Posologie et mode d'emploi Zinnat 1,5 g poudre pour solution pour perfusion
Il importe de toujours se référer à l'information pertinente en fonction de la dose et de la voie d'administration utilisés.
Posologie
Tableau 1 : Adultes et enfants ³ 40 kg
Indication
Dose à administrer
Pneumonie communautaire acquise et exacerbations aiguës de bronchite chronique
750 mg toutes les 8 heures
(en intraveineux ou intramusculaire)
Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Infections intra-abdominales
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
Infections sévères
750 mg toutes les 6 heures (en intraveineux)
1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux)
Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique
1,5 g à l'induction de l'anesthésie, avec ajout possible de deux doses de 750 mg (en intramusculaire) après 8 heures et 16 heures
Prévention des infections en chirurgie cardiovasculaire et chirurgie de l'sophage.
1,5 g à l'induction de l'anesthésie, suivis de 750 mg (en intramusculaire) toutes les 8 heures pendant 24 heures
Tableau 2 : Enfants < 40 kg
Nourrissons et petits enfants > 3 semaines et enfants < 40 kg
Nourrissons (de la naissance à 3 semaines)
Pneumonie communautaire acquise
30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 3 ou 4 prises distinctes ; une dose de 60 mg/kg/jour est appropriée pour la plupart des infections
30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 2 ou 3 prises distinctes
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Infections intra-abdominales
Insuffisance rénale
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Par conséquent, comme pour tous les antibiotiques, il est recommandé de réduire la posologie de Zinnat chez les patients ayant une insuffisance rénale importante afin de compenser une élimination plus lente.
Tableau 3 : Doses recommandées de Zinnat en cas d'insuffisance rénale
Clairance de la créatinine
T1/2 (heures)
Dose (mg)
> 20 ml/min/1,73 m2
1,7 2,6
Il n'est pas nécessaire de réduire la dose standard (750 mg à 1,5 g trois fois par jour)
10 - 20 ml/min/1,73 m2
4,3 6,5
750 mg deux fois par jour
< 10 ml/min/1,73 m2
14,8 22,3
750 mg une fois par jour
Patients sous hémodialyse
3,75
Une dose supplémentaire de 750 mg doit être administrée par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire à la fin de chaque dialyse. En plus de l'utilisation parentérale, la céfuroxime sodique peut être incorporée dans le liquide de dialyse péritonéale (habituellement 250 mg par 2 litres de liquide de dialyse)
Patients ayant une insuffisance rénale sous hémodialyse artérioveineuse continue (HAVC) ou hémofiltration à haut débit (HD) en unité de soins intensifs
7,9 12,6 (HAVC)
1,6 (HD)
750 mg deux fois par jour. Pour une hémofiltration à faible débit, suivre la posologie recommandée en cas d'insuffisance rénale
Insuffisance hépatique
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n'est attendu.
Mode d'administration
Zinnat doit être administré par injection intraveineuse sur une durée de 3 à 5 minutes directement dans une veine ou à l'aide d'un goutte-à-goutte ou par perfusion pendant 30 à 60 minutes, ou par injection intramusculaire profonde. Les injections intramusculaires doivent être effectuées dans un muscle relativement volumineux et à une dose maximale de 750 mg sur un même site. Pour des doses supérieures à 1,5 g, l'administration doit se faire par voie intraveineuse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Zinnat poudre pour solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-07-11
Zinnat 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS granulés pour suspension buvable
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 125 mg
Composition et Présentations
CÉFUROXIME
125 mg
sous forme de :CÉFUROXIME AXÉTIL
150 mg
Posologie et mode d'emploi Zinnat 125 mg ENFANTS ET NOURRISSONS granulés pour suspension buvable
Posologie
La durée habituelle du traitement est de sept jours (peut varier de cinq à dix jours).
Tableau 1 : Adultes et enfants (³ 40 kg)
Indication
Dose à administrer
Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë
250 mg deux fois par jour
Otite moyenne aiguë
500 mg deux fois par jour
Exacerbations aiguës de bronchite chronique
500 mg deux fois par jour
Cystite
250 mg deux fois par jour
Pyélonéphrite
250 mg deux fois par jour
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous
250 mg deux fois par jour
Maladie de Lyme
500 mg deux fois par jour pendant 14 jours (peut varier de 10 à 21 jours)
Tableau 2 : Enfants (< 40 kg)
Indication
Posologie
Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë
10 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour
Enfants âgés de deux ans ou plus avec otite moyenne ou, si approprié, avec des infections plus sévères
15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour
Cystite
15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour
Pyélonéphrite
15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 10 à 14 jours
Infections non compliquées de la peau et des tissus mous
15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour
Maladie de Lyme
15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 14 jours (de 10 à 21 jours)
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de ZINNAT chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Les comprimés de céfuroxime axétil et les granulés de céfuroxime axétil pour suspension buvable ne sont pas bioéquivalents et ne sont pas substituables sur une base comparative milligramme par milligramme .
