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Principe actif -Benzyle (benzoate de)

Benzyle (benzoate de) - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Benzyle (benzoate de) - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
BENZYL BENZOATE
Numéro CAS:
120-51-4
Formule brute:
C14H12O2
Nomenclature de l'UICPA:
benzyl benzoate

benzoic acid (phenylmethyl) ester

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Benzyle (benzoate de) - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée Française
benzyle (benzoate de)
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Бензилбензоат
Pharmacopée américaine
benzyl benzoate
- USP (United States Pharmacopeia)


Сlassification pharmacothérapeutique:

Formes pharmaceutiques BENZYLE (BENZOATE DE)

  • pommade pour application cutanée
  • émulsion pour application
  • émulsion pour application cutanée

Pharmacodynamique

Les études in vitro indiquent que le benzoate de benzyle est actif sur les acariens, sarcoptes de la gale et aoûtats. Il a une action acaricide mais son efficacité sur les œufs de sarcoptes n'est pas démontrée ce qui justifie la répétition du traitement après 8 jours.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - BENZYLE (BENZOATE DE) - application topique

Le risque de passage systémique d'BENZYLE (BENZOATE DE) (substance active et excipients) augmente en fonction de l'importance des lésions cutanées et chez l'enfant de moins de 2 ans.
Le benzoate de benzyle est rapidement hydrolysé en acide benzoïque et alcool benzylique qui, après conjugaison avec la glycine, sont excrétés sous forme d'acide hippurique. On ne dispose d'aucune donnée sur la résorption après application épidermique chez l'Homme.
L'absorption percutanée du benzoate de benzyle et de l'alcool benzylique a été étudiée chez le singe (10 mg/cm2). L'absorption cutanée sous occlusion est de l'ordre de 70% après une application de 24 heures et de 57% sans occlusion.

