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Xolaam - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Xolaam appartient au groupe appelés Antiacides.

Principe actif: ALUMINIUM HYDRATE + MAGNÉSIUM (HYDROXYDE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE) - Xolaam - comprimé à croquer - 400,00 mg+400,00 mg - - 1996-07-08

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE) - Xolaam - suspension buvable - 3,500 g+4,000 g - - 1996-12-06


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à croquer - 400 mg+400 mg
  • suspension buvable - 3,500 g+4 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Xolaam enregistré en France

Xolaam comprimé à croquer

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 400,00 mg+400,00 mg

Composition et Présentations

ALUMINIUM (OXYDE D') HYDRATÉ400,00 mg
HYDROXYDE DE MAGNÉSIUM400,00 mg

Posologie et mode d'emploi Xolaam comprimé à croquer

Posologie
1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.
Nombre maximal de prises par jour : 6 prises.
Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.
La durée de traitement ne devra pas dépasser 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.

Présentations et l’emballage extérieur

Xolaam suspension buvable

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 3,500 g+4,000 g

Composition et Présentations

ALUMINIUM (OXYDE D') HYDRATÉ3,500 g
HYDROXYDE DE MAGNÉSIUM4,000 g

Posologie et mode d'emploi Xolaam suspension buvable

Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS
1 cuillère à soupe au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration
Voie orale.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Xolaam

Indications

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

Pharmacodynamique

Protecteur de la muqueuse œsogastroduodénale.
Transparent aux rayons X.
Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :
Capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 44,9 mmoles d'ions H+.

Pharmacocinétique

Les hydroxydes de magnésium et d'aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques dont l'absorption est négligeable dans les conditions normales d'utilisation.

Effets indésirables

Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Réactions d'hypersensibilité telles que prurit, érythème, urticaire et réaction/choc anaphylactique
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence très rare
Hypermagnésémie
Fréquence indéterminée
Hyperaluminémie
Hypophosphatémie
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Troubles du transit (diarrhée ou constipation)
Douleurs abdominales
Description de certains effets indésirables
Hypermagnésémie
Observée après l'administration prolongée d'hydroxyde de magnésium à des patients atteints d'une insuffisance rénale.
Hyperaluminémie
Des cas d'hyperaluminémie ont été rapportés dont la fréquence est inconnue. Ces cas ont été principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, et/ou âgé. Ce risque est augmenté par la prise orale concomitante d'acide citrique, citrate de sodium ou citrate de calcium.
Hypophosphatémie
En cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, ou même lors d'une utilisation normale chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore pouvant provoquer une augmentation de la résorption osseuse et une fuite urinaire de calcium et un risque d'ostéomalacie .

Contre-indications

Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.
les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,
les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse.
Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.
Allaitement
Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel n'est disponible. Néanmoins, du fait du passage systémique limité des hydroxydes d'aluminium et de magnésium, l'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

Surdosage

Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:
diminution de la tension artérielle,
nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale,
somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
bradycardie, anomalies de l'ECG,
hypoventilation,
dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
syndrome anurique.
Ce médicament utilisé à fortes doses peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque .
L'aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.
Le traitement d'un surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.
Traitement du surdosage en magnésium: Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
L'alcalinisation des urines secondaire à l'administration d'hydroxyde de magnésium peut modifier l'excrétion de certains médicaments; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :
+ Acide acétylsalicylique
+ Antisécrétoires antihistaminiques H2
+ Aténolol
+ Biphosphonates
+ Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal et d'obstruction intestinale
+ Cefpodoxime
+ Citrates : risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Digitaliques
+ Elvitégravir : diminution de près de la moitié des concentrations d'elvitégravir en cas d'absorption simultanée
+ Ethambutol
+ Féxofénadine
+ Fer (sels)
+ Fluor
+ Fluoroquinolones
+ Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)
+ Hormones thyroïdiennes
+ Indométacine
+ Isoniazide
+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)
+ Lanzoprazole
+ Lincosamides
+ Métoprolol
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Pénicillamine
+ Phosphore (apports)
+ Propranolol
+ Rosuvastatine
+ Sulpiride
+ Ulipristal : risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par diminution de son absorption.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de:
perte de poids,
difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,
insuffisance rénale.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l'origine d'un ralentissement du péristaltisme intestinal.
Précautions d'emploi
L'absorption intestinale d'hydroxyde d'aluminium est faible dans les conditions normales d'utilisation . Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu'une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peut entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l'origine d'une ostéomalacie. L'hydroxyde d'aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles réduisant ainsi l'absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.
Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium pouvant être augmentées dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.
L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium
En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
L'utilisation prolongée d'antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.

Xolaam comprimé,suspension.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Xolaam:

Analogues du médicament "Xolaam" qui a la même composition

  • Analogues Xolaam en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Xolaam en France

    SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
    Maalox maux d

    comprimé à croquer 200 mg+400 mg;

    comprimé à croquer 200 mg+400 mg;

    Maalox maux d

    comprimé à croquer 400 mg+400 mg;

    suspension buvable 230 mg+400 mg;

    suspension buvable 230 mg+400 mg;

    Maalox maux d

    suspension buvable 3,50 g+4,00 g;

    suspension buvable 525,00 mg+600,00 mg;

    GIFRER BARBEZAT (FRANCE)

    suspension buvable 525 mg+615 mg;

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