Chez le nourrisson (à partir de 3 mois) et l'enfant pesant moins de 40 kg, il peut être préférable d'adapter la dose en fonction du poids ou de l'âge. La dose chez les nourrissons et les enfants âgés de 3 mois à 18 ans est de 10 mg/kg deux fois par jour pour la plupart des infections, jusqu'à un maximum de 250 mg par jour. En cas d'otite moyenne ou d'infections plus sévères, la dose recommandée est de 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 500 mg par jour.
Les deux tableaux ci-dessous, subdivisés par tranche d'âge, servent de guide pour simplifier l'administration, par exemple à l'aide des sachets à dose unique de 125 mg.
Tableau 3 : Posologie de 10 mg/kg/prise adaptée à la plupart des infections
Age
Dose (en mg) deux fois par jour
Nombre de sachets par prise
125 mg
3 à 6 mois
40 à 60
-
6 mois à 2 ans
60 à 120
-
2 à 18 ans
125
1
Tableau 4 : Posologie de 15 mg/kg/prise en cas d'otite moyenne et d'infections plus sévères
Age
Dose (en mg) deux fois par jour
Nombre de sachets par prise
125 mg
3 à 6 mois
60 à 90
-
6 mois à 2 ans
90 à 180
1 (125 mg)
2 à 18 ans
180 à 250
2 (250 mg)
Insuffisance rénale
La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez les patients ayant une insuffisance rénale n'ont pas été établies.
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Chez les patients ayant une insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une élimination plus lente. La céfuroxime est éliminée efficacement par dialyse.
Tableau 5 : Doses recommandées de ZINNAT en cas d'insuffisance rénale
Clairance de la créatinine
T1/2 (heures)
Doses recommandées
≥ 30 ml/min/1,73 m2
1,4 - 2,4
Aucun ajustement de la posologie nécessaire (dose standard de 125 mg à 500 mg administrée deux fois par jour)
10 à 29 ml/min/1,73 m2
4,6
Dose individuelle standard administrée toutes les 24 heures
< 10 ml/min/1,73 m2
16,8
Dose individuelle standard administrée toutes les 48 heures
Pendant l'hémodialyse
2 - 4
Une dose individuelle standard supplémentaire unique doit être administrée à la fin de chaque dialyse.
Insuffisance hépatique
Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique. La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, une altération de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Mode d'administration
Voie orale.
Pour une absorption optimale, la suspension de ZINNAT doit être prise après un apport alimentaire.
D'autres présentations sont disponibles, selon le dosage.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Zinnat granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 4220 mg
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-02-12
Zinnat 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS granulés pour suspension buvable
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 125 mg
Composition et Présentations
CÉFUROXIME
125 mg
sous forme de :CÉFUROXIME AXÉTIL
150 mg
Posologie et mode d'emploi Zinnat 125 mg/5 ml ENFANTS ET NOURRISSONS granulés pour suspension buvable
Posologie
Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adulte:
Soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 17 kg.
Soit en cas de pneumopathie bactérienne: 1000 mg/jour en 2 prises, qui est atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.
Infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne:
Enfants et nourrissons avec un poids < 17 kg:
Angines: 30 mg/kg/jour en 2 prises. La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
Otites: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
Enfants et nourrissons avec un poids ≥ 17 kg:
Angines: 500 mg/jour en 2 prises. La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.
Otites: 500 mg/jour en 2 prises.
Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne: 500 mg/jour en 2 prises.
Pneumopathies bactériennes:
Enfants et nourrissons avec un poids < 34 kg: 30 mg/kg/jour en 2 prises.
Enfants avec un poids ≥ 34 kg: 1000 mg/jour en 2 prises.
La posologie recommandée est à prendre en 2 prises espacées de 12 heures, environ 15 à 30 minutes après les repas du matin et du soir.
En cas d'insuffisance rénale, l'élimination de la céfuroxime après prise orale de céfuroxime axétil est comparable à celle observée après administration parentérale de céfuroxime. Il est par conséquent recommandé, lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml par minute, de diminuer la dose de moitié en une seule prise orale par jour.
Ajouter une dose supplémentaire à chaque fin de dialyse chez les patients dialysés chroniques.
Ce médicament s'administre par voie orale au moyen d'une seringue pour administration orale graduée en kilogramme de 0 à 8 kg.
