Pharmacodynamique
Antiémétique appartenant à la classe des neuroleptiques.
Très faible action neuroleptique centrale.
Aucune action sur les neurotransmissions cholinergiques.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - ALIZAPRIDE - voie orale
L'alizapride est bien absorbé, la biodisponibilité varie selon les formes de 70 à 87 %.
La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3 heures; l'élimination est essentiellement urinaire et se fait sous forme de produit inchangé.
Le passage placentaire est très faible chez la lapine (0,004 %).
Le passage de la barrière hematoencéphalique est faible et limité.
Le passage dans le lait maternel n'est pas connu.
Pharmacocinétique - ALIZAPRIDE - usage parentéral
L'alizapride est bien absorbé, la biodisponibilité varie selon les formes de 70 à 87 %.
La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3 heures; l'élimination est essentiellement urinaire et se fait sous forme de produit inchangé.
Le passage placentaire est très faible chez la lapine (0,004 %).
Le passage de la barrière hematoencéphalique est faible et limité.
Le passage dans le lait maternel n'est pas connu.
Dosage
Dosage - ALIZAPRIDE - voie orale
Solution buvable
RESERVE A L'ENFANT ET AU NOURRISSON
Voie orale.
1 goutte contient 0,5 mg d'alizapride.
5 mg/kg/jour, soit 10 gouttes par kg et par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas une semaine.
Adulte : en moyenne 100 à 200 mg par jour, soit 2 à 4 comprimés.
Enfant : en moyenne 5 mg/kg/jour.
La durée du traitement ne dépassera pas une semaine.
Dosage - ALIZAPRIDE - usage parentéral
Solution injectable
Voie IM ou IV.
2 à 5 mg/kg par 24 heures selon le caractère plus ou moins émétisant de la chimiothérapie anticancéreuse.
Cette posologie peut atteindre 20 mg/kg/jour chez l'adulte au cours de certains protocoles de chimiothérapie.
La dose totale sera répartie au moins en deux injections :
l'une 30 minutes avant l'administration du cytostatique,
l'autre 4 à 8 heures après.
Pour les doses supérieures à 5 mg/kg, et lorsque la durée de la perfusion des cytostatiques est de plusieurs heures, la dose totale est habituellement administrée en 5 perfusions, de 15 minutes chacune, dans du soluté glucosé isotonique, les perfusions étant espacées toutes les 2 heures.
Dose cumulative maximale: les études rapportées font état de doses ne dépassant pas 4500 mg par cure de chimiothérapie.
La durée du traitement ne dépassera pas une semaine.
Indications
Indications - ALIZAPRIDE - usage systémique
Traitement symptomatique des nausées et vomissements (à l'exclusion des vomissements de la grossesse).
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
hypersensibilité à l'alizapride ou à l'un de ses composants,
chez les personnes ayant présenté précédemment des dyskinésies tardives aux neuroleptiques,
chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome, des accidents ayant été signalés chez ces patients avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides,
en association avec les dopaminergiques ou la lévodopa ,
pendant la grossesse .
Effets indésirables
Effets indésirables - ALIZAPRIDE - usage systémique
Ils s'observent en particulier avec les posologies élevées:
Système Nerveux Central et manifestations psychiatriques
Symptômes extra-pyramidaux pouvant survenir particulièrement chez l'enfant et l'adulte jeune, même après une seule prise du médicament. Il s'agit de dystonies aiguës pouvant se manifester par des spasmes faciaux, mouvements involontaires, torticolis. Ces réactions cèdent, en général, spontanément et complètement à l'arrêt du traitement.
Dyskinésies tardives pouvant être observées au cours de cures prolongées.
Somnolence, vertiges, céphalées, insomnies.
Des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation IM ou IV
Troubles gastro-intestinaux
Diarrhées.
Effets endocriniens
Aménorrhée, galactorhée, gynécomastie, hyperprolactinémie.
Troubles généraux
Réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques.
Troubles cardiovasculaires
Hypotension, orthostatique .
Hypotension sévère après administration IV à fortes doses dans un contexte de chimiothérapie.
Lors de l'utilisation IV, des bouffées vasomotrices (transpiration importante et/ou sensation de chaleur de la peau), régressant rapidement, ont été rapportées. Le patient doit être informé du caractère mineur de ces symptômes, qui ne nécessitent aucun traitement particulier.
Surdosage
Un surdosage peut se manifester par des symptômes extrapyramidaux (à traiter par des benzodiazépines chez l'enfant, des benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte), une somnolence, une hypotension sévère.
Grossesse/Allaitement
Bien que le traitement soit destiné aux enfants et nourrissons, les données suivantes sont fournies à titre d'information.
Grossesse
Bien que les résultats des études menées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, par mesure de prudence en l'absence d'étude épidémiologique, ce médicament ne sera pas prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence d'étude sur le passage dans le lait maternel, la prudence s'impose chez la femme allaitant.
Interactions avec d'autres médicaments
Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations contre-indiquées
+ Dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline)
Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et l'alizapride. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
+ Lévodopa
Antagonisme réciproque entre la lévodopa et l'alizapride. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'alizapride. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Lithium
Risque d'apparition de signes neurologiques évocateurs d'un syndrome malin de neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium.
Surveillance clinique et biologique (lithémie) régulière, notamment en début d'association.
Associations à prendre en compte
+ Antihypertenseurs
Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
+ Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol)
Effet vasodilatateur et risques d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
+ Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol)
Effet vasodilatateur et risques d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
+ Dérivés nitrés et apparentés
Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
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