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Antithrombine iii humaine


Antithrombine iii humaine - l'antithrombine humaine est un inhibiteur physiologique majeur de la coagulation.


Dénomination commune internationale:
ANTITHROMBIN III HUMAN
Numéro CAS:
9000-94-6
Nomenclature de l'UICPA:
Antithrombin

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Antithrombine iii humaine - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
antithrombin III
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
antithrombine iii humaine
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Антитромбин III
Pharmacopée américaine
antithrombin iii human
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
antitrombina iii
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée internationale
antithrombinum III
Pharmacopée chinoise
String


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • lyophilisat pour préparation injectable perfusion
  • poudre et solvant pour solution injectable

Pharmacodynamique

L'antithrombine humaine est un inhibiteur physiologique majeur de la coagulation. Inhibiteur naturel des sérine-protéases, l'antithrombine agit principalement sur la thrombine et le facteur X activé ainsi que sur les formes activées des facteurs IX, XI et XII. Cette réaction est catalysée par l'héparine.
Le taux normal de l'antithrombine se situe entre 80 et 120 % chez l'adulte et il est environ égal à la moitié chez le nouveau-né.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - ANTITHROMBINE III HUMAINE - usage parentéral

La demi-vie d'ANTITHROMBINE III HUMAINE est de 55 ± 14 heures. Cette demi-vie peut être diminuée lors d'un traitement concomitant par l'héparine ou dans certaines situations pathologiques.

Dosage

Dosage - ANTITHROMBINE III HUMAINE - usage parentéral
Poudre et solvant pour solution injectable
Une unité internationale (UI) d'antithrombine humaine est équivalente à la quantité d'antithrombine présente dans 1 mL de plasma humain normal. Le taux normal est en moyenne de 100 %. L'administration de 1 UI/kg d'antithrombine humaine augmente le taux circulant d'environ 2 % dans les déficits constitutionnels, en dehors d'une période de thrombose.
La posologie et la durée du traitement dépendent de la sévérité des signes cliniques et de l'importance du déficit en antithrombine. La dose administrée et la fréquence des injections doivent toujours être adaptées en fonction de l'efficacité clinique et du taux d'antithrombine observés. Un taux circulant d'antithrombine de 70 % doit être maintenu pendant toute la durée du traitement.
A titre indicatif, la posologie est :
dans le déficit constitutionnel :
en traitement prophylactique : 30 à 50 UI/kg, lors d'une situation à risque thrombo‑embolique (grossesse, chirurgie). La posologie et le rythme d'injection sont adaptés à l'évolution clinique et biologique ;
en traitement curatif : 40 à 50 UI/kg tous les jours ou tous les 2 jours chez l'adulte selon l'évolution clinique et biologique ;
dans le déficit acquis sévère :
en traitement curatif : dose initiale de 40 à 50 UI/kg voire 100 UI/kg. Les doses ultérieures, la fréquence des injections et la durée du traitement seront adaptées à l'état clinique et au suivi biologique.
Mode d'administration
ANTITHROMBINE III HUMAINE se présente sous la forme d'une poudre à reconstituer extemporanément avec de l'eau pour préparations injectables.
Injecter exclusivement par voie intraveineuse stricte, en une seule fois, immédiatement après reconstitution, sans dépasser un débit de 4 mL/minute.
Ne pas injecter de solution présentant un aspect non homogène ou contenant un dépôt.

Indications

Indications - ANTITHROMBINE III HUMAINE - usage systémique
1. Déficits constitutionnels en antithrombine :
dans les traitements des accidents thrombo‑emboliques, en association avec l'héparine, lorsque l'héparine, utilisée seule, est inefficace ;
dans la prévention des thromboses veineuses, en cas de situation à risque élevé (notamment lors d'une chirurgie ou d'une grossesse) lorsque le risque hémorragique ne permet pas d'utiliser des doses suffisantes d'héparine.
2. Déficit acquis sévère (< 60 %) en antithrombine.

Effets indésirables

Effets indésirables - ANTITHROMBINE III HUMAINE - usage systémique
Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté à ce jour avec ANTITHROMBINE III HUMAINE .Néanmoins, il existe un risque théorique de réactions allergiques de type rash cutané, œdème ou chute tensionnelle.
De rares cas de céphalées et de fièvre modérée ont été signalés.
En revanche, en l'absence d'association avec un autre anticoagulant, aucun accident hémorragique n'a été rapporté après perfusion d'antithrombine humaine, y compris lors de traitements ayant généré des taux d'antithrombine supérieurs à 200 %.
En cas de réaction de type allergique ou anaphylactique, l'administration doit être interrompue immédiatement. En cas de choc anaphylactique, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré.
Pour la sécurité relative aux agents transmissibles.

Surdosage

Aucun effet indésirable connu lié à un surdosage accidentel d'ANTITHROMBINE III HUMAINE n'a été rapporté.

Grossesse/Allaitement

Grossesse et allaitement
L'innocuité d'ANTITHROMBINE III HUMAINE au cours de la grossesse et de l'allaitement n'a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés. L'expérimentation animale est insuffisante pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du déroulement de la grossesse, du développement de l'embryon ou du fœtus et du développement péri- et postnatal.
Par conséquent, ANTITHROMBINE III HUMAINE ne sera prescrite, au cours de la grossesse ou de l'allaitement, qu'en cas de nécessité bien établie.

Interactions avec d'autres médicaments

Le traitement substitutif par l'antithrombine humaine potentialise l'effet anticoagulant de l'héparine. Le risque d'hypocoagulabilité lié à la première administration d'antithrombine humaine, chez un patient traité par héparine et à risque hémorragique, doit être évalué avec précision, de manière à prévenir la survenue d'une hémorragie. Les effets sur la coagulation devront être très attentivement surveillés sur le plan clinique et biologique.
L'héparine non fractionnée pouvant entraîner une diminution du taux d'antithrombine circulante, les posologies d'antithrombine seront adaptées aux dosages quotidiens d'antithrombine .

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