Mode d'administration:
Reconstitution de la suspension:
Remplir le godet avec de l'eau minérale non gazeuse ou de l'eau bouillie refroidie jusqu'au trait indicateur situé sur le côté du godet.
Verser dans le flacon, l'eau contenue dans le godet.
Pour obtenir une suspension homogène, agiter vigoureusement le flacon.
Placer immédiatement la suspension reconstituée entre 2°C et 8°C.
Avant la première utilisation de la seringue pour administration orale, laisser reposer la suspension reconstituée pendant au moins 20 minutes entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Administration avec la seringue pour administration orale:
Avant chaque utilisation, retourner le flacon 5 à 6 fois sans l'agiter vigoureusement.
Après chaque utilisation, remettre immédiatement le flacon entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant ou du nourrisson sur le piston de la seringue pour administration orale. La dose par prise se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale. Ainsi le poids indiqué correspond à la dose pour une prise, sans dépasser un maximum de 17 graduations par prise en cas d'angines, d'otites moyennes aiguës ou d'infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne, et de 34 graduations par prise en cas de pneumopathie bactérienne. Deux prises par jour sont nécessaires.
Pour chaque prise:
jusqu'à 8 kg: remplir la seringue jusqu'à la graduation indiquant le poids de l'enfant;
En cas d'angines, d'otites moyennes aiguës ou d'infections respiratoires basses (autres qu'une pneumopathie bactérienne):
entre 8 kg et 17 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une deuxième fois jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 15 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une deuxième fois jusqu'à 7 kg);
au delà de 17 kg: chaque prise sera identique à celle d'un enfant de 17 kg.
En cas de pneumopathies bactériennes:
entre 8 kg et 34 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis un nombre de fois nécessaire jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 30 kg: remplir 3 fois la seringue jusqu'à la graduation 8 kg, puis une quatrième fois jusqu'à 6 kg);
au delà de 34 kg: chaque prise sera identique à celle d'un enfant de 34 kg, mais il est conseillé d'utiliser la forme sachet ou comprimé (enfant à partir de 6 ans pour le comprimé).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Zinnat granulés pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 33,8 g avec seringue(s) pour administration orale graduée
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-06-19
1 flacon(s) en verre de 42,2 g avec seringue(s) pour administration orale graduée
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 59,1 g avec seringue(s) pour administration orale graduée
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 67,5 g avec seringue(s) pour administration orale graduée
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1994-06-19
1 flacon(s) en verre de 84,4 g avec seringue(s) pour administration orale graduée
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Zinnat 500 mg comprimé pelliculé
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 500,00 mg
Composition et Présentations
CÉFUROXIME
500,00 mg
sous forme de :CÉFUROXIME AXÉTIL
601,44 mg
Posologie et mode d'emploi Zinnat 500 mg comprimé pelliculé
Posologie
Adulte
1000 mg/jour en 2 prises, soit un comprimé dosé à 500 mg matin et soir, environ 15 à 30 minutes après les repas.
En cas d'insuffisance rénale, l'élimination de la céfuroxime après prise orale de céfuroxime axétil est comparable à celle observée après administration parentérale de céfuroxime. Il est par conséquent recommandé, lorsque la clairance à la créatinine est inférieure à 20 ml par minute, de diminuer la dose de moitié en une seule prise orale par jour.
Ajouter une dose supplémentaire à chaque fin de dialyse chez les patients dialysés chroniques.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés sans les croquer avec un verre d'eau.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Zinnat comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2012-01-12
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Zinnat 125 mg comprimé pelliculé
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 125 mg
Zinnat 250 mg comprimé pelliculé
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Zinnat 250 mg poudre pour solution injectable
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 250 mg
Zinnat 750 mg poudre et solvant pour suspension injectable
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 750 mg
Zinnat 750 mg poudre pour solution injectable
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
Dosage: 750 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Zinnat
Indications
Zinnat 750 mg poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et chez l'enfant .
Pneumonie communautaire acquise
Exacerbations aiguës de bronchite chronique
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Infections intra-abdominales
Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale (y compris sophagienne), orthopédique, cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne)
Dans le traitement et la prévention d'infections avec présence très probable d'organismes anaérobies, la céfuroxime doit être administrée en association à d'autres agents antibactériens appropriés.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Pharmacodynamique
La céfuroxime inhibe la synthèse de la paroi bactérienne consécutive à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP). Cela entraîne l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie, ce qui provoque la lyse et la mort de celle-ci.
