé à d'autres préparations à base de PEG 4000/3350 chez 442 patients adultes.
Tous les effets indésirables survenus chez les patients traités par XIMEPEG, poudre pour solution buvable au cours de ces études ainsi que les effets indésirables signalés avec les autres préparations à base de PEG 4000/3350 depuis leur commercialisation sont résumés dans le tableau ci-dessous, selon une classification par discipline médicale et par catégorie de fréquence, conformément à la convention suivante :
Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classification par discipline médicale MedDRA
Fréquence
Très fréquent
Fréquent
Peu fréquent
Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire
Choc anaphylactique
Hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Déshydratation
Affections du système nerveux
Céphalées
Présyncope
Étourdissements
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Vertiges
Affections cardiaques
Arythmie
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée
Affections gastro-intestinales
Nausées
Douleurs abdominales
Distension abdominale
Vomissements
Irritation anale
Douleurs abdominales hautes
Dysgueusie
Sécheresse buccale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rash
Érythème
Urticaire
Prurit
dème de Quincke
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Frissons
Asthénie
Malaise
Investigations
Baisse du taux sanguin de potassium
Augmentation transitoire de la pression artérielle
Troubles électrolytiques
Contre-indications
Le produit ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents ou suspicions de :
Occlusion gastro-intestinale
Troubles sévères de la vidange gastrique (par exemple gastroparésie)
Iléus
Perforation gastro-intestinale
Colite toxique ou mégacôlon toxique.
Ne pas utiliser chez des patients inconscients.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du macrogol 4000 chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique au macrogol 4000 est négligeable. XIMEPEG, poudre pour solution buvable peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Il n'y a pas d'expérience documentée sur l'utilisation du macrogol pendant l'allaitement. Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 4000 est négligeable. Pour cette raison, XIMEPEG, poudre pour solution buvable peut être utilisé pendant l'allaitement si nécessaire.
Fertilité
Il n'y a pas de données concernant les effets de XIMEPEG, poudre pour solution buvable sur la fertilité. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n'est pratiquement pas résorbé, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec XIMEPEG, poudre pour solution buvable.
L'ingestion intentionnelle ou accidentelle d'une dose supérieure à la dose recommandée de XIMEPEG, poudre pour solution buvable peut entraîner des diarrhées sévères et un déséquilibre électrolytique, y compris une hyponatrémie et une hypokaliémie, ainsi qu'une déshydratation et une hypovolémie avec les signes et symptômes liés. Dans ce cas, le patient doit être surveillé et des quantités abondantes de liquides, notamment des jus de fruits, doivent être données. Dans les rares cas de surdosage entraînant un déséquilibre métabolique sévère, une réhydratation par voie intraveineuse peut être effectuée.
Interactions avec d'autres médicaments
Les traitements oraux ne doivent pas être pris dans l'heure précédant l'administration de XIMEPEG, poudre pour solution buvable et pendant celle-ci car ils risquent d'être éliminés du tractus gastro-intestinal. Cela pourrait avoir une importance clinique avec les traitements antihypertenseurs où une augmentation transitoire de la pression artérielle liée à une absorption insuffisante du médicament a été observée.
Les patients prenant des médicaments qui affectent la fonction rénale (tels que les diurétiques, les IEC, les ARA II ou les AINS) présentent un risque accru d'anomalies hydro-électrolytiques avec les préparations intestinales osmotiques. Ces patients doivent être surveillés afin de vérifier qu'ils sont correctement hydratés et des analyses biologiques avant et après le traitement (électrolytes, créatinine, azote uréique du sang) doivent être envisagées.
Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite ou à demi-vie courte, l'efficacité peut être particulièrement affectée.
Mises en garde et précautions
Lorsqu'il est pris conformément aux instructions, XIMEPEG, poudre pour solution buvable induit normalement une diarrhée. Un effluent rectal clair sans selles résiduelles indique normalement un lavage intestinal adéquat.
Si les patients présentent des symptômes tels que ballonnements sévères, distension abdominale, douleurs abdominales ou autre réaction rendant la poursuite de la préparation difficile, la prise de la solution doit être ralentie ou temporairement arrêtée.
Si les patients présentent des symptômes indiquant une arythmie ou des variations hydro-électrolytiques (par exemple, dème, essoufflement, fatigue accrue, insuffisance cardiaque), les électrolytes plasmatiques doivent être mesurés, un ECG doit être réalisé et toute anomalie doit être traitée de façon appropriée.
Maladie gastro-intestinale significative
En cas de suspicion d'occlusion ou de perforation gastro-intestinale, les examens diagnostiques appropriés doivent être pratiqués afin d'écarter ce type d'affection avant l'administration de XIMEPEG, poudre pour solution buvable.
XIMEPEG, poudre pour solution buvable doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de recto-colite hémorragique ou de maladie de Crohn sévère.
Risque d'inhalation
Les patients semi-conscients dont le réflexe nauséeux est altéré, ou ceux qui sont sujets aux régurgitations ou aux inhalations doivent être surveillés pendant l'administration de XIMEPEG, poudre pour solution buvable, en particulier si une sonde naso-gastrique est mise en place. Le produit doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Patients âgés/affaiblis
XIMEPEG, poudre pour solution buvable doit être administré avec précaution chez les patients fragiles dont l'état général est précaire ou souffrant de déshydratation sévère.
Déshydratation
Si le patient présente une déshydratation, celle-ci doit être corrigée avant l'utilisation de XIMEPEG, poudre pour solution buvable.
Les signes de déshydratation légère à modérée sont les suivants : réduction de 1 à 5 % du poids corporel, soif, étourdissements, sécheresse buccale, céphalées, urines foncées et concentrées. La déshydratation sévère inclut les signes suivants : réduction de plus de 5 % du poids corporel, soif, yeux enfoncés, sécheresse prononcée de la bouche, de la peau et des muqueuses, hypotension, tachycardie, faible niveau de conscience.
Troubles électrolytiques
En cas de déshydratation ou en présence de symptômes suggérant des anomalies hydro-électrolytiques, le médecin doit envisager la réalisation d'ionogrammes et d'analyses de la fonction rénale avant et après le traitement par XIMEPEG, poudre pour solution buvable.
Insuffisance rénale
XIMEPEG, poudre pour solution buvable doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
Maladie cardiaque
XIMEPEG, poudre pour solution buvable doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (classe NYHA III ou IV), d'infarctus du myocarde aigu et d'angor instable.
Ce médicament contient 168,6 mmol de sodium par litre. À prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.
Ce médicament contient 11,2 mmol de potassium par litre. À prendre en compte chez les patients dont la fonction rénale est altérée ou chez ceux suivant un régime hypopotassique.
Ximepeg poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Ximepeg:
Analogues du médicament "Ximepeg" qui a la même composition
Analogues Ximepeg en Russie
Rien trouvé
Analogues Ximepeg en France
Rien trouvé
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