Posologie et mode d'emploi Xylonor 50 mg/1,5 mg par g gel
Usage local strict - Voie bucco-gingivale.
L'application de ce médicament doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
Le gel est appliqué selon l'indication visée au moyen d'une boulette de coton, d'une spatule ou de petits bâtonnets adaptés aux espaces inter-dentaires, à raison de 0,10 à 0,20 g de produit fini par application, soit de 5 à 10 mg de lidocaïne par application.
La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser 4 g de gel à 5 % de lidocaïne, soit 200 mg de lidocaïne base.
Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques
En cas d'une diminution de l'activité hépatique, il conviendra d'utiliser la dose minimale permettant d'obtenir une anesthésie efficace avant l'administration d'un anesthésique par injection.
Mode d'administration
A usage local strict (Voie bucco-gingivale).
L'application de ce médicament doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
Une boulette de coton doit être imprégnée de ce médicament et appliquée sur la muqueuse pendant 30 secondes juste avant les soins dentaires. La plus petite dose qui procure une anesthésie efficace doit être administrée.
Faire une aspiration salivaire et isoler avec un rouleau salivaire en coton le site à traiter avec l'anesthésique local.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Xylonor gel est disponible dans les emballages suivants:
1 tube(s) aluminium verni de 15 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1975-12-31
Xylonor 150 mg/1,5 mg par g solution pour pulvérisation
SEPTODONT (FRANCE)
Dosage: 15,00 g+0,15 g
Composition et Présentations
LIDOCAÏNE
15,00 g
CÉTRIMIDE
0,15 g
Posologie et mode d'emploi Xylonor 150 mg/1,5 mg par g solution pour pulvérisation
Usage local strict. Voie gingivale.
Chaque pulvérisation délivre environ 10 mg de lidocaïne base.
Placer l'extrémité de l'embout diffuseur à 2 à 4 cm de la partie à anesthésier.
Projeter une goutte de liquide qui couvrira une surface de 1 cm de diamètre environ. On pourra répéter cette opération en 4 ou 5 emplacements différents de la muqueuse buccale, au cours de la même séance.
Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses de solution en direction du palais.
Ne pas dépasser la dose totale de 20 pulvérisations.
Population pédiatrique
XYLONOR, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans, pour l'utilisation en pulvérisations, en raison d'un risque de fausse route .
Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques
En cas d'une diminution de l'activité hépatique, il conviendra d'utiliser la dose minimale permettant d'obtenir une anesthésie efficace avant l'administration d'un anesthésique par injection.
Mode d'administration
A usage local strict
Voie bucco gingivale.
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
Placer l'extrémité de l'embout diffuseur à 2 à 4 cm de la surface à anesthésier. Cette opération pourra être répétée dans trois zones différentes de la bouche durant la même séance. La plus petite dose qui procure une anesthésie efficace doit être administrée.
Faire une aspiration salivaire et isoler avec un rouleau salivaire en coton le site à traiter avec l'anesthésique local.Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses de solution en direction du palais.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Xylonor solution pour pulvérisation est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre de 36 g avec pompe doseuse et avec embout polyéthylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1997-12-31
Xylonor 50 mg/1,5 mg par mL solution
SEPTODONT (FRANCE)
Dosage: 5,00 g+0,15 g
Composition et Présentations
LIDOCAÏNE
5,00 g
CÉTRIMIDE
0,15 g
Posologie et mode d'emploi Xylonor 50 mg/1,5 mg par mL solution
Usage local strict - Voie gingivale.
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution ; juste avant l'intervention.
Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.
Mode d'administration
A usage local strict
Voie bucco gingivale
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
Une boulette de coton doit être imprégnée de ce médicament et appliquée sur la muqueuse pendant 30 secondes juste avant les soins dentaires. La plus petite dose qui procure une anesthésie efficace doit être administrée.
Faire une aspiration salivaire et isoler avec un rouleau salivaire en coton le site à traiter avec l'anesthésique local.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Xylonor solution est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 13 ml avec applicateur aminoplaste polyéthylène basse densité (PEBD)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1969-11-30
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 45 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1969-11-30
Xylonor compresse imprégné(e) pour usage dentaire
SEPTODONT (FRANCE)
Dosage: 5,00 g+0,15 g
Composition et Présentations
LIDOCAÏNE
5,00 g
CÉTRIMIDE
0,15 g
Posologie et mode d'emploi Xylonor compresse imprégné(e) pour usage dentaire
Posologie
Ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg de lidocaïne par 24 heures.
Mode d'administration
Usage local strict. Voie gingivale.
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
A l'aide de précelles stériles, prélever une compresse imprégnée dans le flacon et le refermer immédiatement.
Appliquer pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse, frictionner pendant une minute, en évitant une pression excessive, juste avant l'intervention.