Mécanisme de résistance
La résistance bactérienne à la céfuroxime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et par les enzymes Amp-C pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
affinité réduite des protéines de liaison aux pénicillines pour la céfuroxime ;
imperméabilité de la membrane externe, limitant l'accès de la céfuroxime aux protéines de liaison aux pénicillines dans les bactéries à Gram négatif ;
pompes d'efflux bactériennes.
Les bactéries ayant une résistance acquise à d'autres céphalosporines injectables sont susceptibles d'être résistantes à la céfuroxime. En fonction du mécanisme de résistance, les bactéries avec une résistance acquise aux pénicillines peuvent présenter une sensibilité réduite ou une résistance à la céfuroxime.
Concentrations critiques de la céfuroxime sodique
Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'"European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) sont les suivantes :
Micro-organisme
Valeurs critiques de sensibilité (mg/l)
Sensible
Résistant
Entérobactéries 1
£ 82
> 8
Staphylococcus spp.
Remarque3
Remarque3
Streptococcus A, B, C et G
Remarque4
Remarque4
Streptococcus pneumoniae
£ 0,5
> 1
Streptococcus (autre)
£ 0, 5
> 0,5
Haemophilus influenzae
£ 1
> 2
Moraxella catarrhalis
£ 4
> 8
Valeurs critiques non reliées à une espèce 1
£ 45
> 85
1 Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance associé à un effet important sur le plan clinique (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont caractérisés comme sensibles ou intermédiaires aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération et doivent être rapportées comme telles, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'interfère pas sur la catégorisation de l'isolat clinique. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE est recommandée ou obligatoire pour des objectifs de contrôle des infections (épidémiologie, mesures d'hygiènes ).
2 La valeur critique fait référence à une dose de 1,5 g x 3 et à E. coli, P. mirabilis et Klebsiella spp. uniquement.
3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
4 La sensibilité des streptocoques des groupes A, B, C et G aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la benzylpénicilline.
5 Les valeurs critiques s'appliquent à une dose intraveineuse journalière de 750 mg x 3 et à une dose élevée d'au moins 1,5 g x 3.
Sensibilité microbiologique
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations locales concernant les résistances, en particulier pour le traitement d'infections sévères. L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est connu et que l'intérêt de l'agent dans au moins certains types d'infections, s'avère discutable.
La céfuroxime est habituellement active contre les micro-organismes suivants in vitro.
Espèces habituellement sensibles
Aérobies à Gram positif :
Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) $
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Aérobies à Gram négatif :
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Espèces inconstamment sensibles
Aérobies à Gram positif :
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus mitis (groupe des viridans)
Aérobies à Gram négatif :
Citrobacter spp. n'incluant pas C. freundii
Enterobacter spp. n'incluant pas E. aerogenes et E. cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus spp. n'incluant pas P. penneri et P. vulgaris
Providencia spp.
Salmonella spp.
Anaérobies à Gram positif :
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Anaérobies à Gram négatif :
Fusobacterium spp.
Bacteroides spp.
Espèces naturellement résistantes
Aérobies à Gram positif :
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Aérobies à Gram négatif :
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies à Gram positif :
Clostridium difficile
Anaérobies à Gram négatif :
Bacteroides fragilis
Autres :
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
$ Tous les S. aureus résistants à la méticilline sont résistants à la céfuroxime.
In vitro, des effets au moins additifs voire occasionnellement synergiques ont été observés entre les activités de la céfuroxime sodique et les aminosides administrés en association.
Mécanisme d'action
Le céfuroxime axétil est hydrolysé par des enzymes estérases en un antibiotique actif, la céfuroxime.
La céfuroxime inhibe la synthèse de la paroi bactérienne consécutive à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP). Cela entraîne l'interruption de la biosynthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie, ce qui provoque la lyse et la mort de celle-ci.
Mécanisme de résistance
La résistance bactérienne à la céfuroxime peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants :
hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et par les enzymes Amp-C pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
affinité réduite des protéines de liaison aux pénicillines pour la céfuroxime ;
imperméabilité de la membrane externe, limitant l'accès de la céfuroxime aux protéines de liaison aux pénicillines dans les bactéries à Gram négatif ;
pompes d'efflux bactériennes.
Les bactéries ayant une résistance acquise à d'autres céphalosporines injectables sont susceptibles d'être résistantes à la céfuroxime.
En fonction du mécanisme de résistance, les bactéries avec une résistance acquise aux pénicillines peuvent présenter une sensibilité réduite ou une résistance à la céfuroxime.
Concentrations critiques du céfuroxime axétil
Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Micro-organisme
Valeurs critiques de sensibilité (mg/l)
S
R
Entérobactéries 1, 2
£ 8
> 8
Staphylococcus spp.
