Pharmacodynamique
Association bromocalcique, réunissant l'action sédative du brome et l'action périphérique du calcium sur l'excitabilité neuromusculaire.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - CALCIUM (BROMOLACTOBIONATE DE) - voie orale
Le taux d'absorption du calcium par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 %.
L'absorption intestinale des bromures est rapide avec un pic de concentration entre 30 et 45 mn. L'élimination se fait en majeure partie par voie rénale.
Le demi-vie plasmatique est de 12 jours entraînant un risque d'accumulation dont il faudra tenir compte en cas d'usage prolongé . Un passage fto-placentaire et dans le lait maternel a été démontré pour les bromures.
Dosage
Dosage - CALCIUM (BROMOLACTOBIONATE DE) - voie orale
Comprimé effervescent(e)
Adulte: 1 à 2 comprimés effervescents par jour.
Enfant de plus de 30 kg: 1 comprimé effervescent par jour.
Cette forme n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 30 kg en raison de son dosage.
Un comprimé effervescent contient environ 300 mg de brome
En raison du risque d'accumulation ne pas dépasser:
La dose de 10 mg/kg/jour de brome soit:
deux comprimés effervescents chez l'adulte,
un comprimé effervescent chez l'enfant de plus de 30 kg.
3 semaines de traitement.
En cas de réadministration, respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre deux traitements.
Indications
Indications - CALCIUM (BROMOLACTOBIONATE DE) - usage systémique
Traitement d'appoint des troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.
Contre-indications
Acné juvénile.
Enfant de moins de 30 mois.
Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté.
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires (néphrocalcinoses).
Néphropathie glomérulaire chronique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du gasaccharose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
L'utilisation du bromogalactogluconate de calcium est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets indésirables
Effets indésirables - CALCIUM (BROMOLACTOBIONATE DE) - usage systémique
De très rares accidents cutanés à type de bromide ont été rapportés après traitement prolongé.
Troubles neuropsychiques: somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.
Troubles digestifs: anorexie, constipation.
Surdosage
Le traitement du surdosage consiste en:
L'administration par voie orale de 1 g de chlorure de sodium toutes les heures, jusqu'au retour à la normale de la concentration sanguine en bromure. Si nécessaire, on peut adjoindre à ce traitement une perfusion de soluté isotonique de chlorure de sodium.
Une diurèse provoquée par l'administration de furosémide et de mannitol.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Dans l'espèce humaine:
au cours du premier trimestre, le risque n'est pas connu,
au cours des deuxième et troisième trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté chez le nouveau-né des hypotonies, une somnolence, des éruptions cutanées (parfois retardées).
Par conséquent par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d'hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Ce médicament peut potentialiser les effets de l'alcool et des médicaments à propriétés sédatives.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
En particulier en cas d'association avec la vitamine D
+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Diphosphonates
Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates.
Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer (sels)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
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