Caler éventuellement la compresse imprégnée entre les faces mésio-distales des dents.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Xylonor compresse imprégné(e) pour usage dentaire est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 200 compresse(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-10-10
Comment utiliser, Mode d'emploi - Xylonor
Indications
Ce médicament est indiqué dans l'anesthésie locale de surface de la cavité buccale chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant, pour les interventions suivantes :
Anesthésie d'infiltration,
Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
Détartrage juxta-gingival et sous-gingival,
Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.
Pharmacodynamique
Ce médicament contient une association de :
Lidocaïne : un anesthésique local de type amide. En application sur la muqueuse buccale, il fournit une anesthésie de surface en contrôlant la stimulation douloureuse au niveau de la muqueuse ou juste en-dessous. L'effet anesthésique local de la lidocaïne s'exerce par un blocage réversible de la propagation de l'influx nerveux.
Cétrimide : un désinfectant à base d'ammonium quaternaire ayant des propriétés antiseptiques. Son action s'exerce par la dénaturation des protéines, l'inactivation enzymatique et la destruction de la membrane des bactéries.
L'action de la lidocaïne combinée au cétrimide s'installe en 2 à 5 minutes et a une durée de 10 à 20 minutes.
Mécanisme d'action
La lidocaïne est un anesthésique local à fonction amide, dont l'effet apparaît au bout d'une minute et persiste environ une heure.
Le mécanisme d'action est fondé sur l'inhibition de l'influx nerveux par fixation de la molécule activée sur un récepteur spécifique du canal sodique dans la membrane qui entoure la fibre nerveuse.
Le cétrimide est un ammonium quaternaire qui a une action antiseptique locale.
Pharmacocinétique
Lidocaïne
Absorption
Les résultats des études publiées portant sur des patients recevant des préparations locales variées à base de lidocaïne appliquées sur la muqueuse buccale saine montrent que les mesures des taux sériques de lidocaïne restent bien en dessous du seuil toxique. (< 5 μg/mL). Le pic sérique de lidocaïne est dose dépendant et se trouve entre 0,016 μg/mL et 0,35 μg/mL.
Distribution
La lidocaïne se lie à l'alpha-1-glycoprotéine acide à 60 à 80%.
Biotransformation
La lidocaïne est principalement métabolisée au niveau du foie par les cytochromes P450. En conséquence, une administration locale de lidocaïne présente sur la muqueuse est métabolisée avant son entrée dans la circulation systémique. Cela explique les faibles concentrations plasmatiques suivant l'administration buccale de lidocaïne.
Elimination
La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par les reins, 90% comme métabolites et 10% comme médicament non modifié ayant une demi-vie de 100 minutes.
Cétrimide
Il n'existe aucune information disponible concernant la pharmacocinétique du cétrimide.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Xylonor en fonction de la voie d'administration
Après application locale, l'absorption de la lidocaïne est limitée. Toutefois, certains endroits de la muqueuse buccale peuvent être plus perméables que d'autres. La vitesse de résorption dépend de l'état de vascularisation.
Le métabolisme de la lidocaïne est principalement hépatique et son élimination est urinaire.
Le cétrimide est très peu absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal. En effet, plus de 92 % de la dose ingérée sont retrouvés dans les fèces.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables suivant l'administration de lidocaïne/cétrimide sont semblables à ceux observés avec d'autres anesthésiques locaux de type amide. Ces effets indésirables sont surtout des réactions locales au site d'application et des réactions d'hypersensibilité.
Les effets indésirables systémiques sont extrêmement rares avec les produits appliqués localement à base de lidocaïne. Cependant, ils peuvent résulter des taux plasmatiques élevés suite à une posologie excessive ou une absorption rapide en particulier lorsqu'ils sont associés à des anesthésiques locaux injectables et peuvent aussi résulter d'hypersensibilité, d'idiosyncrasie ou de tolérance réduite.
La somnolence suite à l'administration de lidocaïne est habituellement un signe précoce de taux plasmatiques élevés de lidocaïne et peut survenir suite à une absorption rapide.
Les effets indésirables sévères sont habituellement systémiques.
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés proviennent de rapports spontanés et de publications.
La classification selon la fréquence suit la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (de ≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (de ≥1/1,000 à <1/100), Rare (de ≥1/10,000 à <1/1,000) et Très rare (au-delà de <1/10,000), « Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). »
Classification de Systèmes d'Organes MedDRA
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Rare
Hypersensibilité incluant
Choc anaphylactique
Affections du système nerveux
Indéterminée
Hypoesthésie locale
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Indéterminée
Bronchospasme
Affections gastro-intestinales
Indéterminée
Ulcérations gingivales
Desquamation de la muqueuse buccale
Affections de la peau et du tissu sous- cutané
Indéterminée
Angiodème
Erythème
dème de la face
Eruptions cutanées
Prurit
Urticaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Indéterminée
dème au site d'application
Brûlure au site d'application
Contre-indications
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux.
Enfants de moins de 6 ans, car il y a un risque de fausse-route.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la lidocaïne.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la lidocaïne utilisée par voie systémique au cours de la grossesse.