Dosage

Dosage - BENZYLE (BENZOATE DE) - application topique
émulsion pour application
Traitement de la trombidiose automnale :
Appliquer BENZYLE (BENZOATE DE) sur les lésions au moyen d'un coton-tige à 1 ou 2 reprises.
Traitement de la gale :
Le traitement par BENZYLE (BENZOATE DE) consiste en 2 applications à 8 jours d'intervalle soit J0 et J8 :
Pour l'adulte
Jour zéro (J0) : jour de la 1ère application d'BENZYLE (BENZOATE DE)
- Prendre un bain ou une douche le soir et se sécher. Il est important d'utiliser du linge propre (vêtements, serviette de bain) après la douche et de changer le linge de lit afin d'éviter une nouvelle contamination.
- Appliquer BENZYLE (BENZOATE DE) avec une compresse (ne pas utiliser de ouate de coton ou de lingette imprégnée) en 2 couches successives à 10-15 minutes d'intervalle (correspondant au temps de séchage) sur la totalité de la surface corporelle en insistant sur les lésions, sans oublier les plis cutanés, les espaces inter-digitaux, sous les seins, le nombril, les parties génitales externes, sous les ongles, le cuir chevelu et en évitant le visage et les muqueuses.
- Un temps de contact de 24 heures doit être respecté.
- Après 24 heures, prendre une douche et se rincer abondamment. Il est de nouveau nécessaire de prendre une serviette de bain propre. Prendre des vêtements propres et changer les draps de lit une nouvelle fois.
Jour un (J1) : traitement de la literie, du linge et de l'environnement
- Traitement de l'environnement : le matin suivant l'application d'BENZYLE (BENZOATE DE), procéder au nettoyage classique des locaux et en cas de gale profuse ou hyperkératosique à une désinfection par un acaricide de la literie (matelas, sommier), de la moquette et autres mobiliers adsorbants.
- Traitement des vêtements et du linge : rassembler le linge utilisé jusqu'à ce jour (y compris serviettes de toilette, draps, taies…) et le laver en machine à laver à 60°C ou le désinfecter avec un acaricide (stockage en sac plastique fermé pendant au moins trois heures) ou par mise en quarantaine de trois jours (en cas de gale commune) ou de huit jours (en cas de gale profuse ou hyperkératosique) dans un sac plastique fermé qui sera gardé à température supérieure à 20°C.
- Ne pas oublier de traiter les objets qui peuvent avoir été en contact avec le corps tels que : brassard de tensiomètre, chaussures, peluches…
- Passer l'aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.
Jour huit (J8) : jour de la 2ème application d'BENZYLE (BENZOATE DE)
Appliquer à nouveau BENZYLE (BENZOATE DE) selon les mêmes modalités qu'au jour zéro (voir J0).
Jour neuf (J9) : traitement de la literie, du linge et de l'environnement
Voir J1 pour les mesures de décontamination du linge et de l'environnement.
Pour la femme enceinte
Même schéma que celui de l'adulte avec l'application d'une seule couche et un temps de contact de 24 heures à J0 et à J8.
Pour un enfant âgé de plus de 2 ans
Même schéma que celui de l'adulte.
Pour un enfant âgé de moins de 2 ans
Même schéma que celui de l'adulte avec l'application d'une seule couche et un temps de contact de 12 heures voire 6 heures chez les très jeunes enfants selon l'étendue des lésions scabieuses (gale commune, hyperkératosique ou profuse) et selon la tolérance individuelle de l'enfant âgé de moins de 2 ans.
Il est recommandé d'envelopper les mains de l'enfant en bas âge dans des moufles afin d'éviter l'ingestion d'BENZYLE (BENZOATE DE) et afin de limiter les lésions de grattage.
Population pédiatrique âgée de moins d'1 mois
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés âgés de moins de 1 mois en raison de la présence d'alcool benzylique , sauf en cas de nécessité absolue.
Mode d'administration
Bien agiter le flacon avant emploi.
A titre indicatif, dans le cas du traitement de la gale, 1 flacon permet l'application de 2 couches pour un adulte de taille et de corpulence moyenne (ex. 175 cm – 77 kg), soit 2 flacons pour un traitement complet (J0 et J8) pour un adulte.
Dans le cas où le lavage des mains est nécessaire, il faut réaliser une nouvelle application sur les mains. Faire de même pour toute autre partie du corps.
Après le temps de contact recommandé, prendre une douche et se rincer abondamment. Il est de nouveau nécessaire de prendre une serviette de bain propre. Prendre des vêtements propres et changer les draps de lit une nouvelle fois.
Ne pas mettre ce médicament au contact de matières plastiques lors de son utilisation (baignoire, récipients, gants et applicateur…). En effet, il existe un risque d'altération importante de certaines matières plastiques. Le cas échéant, utiliser un récipient en verre pour manipuler ce médicament.

Indications

Indications - BENZYLE (BENZOATE DE) - application topique
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants, les nourrissons et les nouveaux-nés à partir de 1 mois dans le traitement :
de la gale due à l'infestation par Sarcoptes scabiei
de la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).

Effets indésirables

Effets indésirables - BENZYLE (BENZOATE DE) - application topique

Manifestations locales :
Sensation possible de cuisson immédiate.
Eczématisation possible, particulièrement accrue en cas d'applications itératives.
Possibilité de rares réactions cutanées à type de pustulose aiguë généralisée.
Possibilité de réactions d'hypersensibilité.
Le prurit post-scabieux peut persister jusqu'à quatre semaines après la fin du traitement, ce qui est généralement considéré comme une réaction allergique aux parasites morts et non nécessairement indicateur d'un échec de traitement.
Manifestations générales :
Convulsions :
en cas d'ingestion accidentelle.
en cas de passage cutané : le risque systémique augmente en fonction de l'importance des lésions cutanées et chez l'enfant de moins de 2 ans.

Surdosage

Des cas d'eczématisation ont été rapportés lors d'applications itératives.
En cas d'ingestion accidentelle, un lavage gastrique peut être utile s'il est pratiqué dans les heures suivant l'ingestion. Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né du benzoate de benzyle.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction .
La prescription d'BENZYLE (BENZOATE DE) peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Allaitement
On ne sait pas si le benzoate de benzyle et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec BENZYLE (BENZOATE DE) afin d'éviter la contamination de l'enfant.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.

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