Remarque3
Remarque3
Streptococcus A, B, C et G
Remarque4
Remarque4
Streptococcus pneumoniae
£ 0,25
> 0,5
Moraxella catarrhalis
£ 0,125
> 4
Haemophilus influenzae
£ 0,125
> 1
Valeurs critiques non reliées à une espèce 1
PI5
PI5
1 Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance associé à un effet important sur le plan clinique (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont caractérisées comme sensibles ou intermédiaires aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération et doivent être rapportées comme telles, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'interfère pas sur la catégorisation de l'isolat clinique. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE est recommandée ou obligatoire pour des objectifs de contrôle des infections (épidémiologie, mesures d'hygiène ).
2 Infections urinaires non compliquées (cystites) uniquement .
3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
5 Preuve insuffisante que l'espèce en question soit une bonne cible pour un traitement avec ce médicament.
Une concentration minimale inhibitrice (CMI) avec un commentaire mais sans catégorie S ou R associée peut être rapportée.
S = sensible, R = résistant
Sensibilité microbiologique
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations locales concernant les résistances, en particulier pour le traitement d'infections sévères. L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est tel que l'intérêt du céfuroxime axétil dans au moins certains types d'infections s'avère discutable.
La céfuroxime est habituellement active contre les micro-organismes suivants in vitro.
Espèces habituellement sensibles
Aérobies à Gram positif :
Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline)*
Staphylococcus à coagulase négative (sensible à la méticilline)
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae
Aérobies à Gram négatif :
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Spirochètes :
Borrelia burgdorferi
Espèces inconstamment sensibles
Aérobies à Gram positif :
Streptococcus pneumoniae
Aérobies à Gram négatif :
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus spp. (autre que P. vulgaris)
Providencia spp.
Anaérobies à Gram positif :
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Anaérobies à Gram négatif :
Fusobacterium spp.
Bacteroides spp.
Espèces naturellement résistantes
Aérobies à Gram positif :
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Aérobies à Gram négatif :
Acinetobacter spp.
Campylobacter spp.
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Anaérobies à Gram négatif :
Bacteroides fragilis
Autres :
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
* Tous les S. aureus résistants à la méticilline sont résistants à la céfuroxime.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Zinnat
Le spectre antibactérien naturel du céfuroxime axétil correspond à celui de la céfuroxime dont il est la prodrogue. Toutefois, il doit être adapté aux concentrations critiques qui tiennent compte des propriétés pharmacocinétiques du produit.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 1 mg/l et R > 4 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,5 mg/l et R > 2 mg/l (voie orale à titre provisoire)
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Staphylococcus méti-S
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
20 - 60 %
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Citrobacter koseri
Escherichia coli
10 - 20 %
Haemophilus influenzae
Haemophilus para-influenzae
Klebsiella
0 - 30 %
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Propionibacterium acnes
Anaérobies
Fusobacterium
10 - 20 %
Prevotella
30 - 70 %
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Proteus mirabilis
Salmonella
Shigella
Anaérobies
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus
30 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Citrobacter freundii
Enterobacter
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas sp.
Serratia
Anaérobies
Bacteroides
Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 1 mg/l et R > 4 mg/l
CMI pneumocoque : S £ 0,5 mg/l et R > 2 mg/l (voie orale à titre provisoire)
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Staphylococcus méti-S
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae
20 - 60 %
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Citrobacter koseri
Escherichia coli
10 - 20 %
Haemophilus influenzae
Haemophilus para-influenzae
Klebsiella
0 - 30 %
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Propionibacterium acnes
Anaérobies
Fusobacterium
10 - 20 %
Prevotella
30 - 70 %
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Proteus mirabilis
Salmonella
Shigella
Anaérobies
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus
30 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Citrobacter freundii
Enterobacter
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Providencia
Pseudomonas sp.
Serratia
Anaérobies
Bacteroides
Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Pharmacocinétique
Absorption
Après une administration orale, le céfuroxime axétil est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et rapidement hydrolysé dans la muqueuse intestinale et le sang pour ensuite libérer la céfuroxime dans la circulation sanguine. L'absorption est optimale lors d'une administration rapidement après un repas.
Après administration de comprimés de céfuroxime axétil avec des aliments, les taux des pics sériques (2,1 µg/ml pour une dose de 125 mg, 4,1 µg/ml pour une dose de 250 mg, 7,0 µg/ml pour une dose de 500 mg et 13,6 µg/ml pour une dose de 1 000 mg) sont obtenus environ 2 à 3 heures après la prise. La vitesse d'absorption de la céfuroxime sous forme de suspension est réduite par rapport aux comprimés, ce qui induit des pics sériques plus faibles et plus tardifs ainsi qu'une biodisponibilité systémique réduite (de 4 à 17 % inférieure). La suspension buvable de céfuroxime axétil n'est pas bioéquivalente aux comprimés de céfuroxime axétil chez l'adulte sain et n'est donc pas substituable sur une base comparative milligramme par milligramme . La pharmacocinétique de la céfuroxime est linéaire dans l'intervalle posologique oral de 125 à 1 000 mg. Aucune accumulation de céfuroxime n'est apparue après une administration orale répétée de doses allant de 250 à 500 mg.