Cependant, en cas de parodontite importante ne pouvant être contrôlée par une bonne hygiène buccale et, étant donné qu'un passage transplacentaire de la lidocaïne appliquée par voie locale est peu probable, cette solution peut être utilisée sur un courte période et sans dépasser les doses préconisées.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé ponctuellement en cas d'allaitement.
Surdosage
Aux doses normales et selon les conditions normales d'administration, aucun surdosage ne devrait se produire avec un médicament à usage local exclusif.
Cependant, des précautions particulières doivent être prises lorsque ce médicament est utilisé en association avec des anesthésiques locaux injectables, car il pourrait y avoir des risques de toxicité pour le système nerveux central ou cardiovasculaire à cause de taux plasmatiques élevés de lidocaïne dus à une posologie excessive ou à une absorption rapide. A ce jour, aucun cas de surdosage n'a été rapporté pour ce médicament.
Symptomatologie :
Les réactions suivantes peuvent survenir avec des taux plasmatiques élevés de lidocaïne dus à une posologie excessive ou à une absorption rapide, en particulier en association avec des anesthésiques locaux injectables.
Système Nerveux Central (SNC) :
Une forte concentration plasmatique peut entraîner une stimulation du système nerveux central (SNC) y compris des convulsions suivies d'une dépression du SNC (y compris un arrêt respiratoire) et peut être caractérisée par les signes et symptômes suivants de sévérité croissante : paresthésie péribuccale, étourdissements, nervosité, anxiété, appréhension, euphorie, confusion, vertiges, somnolence, hyperacousie, acouphènes, vision trouble, vomissements, nausées, sensations de chaleur, de froid ou d'engourdissement, tremblements, contractions musculaires, convulsions, inconscience, dépression et arrêt respiratoires. Les manifestations d'excitation (c'est à dire trémulations, tremblements et convulsions) peuvent être brèves ou peuvent ne pas survenir du tout, dans ce cas la première manifestation de toxicité serait la somnolence évoluant vers l'inconscience et l'arrêt respiratoire.
Système Cardiovasculaire :
Les manifestations cardiovasculaires sont habituellement dépressives, caractérisées par une bradycardie, de l'hypotension, des arythmies et un collapsus cardiovasculaire, ce qui peut conduire à un arrêt cardiaque. L'hypertension, la tachycardie et l'angine peuvent être dues à l'usage concomitant d'un anesthésique local injectable contenant de l'adrénaline.
Traitement du surdosage :
La présence d'équipement de réanimation doit être confirmée avant de débuter une anesthésie dentaire avec des anesthésiques locaux.
Si des signes de toxicité aigüe sont suspectés, ce médicament doit être rincé immédiatement.
De l'oxygène doit être rapidement administré et, si nécessaire, une ventilation assistée doit être pratiquée. Placer le patient en position allongée si nécessaire.
En cas d'arrêt cardiaque, la réanimation cardio-pulmonaire doit être immédiatement effectuée.
Interactions avec d'autres médicaments
Les interactions connues de la lidocaïne avec d'autres médicaments (bêta-bloquants, inhibiteurs des CYP1A2, sédatifs) ne devraient pas survenir lorsque ce médicament est administré localement sur la muqueuse buccale. Cependant, lorsque la muqueuse buccale est lésée, la lidocaïne peut être libérée dans la circulation systémique.
Interactions additives avec d'autres anesthésiques locaux
La toxicité des anesthésiques locaux est cumulative. Les anesthésiques appliqués localement ne sont pas directement concernés, mais cela peut être problématique lorsqu'ils sont associés à des anesthésiques injectables en cas d'injection intravasculaire imprévue ou d'absorption systémique rapide, surtout chez les enfants.
La dose totale de lidocaïne administrée ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée.
Mises en garde et précautions
Ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution, soit environ 20 pressions pour une anesthésie ;
Bien que l'absorption systémique attendue de la lidocaïne soit négligeable, ce médicament doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est appliqué sur une zone lésée, inflammatoire ou infectée à cause du risque d'absorption systémique rapide de la lidocaïne.
Veiller à limiter l'anesthésie à la région à traiter en particulier lors des pulvérisations. L'orientation accidentelle d'anesthésiques vers la luette ou le pharynx peut déclencher une paralysie transitoire de ces derniers qui est passagèrement gênante pour le patient. Elle se résorbe rapidement.
Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
Un risque de morsure (lèvres, joues, langue) existe mais devrait être minime avec ce médicament car la zone d'administration est limitée. Lorsque ce médicament est associé à des anesthésiques locaux injectables, il est nécessaire d'indiquer au patient d'éviter de mâcher des chewing-gums ou de consommer des aliments jusqu'à ce que les sensations normales soient rétablies.
Dites à votre patient de vous informer s'il présente des lésions dans la bouche car la lidocaïne peut passer davantage dans le sang et interagir avec d'autres médicaments.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool); une quantité inférieure à 100 mg pour 20 pulvérisations (dose maximale recommandée) peut être absorbée dans le sang.
Xylonor gel,solution pour pulvérisation,solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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