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Clotrimazole


Clotrimazole - le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre.


Clotrimazole - Pharmacocinétique et effets indésirables. Les médicaments avec le principe actif Clotrimazole - Medzai.net
Dénomination commune internationale:
CLOTRIMAZOLE
Numéro CAS:
23593-75-1
Formule brute:
C22H17ClN2
Nomenclature de l'UICPA:
1-[(2-chlorophenyl)-diphenyl-methyl]imidazole

1-[(2-chlorophenyl)-diphenylmethyl]imidazole

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Clotrimazole - dans les pharmacopées des pays suivants:

Pharmacopée britannique
clotrimazole
- BAN (British Approved Name)
Pharmacopée Française
clotrimazole
- DCF (Dénominations Communes Françaises)
Pharmacopée japonaise
clotrimazole
- JAN (Japanese Accepted Name)
Pharmacopée d'état de la Fédération de Russie
Клотримазол
Pharmacopée américaine
clotrimazole
- USP (United States Pharmacopeia)
Pharmacopée d'Italie
clotrimazolo
- DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Pharmacopée européenne
clotrimazole
- Ph.Eur.
Pharmacopée indienne
clotrimazole
- IP
Pharmacopée internationale
clotrimazolum
Pharmacopée chinoise
克霉唑
clotrimazole


Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Formes pharmaceutiques

  • capsule
  • comprimé
  • comprimé vaginal
  • crème
  • crème pour application cutanée
  • crème vaginale
  • gel pour application cutanée
  • gel vaginal
  • ovules vaginaux
  • pommade pour application cutanée
  • poudre pour application cutanée
  • solution pour application cutanée
  • solution pour application locale
  • solution pour pulvérisation cutanée

Pharmacodynamique

Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures.
En fonction de sa concertation au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide.
Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro, l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles,
En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit sur les microorganismes à gram positif (Strptocoques, staphylocoques, gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (Bactéroïdes).
Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - CLOTRIMAZOLE - application topique

Le clotrimazole sous forme non métabolisée, pénètre les différentes couches cellulaires dermiques, avec des concentrations décroissantes de l'épiderme vers le derme profond. Dans la couche kératinisée et le long des follicules pileux, le clotrimazole atteint les concentrations maximales.
Le taux de résorption systématique est indétectable, 0,1% et 0,5% environ de la dose appliquée sont retrouvées dans les urines.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.

Pharmacocinétique - CLOTRIMAZOLE - administration par voie vaginale

Absorption
La résorption du clotrimazole par la muqueuse vaginale est très faible. Elle est de l'ordre de 3 à 10 %.

Dosage

Dosage - CLOTRIMAZOLE - application topique
Crème
Le produit doit être appliqué localement le matin et le soir après toilette et séchage des lésions à traiter.
Durée du traitement : 1 semaine
Dosage - CLOTRIMAZOLE - administration par voie vaginale
Capsule vaginale
1 capsule vaginale le soir au coucher, en administration unique, introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, une deuxième capsule vaginale peut être administrée.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, un avis médical doit être sollicité.
Mode d'administration
- Utilisation sans applicateur :
Après un lavage complet des mains, introduire profondément la capsule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés
- Utilisation avec applicateur :
Utilisez l'applicateur pour introduire la capsule dans le vagin de préférence le soir au coucher.
1- Sortez l'applicateur de son emballage. Tirez sur le piston (A) jusqu'à la butée. Sortez la capsule de son blister et enfoncez-la sur 1 cm dans l'applicateur (B) de telle sorte que la partie arrondie de la capsule soit à l'extérieur de l'applicateur.
2- Placez l'applicateur à l'entrée de l'ouverture vaginale puis introduisez-le profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
3- Maintenez l'applicateur dans cette position puis presser le piston (A) de façon à déposer la capsule dans le vagin. Retirez délicatement l'applicateur.
4- Après l'emploi, nettoyez soigneusement l'applicateur à l'eau chaude (pas bouillante). Pour cela, retirez complètement la tige A de l'applicateur B, au-delà de la butée.
L'applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes.
Afin de bien se dissoudre au niveau vaginal, la capsule vaginale CLOTRIMAZOLE nécessite un minimum d'hydratation au niveau local. En cas de sécheresse vaginale, il est possible que la capsule ne se désagrège pas convenablement. La capsule doit être introduite profondément au niveau vaginal, en position couchée.
Comprimé
1 comprimé à placer au fond du vagin 3 soirs consécutifs.
En cas d'échec de cette première cure, une seconde cure identique peut être prescrite.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, une consultation médicale est nécessaire.
Mode d'administration
Utilisation sans applicateur
Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimé dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Utilisation avec applicateur
Utilisez l'applicateur pour introduire le comprimé dans le vagin de préférence le soir au coucher.
1 - Sortez l'applicateur de son emballage. Tirez sur le piston (A) jusqu'à la butée. Sortez le comprimé de son blister et enfoncez-le sur 1 cm dans l'applicateur (B) de telle sorte que la partie arrondie du comprimé soit à l'extérieur de l'applicateur.
2 - Placez l'applicateur à l'entrée de l'ouverture vaginale puis introduisez-le profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
3 - Maintenez l'applicateur dans cette position puis presser le piston (A) de façon à déposer le comprimé dans le vagin. Retirez délicatement l'applicateur.
4 - Après l'emploi, nettoyez soigneusement l'applicateur à l'eau chaude (pas bouillante). Pour cela, retirez complètement la tige A de l'applicateur B, au-delà de la butée.
L'applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes.
Afin de bien se dissoudre au niveau vaginal, le comprimé CLOTRIMAZOLE nécessite un minimum d'hydratation au niveau local. En cas de sécheresse vaginale, il est possible que le comprimé ne se désagrège pas convenablement. Le comprimé doit être introduit profondément au niveau vaginal, en position couchée.

Indications

Indications - CLOTRIMAZOLE - application topique
Elles sont limitées aux atteintes vulvaires en cas de mycose vulvo-vaginale à levures sensibles.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Indications - CLOTRIMAZOLE - administration par voie vaginale
Traitement local des mycoses vaginales à levures sensibles, notamment à Candida.
En cas d'atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l'application d'une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.
Ce médicament est réservé à l'adulte.

Contre-indications

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique Composition.

Effets indésirables

Effets indésirables - CLOTRIMAZOLE - application topique
Du fait du faible taux de résorption du clotrimazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systématiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
Localement, les rares manifestations d'intolérance sont :
Urticaire, rash, prurit, irritations, brûlures, œdème ;
Syncope, hypotension, dyspnée ;
Inconfort au niveau génital.
Ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 2,7 % des cas).
Effets indésirables - CLOTRIMAZOLE - administration par voie vaginale
Les notifications spontanées recueillies depuis la mise sur le marché du clotrimazole ont permis d'identifier les effets indésirables suivants. Leurs fréquence est indéterminée (ne peut être définie sur la base des données disponibles) :
Réactions immuno-allergiques :
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, rash, prurit
- Affections vasculaires et respiratoires : syncope, hypotension, dyspnée
Troubles généraux et anomalie au site d'administration :
Irritations, brûlures, œdème
Affections des organes de reproduction et du sein :
Hémorragie vaginale, douleurs pelviennes, inconfort
Affections gastro-intestinaux :
Douleurs abdominales

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.
Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.
Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de clotrimazole et de Tacrolimus ou de Sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite.

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