Distribution
En fonction de la méthodologie utilisée, un taux de liaison aux protéines de 33 à 50 % a été observé. Après administration d'une dose unique de céfuroxime axétil sous forme d'un comprimé de 500 mg chez 12 volontaires sains, le volume apparent de distribution était de 50 l (coefficient de variation (CV) % = 28 %). Des concentrations de céfuroxime supérieures aux concentrations minimales inhibitrices pour les organismes pathogènes fréquemment en cause peuvent être atteintes dans les amygdales, le tissu sinusal, la muqueuse bronchique, les os, les liquides pleural, articulaire, synovial et interstitiel, la bile, les expectorations/crachats et l'humeur aqueuse. La céfuroxime traverse la barrière hémato-encéphalique en cas d'inflammation des méninges.
Biotransformation
La céfuroxime n'est pas métabolisée.
Élimination
La demi-vie sérique se situe entre 1 et 1,5 heures. La céfuroxime est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La clairance rénale est d'environ 125 à 148 ml/min/1,73 m2.
Populations particulières de patients
Sexe
Aucune différence au niveau de la pharmacocinétique de la céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes.
Sujets âgés
Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés ayant une fonction rénale normale à des posologies allant jusqu'à la posologie maximale normale de 1 g par jour. Les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale. Par conséquent, la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale du sujet âgé .
Population pédiatrique
Chez le nourrisson (âgé > 3 mois) et chez l'enfant, la pharmacocinétique de la céfuroxime est similaire à celle observée chez l'adulte.
Aucune donnée issue d'un essai clinique sur l'utilisation du céfuroxime axétil chez l'enfant de moins de 3 mois n'est disponible.
Insuffisance rénale
La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez des patients ayant une insuffisance rénale n'ont pas été établies.
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Par conséquent, comme avec tous les antibiotiques de ce type, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une élimination plus lente chez les patients ayant une insuffisance importante de la fonction rénale (à savoir Cl cr < 30 ml/minute) . La céfuroxime est éliminée efficacement par dialyse.
Insuffisance hépatique
Aucune donnée chez les patients ayant une insuffisance de la fonction hépatique n'est disponible. La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, une altération de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Dans le cas des céphalosporines, il a été démontré que le principal indice PK/PD en corrélation avec l'efficacité in vivo est le pourcentage de l'intervalle d'administration (% T) où la concentration libre reste supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la céfuroxime pour les espèces individuelles ciblées (à savoir, % T > CMI).
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Zinnat en fonction de la voie d'administration
Absorption
Après une injection intramusculaire (IM) de céfuroxime à des volontaires sains, les pics moyens de concentrations sériques variaient de 27 à 35 µg/ml pour une dose de 750 mg et de 33 à 40 µg/ml pour une dose de 1 000 mg, et étaient obtenus entre 30 et 60 minutes après administration. Après des doses intraveineuses (IV) de 750 et 1 500 mg, les concentrations sériques étaient approximativement de 50 et 100 µg/ml, respectivement, à 15 minutes.
Après une administration IM et IV, l'ASC et la Cmax semblent augmenter de façon linéaire avec l'augmentation de doses uniques dans l'intervalle de 250 à 1 000 mg. Il ne semble y avoir aucune accumulation sérique de céfuroxime chez les volontaires sains après une administration intraveineuse répétée de doses de 1 500 mg toutes les 8 heures.
Distribution
Un taux de liaison aux protéines de 33 à 50 % a été observé, en fonction de la méthodologie utilisée. Le volume de distribution moyen varie entre 9,3 et 15,8 l/1,73 m2 après une administration IM ou IV de doses allant de 250 à 1 000 mg. Des concentrations de céfuroxime supérieures aux concentrations minimales inhibitrices pour les organismes pathogènes fréquemment en cause peuvent être atteintes dans les amygdales, le tissu sinusal, la muqueuse bronchique, les os, les liquides pleural, articulaire, synovial, interstitiel, la bile, les expectorations/crachats et l'humeur aqueuse. La céfuroxime traverse la barrière hémato-encéphalique en cas d'inflammation des méninges.
