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Amorolfine


Amorolfine - est un antimycosique topique.


Amorolfine - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Amorolfine - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
AMOROLFINE
Numéro CAS:
78613-35-1
Formule brute:
C21H35NO
Nomenclature de l'UICPA:
(2R,6S)-4-[(2S)-3-[4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl]-2-methyl-propyl]-2,6-dimethyl-morpholine

(2R,6S)-2,6-dimethyl-4-[(2S)-2-methyl-3-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]morpholine

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Composés chimiques

AMOROLFINE
Numéro CAS:
78613-35-1
Formule brute:
C21H35NO
Nomenclature de l'UICPA:

(2R,6S)-4-[(2S)-3-[4-(1,1-dimethylpropyl)phenyl]-2-methyl-propyl]-2,6-dimethyl-morpholine

(2R,6S)-2,6-dimethyl-4-[(2S)-2-methyl-3-[4-(2-methylbutan-2-yl)phenyl]propyl]morpholine

CHLORHYDRATE D'AMOROLFINE
Dénomination commune internationale:
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
Numéro CAS:
78613-38-4
Formule brute:
C21H35NO.ClH

Amorolfine - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
amorolfine
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
amorolfine
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
amorolfine hydrochlorid
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Аморолфин
Pharmacopée américaine
amorolfine
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée internationale
amorolfinum
Pharmacopée chinoise
阿莫罗芬


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • vernis à ongles médicamenteux
  • vernis à ongles médicamenteuxse

Pharmacodynamique

AMOROLFINE est un antimycosique topique. Le principe actif, l'amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d'antimycosiques.
Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.
La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.
L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses:
Les levures:
Candida albicans et autres espèces de Candida.
Les dermatophytes:
Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,
Epidermophyton floccosum,
Mycrosporum.
Moisissures:
Scopulariopsis.
Les dematiés (champignons noirs):
Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.
Espèces peu sensibles:
Aspergillus, Fusarium, mucorales.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - AMOROLFINE - application topique

L'amorolfine sous forme de vernis unguéal pénètre et diffuse à travers la tablette de l'ongle et est en mesure d'éradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.
L'absorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an d'utilisation.

Dosage

Dosage - AMOROLFINE - application topique
Vernis à ongles médicamenteux(se)
Appliquer AMOROLFINE sur les ongles atteints à la posologie de une à deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:
Pour les conditionnements sans accessoires:
a) Avant la première application d'AMOROLFINE, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Instructions particulières:
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide de dissolvant pour éliminer le vernis résiduel.
En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis d'AMOROLFINE sur les ongles.
Pour les conditionnements avec accessoires:
a) Avant la première application d'AMOROLFINE, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Instructions particulières:
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide des lingettes nettoyantes pour éliminer le vernis résiduel.
En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis d'AMOROLFINE sur les ongles.

Indications

Indications - AMOROLFINE - application topique
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.

Contre-indications

Antécédents d'allergie à l'un des composants.

Effets indésirables

Effets indésirables - AMOROLFINE - application topique
Les réactions au produit sont rares.
Peau et tissus sous-cutanés
Depuis la commercialisation ont été rapportées:
Des anomalies unguéales (par exemple dyschromies unguéales, ongle cassant, ongle fragile). Cependant, ces réactions peuvent être liées directement à l'onychomycose.
Des sensations de brûlures cutanées et des dermatites de contact.

Grossesse/Allaitement

Aucun effet de l'amorolfine n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement en raison d'une exposition systémique négligeable. L'amorolfine peut être utilisée au cours de la grossesse et de l'allaitement.

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