Pharmacodynamique
Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - ACIDE CROMOGLYCIQUE - voie orale
Par voie orale, l'absorption du cromoglicate de sodium est très lente et limitée (environ 0,5%). Les études par voie intraveineuse (C14 cromoglicate de sodium) ont montré que le cromoglicate de sodium n'est pas métabolisé; il est éliminé sous forme inchangée à part égale dans l'urine et la bile. La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ une heure et demie.
Pharmacocinétique - ACIDE CROMOGLYCIQUE - administration par voie oculaire
Le cromoglycate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.
Pharmacocinétique - ACIDE CROMOGLYCIQUE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Le cromoglicate de sodium n'est pas métabolisé. L'étude de l'élimination urinaire du produit marqué au 14C montre une absorption par la muqueuse pituitaire faible (de l'ordre de 2 à 5 %). La majeure partie est déglutie, l'absorption par la voie digestive étant lente et très limitée (environ 0,5 %).
La partie absorbée est éliminée, comme après administration intraveineuse, sous forme inchangée à part sensiblement égale par voie biliaire et urinaire.
Pharmacocinétique - ACIDE CROMOGLYCIQUE - voie inhalée
Après inhalation, le produit n'est pratiquement pas résorbé. Il est principalement éliminé par l'appareil mucociliaire puis dégluti. Une faible partie de la dose initiale est retrouvée dans les urines, la majeure partie étant éliminée par les fécès (dont la moitié dans les 5 premières heures).
Cette fraction provient non seulement de la déglutition mais aussi de l'élimination biliaire. Par voie orale, l'absorption est lente et très limitée (0,5 %).
Dosage
Dosage - ACIDE CROMOGLYCIQUE - voie orale
Solution buvable
Le contenu des ampoules peut être absorbé pur ou dilué dans l'eau. Il est préférable de conserver la solution dans la bouche environ une minute avant de l'avaler.
La posologie varie considérablement d'un sujet à l'autre et doit être adaptée individuellement.
Chez l'enfant et chez l'adulte: le traitement sera commencé à faible dose (100 mg/jour); celle-ci sera augmentée progressivement en fonction de la réponse clinique (en général 300 à 600 mg/jour) sans dépasser 40 mg/kg/24 heures.
Les prises seront réparties dans la journée (15 à 30 minutes avant les repas).
Des tentatives de réduction de dose ou d'arrêt de traitement seront effectuées périodiquement si aucun trouble ne survient à la réintroduction prudente des aliments responsables.
Dosage - ACIDE CROMOGLYCIQUE - administration par voie oculaire
Collyre
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'il ou les paupières.
Adulte et enfant: selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'il malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Reboucher le flacon, après utilisation.
Dosage - ACIDE CROMOGLYCIQUE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Solution pour pulvérisation
Adultes et enfants : 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.
La durée du traitement sera fonction de la durée d'exposition à l'allergène.
Dosage - ACIDE CROMOGLYCIQUE - voie inhalée
Solution pour inhalation par nébuliseur
La posologie habituelle est de 4 ampoules par jour réparties en 4 séances d'aérosolthérapie par jour.
En cas de déstabilisation de l'asthme ou de contrôle insuffisant des symptômes, un traitement par corticoïde inhalé doit être rapidement envisagé.
Une dose unitaire entamée doit être utilisée dans les 12 heures.
Mode d'administration
Cette solution de cromoglicate doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER - NE PAS AVALER
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Un volume de remplissage de 2 à 4 ml convient pour la plupart des nébuliseurs. La solution de ACIDE CROMOGLYCIQUE est prête à l'emploi. Si une dilution est nécessaire elle se fera dans du sérum physiologique stérile.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.
Indications
Indications - ACIDE CROMOGLYCIQUE - usage systémique
Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie alimentaire:
lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude,
lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente).
Indications - ACIDE CROMOGLYCIQUE - administration par voie oculaire
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
Indications - ACIDE CROMOGLYCIQUE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière (poils d'animaux, moisissures, acariens
).
Indications - ACIDE CROMOGLYCIQUE - voie inhalée
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant léger *.
*L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP comprise entre 20 et 30 %.
La variabilité du DEP s'évalue sur la journée
ou sur une semaine.
Prévention de l'asthme d'effort.
Contre-indications
Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.
Effets indésirables
Effets indésirables - ACIDE CROMOGLYCIQUE - usage systémique
Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium.
L'exacerbation des symptômes a été rapportée dans quelques cas. Elle semble liée à une posologie de départ trop élevée.
Les rares effets indésirables rapportés sont de type: nausée, douleur articulaire, éruptions cutanées, diarrhées.
Effets indésirables - ACIDE CROMOGLYCIQUE - administration par voie oculaire
Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.
Effets indésirables - ACIDE CROMOGLYCIQUE - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)
Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium.
Une brève irritation nasale, peut survenir en début de traitement après pulvérisation.
Les symptômes sont habituellement transitoires.
Rarement peut apparaître un épistaxis.
Effets indésirables - ACIDE CROMOGLYCIQUE - voie inhalée
Possibilité de survenue de réactions allergiques à type d'éruption cutanée ou de prurit.
Rarement ont été rapportés des cas de dysurie isolée.
A long terme ont été signalés des cas d'infiltrats pulmonaires associés à une hyperéosinophilie pouvant être également attribués à la maladie asthmatique elle-même.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de l'acide cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le cromoglycate de sodium, peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
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