Biotransformation
La céfuroxime n'est pas métabolisée.
Élimination
La céfuroxime est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La demi-vie sérique après une injection intramusculaire ou intraveineuse est d'environ 70 minutes. La quasi-totalité de la céfuroxime (de 85 à 90 %) se retrouve dans les urines sous forme inchangée dans les 24 heures suivant l'administration. La majorité de la céfuroxime est excrétée dans les 6 premières heures. La clairance rénale moyenne varie de 114 à 170 ml/min/1,73 m2 après une administration IM ou IV de doses allant de 250 à 1 000 mg.
Populations particulières de patients
Sexe
Aucune différence au niveau de la pharmacocinétique de la céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes après une injection unique en bolus IV de 1 000 mg de céfuroxime sous forme de sel sodique.
Sujets âgés
Après une administration IM ou IV, l'absorption, la distribution et l'élimination de la céfuroxime chez les sujets âgés sont similaires à celles de patients plus jeunes présentant une fonction rénale équivalente. Les sujets âgés étant plus susceptibles d'avoir une diminution de la fonction rénale, la posologie de céfuroxime doit être choisie avec précaution, et une surveillance de la fonction rénale peut s'avérer utile .
Population pédiatrique
La demi-vie sérique de la céfuroxime s'est avérée considérablement prolongée chez le nouveau-né, en fonction de l'âge gestationnel. Toutefois, chez le nourrisson (âgé de plus de 3 semaines) et chez l'enfant, la demi-vie sérique de 60 à 90 minutes est similaire à celle observée chez l'adulte.
Insuffisance rénale
La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Comme avec tous les antibiotiques de ce type, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une élimination plus lente chez les patients ayant une insuffisance importante de la fonction rénale (à savoir Cl cr < 20 ml/minute) . La céfuroxime est éliminée efficacement par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Insuffisance hépatique
La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, une altération de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Dans le cas des céphalosporines, il a été démontré que le principal indice PK/PD en corrélation avec l'efficacité in vivo est le pourcentage de l'intervalle d'administration (% T) où la concentration libre reste supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la céfuroxime pour les espèces individuelles ciblées (à savoir, % T > CMI).
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents sont la prolifération de Candida, l'éosinophilie, les céphalées, les sensations vertigineuses, les troubles gastro-intestinaux et l'élévation transitoire des enzymes hépatiques.
Les catégories de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous sont, pour la plupart des effets, des estimations en raison de l'absence de données appropriées (par exemple, issues d'études cliniques contrôlées versus placebo) pour le calcul des incidences. De plus, l'incidence des effets indésirables associés au céfuroxime axétil peut varier en fonction de l'indication.
Des données issues d'essais cliniques à grande échelle ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables de très fréquents à rares. Les fréquences attribuées à tous les autres effets indésirables (c'est-à-dire ceux survenant à une fréquence < 1/10 000) ont été principalement déterminées sur la base des données recueillies depuis la commercialisation et correspondent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle. Les données issues d'essais contrôlés versus placebo n'étaient pas disponibles.
Lorsque les incidences ont été calculées à partir de données issues des essais cliniques, elles étaient basées sur les effets indésirables jugés liés au traitement (sur la base de l'évaluation réalisée par l'investigateur).
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Les effets indésirables liés au traitement, quel que soit leur grade, sont listés ci-dessous par classe de système d'organe, par fréquence et par sévérité. La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent ³ 1/10 ; fréquent ³ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent ³ 1/1 000 à < 1/100 ; rare ³ 1/10 000 à < 1/1 000 ; très rare < 1/10 000 et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de système d'organe
Fréquent
Peu fréquent
Fréquence indéterminée
Infections et infestations
Prolifération de Candida
Prolifération de Clostridium difficile
Affections hématologiques et du système lymphatique
Eosinophilie
Test de Coombs positif,
thrombocytopénie, leucopénie (parfois sévères)
Anémie hémolytique
Affections du système immunitaire
Fièvre d'origine médicamenteuse, maladie sérique, anaphylaxie, réaction de Jarisch-Herxheimer
Affections du système nerveux
Céphalées, sensations vertigineuses
Affections gastro-intestinales
Diarrhées,
nausées,
douleurs abdominales
Vomissements
Colite pseudomembraneuse
Affections hépatobiliaires
Elévation transitoire du taux des enzymes hépatiques
syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique (nécrose exanthématique) (voir Affections du système immunitaire),
dème angioneurotique
Description des effets indésirables sélectionnés
Les antibiotiques de la classe des céphalosporines ont tendance à être absorbés à la surface des membranes des globules rouges et à réagir avec des anticorps dirigés contre le médicament, conduisant alors à un test de Coombs positif (pouvant interférer avec les tests de compatibilité sanguine) et dans de très rares cas, à une anémie hémolytique.
