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Xylocaine a la naphazoline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Xylocaine a la naphazoline appartient au groupe appelés Les amino-amides. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01BB02.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) - Xylocaine a la naphazoline 5 %- solution pour application - 0,02 g+5,00 g - - 1998-01-19


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application - 02 g+5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Xylocaine a la naphazoline enregistré en France

Xylocaine a la naphazoline 5 % solution pour application

ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Dosage: 0,02 g+5,00 g

Composition et Présentations

NITRATE DE NAPHAZOLINE0,02 g
CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE5,00 g
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE5,332 g

Posologie et mode d'emploi Xylocaine a la naphazoline 5 % solution pour application

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Chez l'adulte, la dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg de chlorhydrate de lidocaïne ou 0,8 mg de naphazoline, soit 4 ml de solution.
Par voie gingivale pour anesthésie dentaire:
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution, juste avant l'intervention
Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.
Pour anesthésie avant exploration instrumentale:

Comment utiliser Xylocaine a la naphazoline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Xylocaine a la naphazoline

Indications

XYLOCAINE 5 % A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse est indiqué chez les adultes et les enfants âges de 6 ans et plus dans les indications suivantes:
Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales en ORL, stomatologie et avant bronchoscopie.
Anesthésie locale dentaire de surface lors :
d'anesthésie d'infiltration,
de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
de détartrage juxta-gingival et sous-gingival
Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.

Pharmacodynamique

La lidocaïne est un anesthésique à fonction amide qui interrompt localement la propagation de l'influx nerveux le long de la fibre nerveuse au lieu de l'application. Elle agit en bloquant les canaux sodiques voltage dépendant en se fixant sur des récepteurs situés près du pôle intracellullaire du canal. Elle possède de ce fait des propriétés sur la conduction cardiaque.
La naphazoline est un vasoconstricteur par effet sympathomimétique.

Pharmacocinétique

Après application gingivale, la résorption systémique de la lidocaïne est très faible.
La lidocaïne n'est pas détectable dans la circulation sanguine.
Toutefois, en cas d'application sur muqueuse lésée, la résorption est plus importante.

Effets indésirables

Liés à la présence de lidocaïne
Les réactions allergiques aux anesthésiques locaux à liaison amide sont rares. Ces réactions peuvent être également dues à l'un des excipients. Elles peuvent être cutanées (rash, prurit, urticaire) ou plus sévères (œdème de Quincke, bronchospasme, hypotension) et aller jusqu'au choc anaphylactique.
Des réactions toxiques neurologiques ou cardiovasculaires témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique dans le sang peuvent apparaître dues à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique ou en cas de susceptibilité particulière .
Liés à la présence de naphazoline
En raison de la présence de naphazoline, vasoconstricteur sympathomimétique, des effets indésirables systémiques peuvent survenir en particulier en cas d'utilisation de fortes doses ou chez les patients prédisposés (hypertension artérielle, antécédents cardiaques).

Contre-indications

Enfant de moins de 6 ans, en raison des risques de convulsions liés à la concentration élevée en lidocaïne de ce médicament.
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide (tels que la lidocaïne) ou à l'un des composants dont le parahydroxybenzoate de méthyle contenu dans l'excipient.
Porphyrie.
Epilepsie non contrôlée par un traitement.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
La lidocaïne peut être utilisée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes et les données expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique.
Allaitement
L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie locale des muqueuses buccopharyngées et (ou) des voies aériennes supérieures par une utilisation ponctuelle du médicament.

Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet de surdosage n'a été rapporté. Des réactions toxiques témoignant de concentrations sanguines trop élevées peuvent apparaître:
Description des symptômes:
Système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, contractions musculaires involontaires, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle avec notamment la survenue de convulsions.
Système respiratoire: tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.
Système cardiovasculaire: diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Les effets potentiels dus à la présence de naphazoline sont: hypertension puis hypotension, bradycardie et arythmie, dépression respiratoire et excitation ou dépression du système nerveux central.
Traitement:
Le traitement de la toxicité aiguë devra être instauré dès qu'apparaissent des contractions musculaires involontaires.
Il est nécessaire d'avoir à disposition immédiate des médicaments adaptés et du matériel de réanimation.
Le traitement a pour objectif de maintenir l'oxygénation, d'arrêter les convulsions et de maintenir l'hémodynamique.
De l'oxygène doit être administré et une ventilation assistée mise en route si nécessaire. Un anticonvulsivant devra être administré par voie intraveineuse si les convulsions ne s'arrêtent pas spontanément. L'injection intraveineuse de 2 à 4 mg/kg de thiopental interrompra rapidement les convulsions. On peut également utiliser 0,1 mg/kg de diazépam ou 0,05 mg/kg de midazolam par voie intraveineuse. La succinylcholine intraveineuse (50 à 100 mg) peut être utilisée pour assurer une relaxation musculaire à condition que le clinicien soit capable d'effectuer une intubation endotrachéale et de prendre en charge un patient complètement paralysé.
S'il apparaît une dépression cardiovasculaire (hypotension artérielle, bradycardie), 5 à 10 mg d'éphédrine seront injectés par voie intraveineuse et répétés si nécessaire au bout de 2 à 3 minutes.
Des doses adaptées seront administrées aux enfants de plus de 6 ans en tenant compte de leur âge et de leur poids.

Interactions avec d'autres médicaments

La Xylocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des médicaments apparentés sur le plan de la structure aux anesthésiques locaux, comme par exemple certains antiarythmiques, en raison du risque de majoration des effets toxiques. Une surveillance étroite est nécessaire lors de l'association à des médicaments ayant des propriétés inotropes négatives, bradycardisantes et/ou ralentissant la conduction auriculo-ventriculaire.
Bien que des études spécifiques d'interactions n'aient pas été effectuées entre la lidocaïne et les antiarythmiques de classe III, l'utilisation concomitante de ces deux produits doit être réalisée avec précaution.

Mises en garde et précautions

Ne pas injecter.
Ne pas avaler: après application de l'anesthésique sur la muqueuse buccale, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit pour ne pas l'avaler.
Après une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures après l'anesthésie en raison du risque de fausse route du bol alimentaire ou de morsure de la langue ou des joues.
Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de lésion muqueuse.
Eviter de faire l'anesthésie dans une zone infectée ou inflammatoire.
Tenir compte de la présence de naphazoline, vasoconstricteur sympathomimétique.
Lors d'association de la lidocaïne avec d'autres médicaments ayant des propriétés anti-arythmiques une surveillance du patient est nécessaire .
L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne et que ce principe actif est inscrit sur la liste des substances dopantes.

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