Une élévation transitoire du taux sérique des enzymes hépatiques a été observée et était habituellement réversible.
Population pédiatrique
Le profil de sécurité du céfuroxime axétil chez l'enfant est conforme à celui de l'adulte.
Contre-indications
Patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Antécédents d'hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique) à tout autre type d'agent antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les données sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire ou ftal, la parturition ou le développement post-natal. ZINNAT ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque.
Allaitement
La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel. La survenue d'effets indésirables aux doses thérapeutiques n'est pas attendue, bien qu'un risque de diarrhée et d'infection fongique des muqueuses ne puisse être exclu. Ces effets indésirables peuvent nécessiter l'arrêt de l'allaitement.
La possibilité d'une sensibilisation doit être prise en compte. L'utilisation de la céfuroxime au cours de l'allaitement ne doit être envisagée qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par un médecin.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du céfuroxime axétil sur la fertilité chez l'Homme. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas montré d'effet sur la fertilité.
Surdosage
Un surdosage peut entraîner des séquelles neurologiques, incluant une encéphalopathie, des convulsions et un coma. Les symptômes d'un surdosage peuvent survenir si la posologie n'est pas réduite de manière appropriée chez des patients ayant une altération de la fonction rénale .
Les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Interactions avec d'autres médicaments
La céfuroxime peut entraîner une modification de la flore intestinale, entraînant une diminution de la réabsorption des strogènes et donc une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
La céfuroxime est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. L'utilisation concomitante de probénécide est déconseillée. L'administration concomitante de probénécide prolonge l'excrétion de l'antibiotique et entraîne un pic sérique élevé.
Médicaments potentiellement néphrotoxiques et diurétiques de l'anse
En raison d'une possible altération de la fonction rénale en cas d'association, les doses élevées de céphalosporines doivent être administrées avec prudence chez les patients traités par des diurétiques puissants (tels que le furosémide) ou des médicaments potentiellement néphrotoxiques (tels que les aminosides).
Autres interactions
L'utilisation concomitante d'anticoagulants oraux peut entraîner une augmentation de l'« International Normalized Ratio » - Rapport international normalisé (INR).
Mises en garde et précautions
Réactions d'hypersensibilité
Comme avec tous les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées. En cas de survenue de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines ou à des bêta-lactamines. La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines.
Association à des diurétiques puissants ou des aminosides
Les doses élevées de céphalosporines doivent être administrées avec prudence chez les patients recevant de façon concomitante des diurétiques puissants tels que le furosémide ou les aminosides. Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés lors de l'utilisation de ces associations. La fonction rénale doit être surveillée chez les sujets âgés, ainsi que chez les patients ayant des antécédents connus d'insuffisance rénale .
Prolifération de micro-organismes non sensibles
L'utilisation de la céfuroxime peut entraîner la prolifération de Candida. Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement .
Des cas de colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques, avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital, ont été rapportés avec l'utilisation de la céfuroxime. Ce diagnostic doit être envisagé chez des patients présentant des diarrhées pendant ou après un traitement par la céfuroxime . L'arrêt du traitement par céfuroxime et l'administration d'un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés. Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés.
Utilisation intracamérulaire et troubles oculaires
Zinnat n'est pas conçu pour une utilisation par voie intracamérulaire. Des cas individuels et collectifs de réactions indésirables oculaires graves ont été rapportés après l'administration par voie intracamérulaire hors AMM de céfuroxime sodique à partir de flacons destinés à une administration par voie intraveineuse / intramusculaire. Ces réactions comprenaient : dème maculaire, dème rétinien, décollement de la rétine, toxicité rétinienne, déficience visuelle, acuité visuelle réduite, vision trouble, opacité cornéenne et dème cornéen.
Infections intra-abdominales
En raison de son spectre d'activité, la céfuroxime n'est pas adaptée pour le traitement d'infections dues à des bactéries à Gram négatif non fermentaires .
Interférence avec les tests diagnostiques
La positivité du test de Coombs observée à la suite de l'utilisation de la céfuroxime peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine .
Une légère interférence avec les méthodes basées sur la réduction du cuivre (test de Benedict, de Fehling, Clinitest) peut être observée. Toutefois, ceci ne devrait pas entraîner de résultat faussement positif, comme cela peut se produire avec d'autres céphalosporines.
Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire avec les tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant de la céfuroxime sodique.
Informations importantes concernant des excipients
Ce médicament contient 83 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 4,15% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Zinnat poudre,granulés,comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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